Солифенацин Канон — препарат для лечения гиперактивного мочевого пузыря¶

Солифенацин Канон — лекарственный препарат на основе солифенацина, относящийся к группе селективных антагонистов мускариновых рецепторов. Применяется для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря у взрослых, сопровождающегося ургентными (внезапными и непреодолимыми) позывами к мочеиспусканию, учащённым мочеиспусканием и ургентным недержанием мочи. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и является воспроизведённым (дженериковым) препаратом.

¶Общие сведения

Солифенацин Канон производится российской фармацевтической компанией «Канонфарма продакшн». Действующее вещество — солифенацина сукцинат. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как рецептурное лекарственное средство. Наличие в названии слова «Канон» указывает на торговое наименование производителя, а не на какое-либо отличие в действующем веществе от оригинального препарата.

Оригинальным препаратом солифенацина является «Везикар», разработанный компанией Astellas Pharma. После истечения патентной защиты появились многочисленные дженерики, к числу которых относится и рассматриваемый препарат. Дженерик содержит то же действующее вещество в эквивалентной дозировке и должен обладать сопоставимой терапевтической эффективностью и профилем безопасности.

¶Фармакологическое действие

Солифенацин — конкурентный антагонист мускариновых рецепторов, преимущественно подтипа M3. Эти рецепторы локализуются в гладкой мускулатуре мочевого пузыря (детрузоре). Блокада M3-рецепторов снижает тонус детрузора и уменьшает его сократительную активность в фазу наполнения, что увеличивает функциональную ёмкость мочевого пузыря и урежает эпизоды непроизвольных сокращений.

Ключевая особенность солифенацина — селективность. В отличие от неселективных антихолинергических средств (например, оксибутинина), он в меньшей степени влияет на M1- и M2-рецепторы, расположенные в слюнных железах, глазах и других органах. Это снижает выраженность типичных побочных эффектов, таких как сухость во рту и нарушения аккомодации, хотя полностью их не исключает.

¶Показания к применению

Основное показание — симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и/или учащённого мочеиспускания, а также ургентных позывов у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Препарат назначается взрослым, как правило, при недостаточной эффективности поведенческой терапии (тренировка мочевого пузыря, коррекция питьевого режима, упражнения для мышц тазового дна).

¶Режим дозирования

Стандартная рекомендуемая доза — 5 мг один раз в сутки. При необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в сутки. Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Для пациентов с нарушением функции почек тяжёлой степени, а также при одновременном приёме сильных ингибиторов цитохрома CYP3A4 суточная доза не должна превышать 5 мг.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• задержка мочи;
• тяжёлые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся замедлением опорожнения (в том числе токсический мегаколон);
• миастения gravis;
• закрытоугольная глазукома;
• повышенная чувствительность к солифенацину или вспомогательным компонентам;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• проведение гемодиализа;
• возраст до 18 лет.

¶Побочные эффекты

Наиболее частым нежелательным явлением остаётся сухость во рту. Возможны также запор, тошнота, диспепсия, боль в животе, нарушения зрения (нечёткость), сонливость, головная боль, утомляемость, задержка мочи, инфекции мочевыводящих путей. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, сопутствующий приём других антихолинергических средств) повышается вероятность когнитивных нарушений.

¶Особые указания

Перед назначением препарата необходимо исключить органические причины нарушений мочеиспускания. С осторожностью препарат применяется у пациентов с риском удлинения интервала QT, при наличии факторов риска задержки мочи, при автономной нейропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы и рефлюкс-эзофагите. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку солифенацин может вызывать сонливость и нечёткость зрения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется ввиду недостаточности данных о безопасности.

¶Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с другими антихолинергическими препаратами усиливает терапевтический эффект и увеличивает риск побочных реакций. Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) повышают концентрацию солифенацина в плазме крови. Индукторы ферментов (рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный) способны снижать его эффективность.

¶Место в терапии

Солифенацин входит в число препаратов первой линии фармакотерапии гиперактивного мочевого пузыря наряду с другими антимускариновыми средствами и агонистами бета-3-адренорецепторов (мирабегрон). Выбор конкретного препарата определяется индивидуально с учётом сопутствующих заболеваний, переносимости и стоимости лечения. Наличие дженериков расширяет доступность терапии для пациентов.

¶Хранение и форма выпуска

Таблетки выпускаются в дозировках 5 мг и 10 мг. Хранят препарат в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции производителя, вне досягаемости детей. Срок годности и точные условия хранения приведены на упаковке конкретной серии.