Силденафил Реневал — препарат для лечения эректильной дисфункции¶

Силденафил Реневал — российский воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик), действующим веществом которого является силденафил. Относится к фармакологической группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется преимущественно для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Препарат производится фармацевтической компанией «Реневал» (бренд группы компаний «Фармсинтез»/«Реневал») и является одним из многочисленных генерических аналогов оригинального силденафила, известного под торговым наименованием «Виагра».

¶Действующее вещество

Силденафил — селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфат-специфической фосфодиэстеразы типа 5. Механизм действия основан на блокировании фермента ФДЭ-5, который разрушает циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) в гладкомышечных клетках кавернозных тел полового члена. При сексуальном возбуждении в тканях высвобождается оксид азота, стимулирующий синтез цГМФ, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и усилению притока крови к половому члену. Поскольку силденафил замедляет расщепление цГМФ, эффект вазодилатации сохраняется дольше, что облегчает достижение и поддержание эрекции. Препарат не оказывает непосредственного возбуждающего действия и требует наличия естественной сексуальной стимуляции.

¶Формы выпуска и дозировки

Силденафил Реневал представлен таблетками, покрытыми оболочкой, в нескольких дозировках. Типичные варианты:

Стандартная рекомендованная доза для большинства пациентов — 50 мг примерно за один час до предполагаемой сексуальной активности. Максимальная суточная доза составляет 100 мг; превышать её не рекомендуется. Таблетку принимают внутрь независимо от приёма пищи, однако жирная еда может замедлить наступление эффекта.

¶Показания и применение

Основное показание — эректильная дисфункция, то есть неспособность достигать или поддерживать эрекцию, достаточную для полового акта. Препарат назначается только взрослым мужчинам. В ряде случаев силденафил применяется и при других состояниях, в частности при лёгочной артериальной гипертензии, однако для этого используются специальные формы и дозировки, а не стандартные таблетки для лечения эректильной дисфункции.

Перед началом приёма необходима консультация врача, поскольку препарат имеет ряд ограничений и взаимодействий с другими лекарствами.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• одновременный приём нитратов (нитроглицерин, изосорбида динитрат и другие) — возможно опасное падение артериального давления;
• повышенная чувствительность к силденафилу или вспомогательным компонентам;
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, при которых сексуальная активность не рекомендуется;
• некоторые редкие наследственные состояния (например, дефицит лактазы).

С осторожностью препарат применяют при артериальной гипотензии, недавно перенесённом инфаркте миокарда или инсульте, а также при анатомической деформации полового члена. Совместный приём с ингибиторами ВИЧ-протеазы, некоторыми противогрибковыми средствами и рифампицином требует коррекции дозы.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции: головная боль, приливы крови к лицу, диспепсия, заложенность носа, головокружение. Реже возникают нарушения зрения (изменение восприятия цвета, повышенная чувствительность к свету), боли в спине и мышцах. В единичных случаях возможны серьёзные осложнения, включая приапизм (патологически длительная эрекция), требующий немедленной медицинской помощи.

¶Место среди аналогов

Силденафил Реневал относится к классу генерических препаратов. После истечения патентной защиты на оригинальный силденафил в разных странах появилось множество воспроизведённых лекарственных средств под различными торговыми названиями. Генерики содержат то же действующее вещество в эквивалентной дозировке и должны подтверждать биоэквивалентность оригиналу в рамках регистрационных процедур. Стоимость дженериков, как правило, ниже, чем у оригинального препарата, что расширяет доступность терапии.

¶Правовой статус и отпуск

В России силденафил относится к рецептурным лекарственным средствам. Отпуск из аптек без рецепта врача не допускается. Это связано как с необходимостью контроля противопоказаний и лекарственных взаимодействий, так и с рисками бесконтрольного применения. Препарат зарегистрирован в установленном порядке и включён в соответствующие перечни лекарственных средств.

¶Особенности консультирования

При обращении пациента по поводу эректильной дисфункции врач оценивает возможные причины нарушения — сосудистые, эндокринные, неврологические, психогенные, а также связанные с приёмом других препаратов. Эректильная дисфункция нередко выступает ранним маркером сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому её выявление может иметь диагностическое значение. Назначение силденафила рассматривается как часть комплексного подхода, а не изолированное решение.

¶Общие сведения о регистрации

Воспроизведённые препараты силденафила, включая Силденафил Реневал, проходят государственную регистрацию, в ходе которой подтверждаются состав, качество и биоэквивалентность референтному препарату. Информация о конкретных регистрационных номерах, датах и производителе содержится в инструкции по медицинскому применению и государственном реестре лекарственных средств.