Везикар — оригинальный препарат солифенацина¶

Везикар — оригинальный лекарственный препарат на основе солифенацина, применяемый в урологии для лечения гиперактивного мочевого пузыря. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, дозировкой 5 и 10 мг. Действующее вещество — солифенацина сукцинат — относится к классу селективных антагонистов мускариновых рецепторов. Препарат разработан и выведен на рынок компанией Astellas Pharma; оригинальный статус означает, что именно эта компания первой получила регистрационное удостоверение на молекулу и владеет правами на бренд.

¶Действующее вещество

Солифенацин — антимускариновое средство, блокирующее M2- и M3-холинорецепторы гладкой мускулатуры мочевого пузыря. Блокада M3-рецепторов снижает тонус детрузора и уменьшает частоту его непроизвольных сокращений, что лежит в основе терапевтического эффекта. Селективность к мочевым рецепторам выше, чем у ряда более старых антимускариновых препаратов, что несколько снижает выраженность сухости во рту и других системных побочных эффектов.

¶Показания

Основное показание — симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи, учащённого мочеиспускания и ургентных позывов у взрослых с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Препарат применяется как при идиопатической форме, так и в ряде случаев нейрогенной дисфункции мочевого пузыря.

¶Фармакокинетика и режим дозирования

Солифенацин хорошо всасывается после приёма внутрь, максимальная концентрация в плазме достигается через 3–8 часов. Биодоступность близка к 90 %, связь с белками плазмы высокая (около 98 %). Метаболизируется преимущественно в печени с участием изофермента CYP3A4, выводится почками и через кишечник. Период полувыведения составляет порядка 45–68 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Стандартная доза — 5 мг в сутки; при необходимости и хорошей переносимости её повышают до 10 мг. У пациентов с тяжёлой почечной или печёночной недостаточностью доза ограничивается 5 мг.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при задержке мочеиспускания, тяжёлых заболеваниях желудочно-кишечного тракта с риском непроходимости, миастении, закрытоугольной глаукоме и повышенной чувствительности к компонентам. Наиболее частые нежелательные реакции — сухость во рту, запор, нечёткость зрения, сонливость, головная боль. Возможно развитие задержки мочи, особенно у пациентов с инфравезикальной обструкцией.

¶Оригинальность и дженерики

Везикар относится к оригинальным (брендовым) препаратам: его регистрация предшествовала появлению воспроизведённых аналогов. После истечения патентной защиты на рынке появились дженерики солифенацина, содержащие то же действующее вещество. Оригинальный препарат и его аналоги считаются взаимозаменяемыми при подтверждённой биоэквивалентности, однако клинические исследования эффективности и безопасности проводились именно с оригинальной формой.

¶Место в терапии

Солифенацин входит в клинические рекомендации по лечению гиперактивного мочевого пузыря как препарат первой или второй линии наряду с другими антимускариновыми средствами и мирабегроном. Выбор конкретного препарата определяется профилем побочных эффектов, сопутствующими заболеваниями и переносимостью. Немедикаментозные методы — тренировка мочевого пузыря, изменение питьевого режима, упражнения для мышц тазового дна — часто применяются параллельно с фармакотерапией.