Розарт 10: инструкция по применению¶

Розарт 10 — торговое наименование лекарственного препарата на основе розувастатина, применяемого в кардиологии для коррекции нарушений липидного обмена. Цифра «10» в названии указывает на дозировку действующего вещества — 10 мг в одной таблетке. Средство относится к группе гиполипидемических препаратов (статинов) и предназначено для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Отпускается по рецепту врача; самостоятельное применение недопустимо.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активный компонент — розувастатин, синтетический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А в мевалоновую кислоту — ранний этап синтеза холестерина в печени. Подавляя фермент, розувастатин снижает синтез холестерина внутри клеток, что вызывает компенсаторное увеличение числа рецепторов к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов. В результате возрастает захват и разрушение атерогенных частиц ЛПНП из крови.

Розувастатин обладает высокой селективностью к печени и относительно длительным периодом полувыведения (около 19 часов), что позволяет принимать его один раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи.

¶Показания к применению

Препарат назначают при состояниях, сопровождающихся повышенным уровнем липидов и риском атеросклероза:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная дислипидемия (тип IIb) как дополнение к диете, когда немедикаментозные меры недостаточны;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — в качестве вспомогательной терапии;
• профилактика сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризация) у пациентов с установленным атеросклерозом или факторами риска;
• гипертриглицеридемия в составе комплексного лечения.

Решение о назначении принимает врач с учётом индивидуального сердечно-сосудистого риска и целевых значений липидного профиля.

¶Способ применения и дозы

Дозировка 10 мг — одна из стартовых и наиболее часто используемых. Стандартные рекомендации:

• начальная доза — 5 или 10 мг один раз в сутки;
• при необходимости дозу повышают ступенчато с интервалом не менее 4 недель, ориентируясь на уровень ЛПНП;
• максимальная суточная доза — 40 мг;
• таблетку принимают внутрь, целиком, запивая водой, в любое время дня, независимо от еды.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью, гипотиреозом, а также лицам азиатского происхождения начальные дозы обычно ограничивают (5 мг), поскольку концентрация препарата в крови у них выше. Во время терапии контролируют липидограмму и показатели функции печени.

¶Противопоказания

Применение запрещено при:

• повышенной чувствительности к розувастатину или вспомогательным компонентам;
• активных заболеваниях печени и стойком повышении трансаминаз неясного генеза;
• беременности, в период грудного вскармливания;
• тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• миопатии;
• одновременном приёме циклоспорина и некоторых противовирусных средств.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать надёжную контрацепцию. Детям препарат назначают ограниченно, по особым показаниям.

¶Побочные эффекты и меры предосторожности

Наиболее значимые нежелательные реакции:

При появлении необъяснимой мышечной боли, слабости или тёмной мочи приём следует прекратить и обратиться к врачу: эти признаки могут указывать на рабдомиолиз. Риск миопатии возрастает при сочетании с фибратами, никотиновой кислотой, некоторыми антибиотиками и иммунодепрессантами. Не рекомендуется одновременное употребление грейпфрутового сока в больших количествах.

¶Взаимодействие с другими средствами

Розувастатин метаболизируется преимущественно через CYP2C9 и транспортные белки. Опасны комбинации с циклоспорином (резко повышает концентрацию), с фибратами (усиливают риск миопатии), с антацидами на основе алюминия и магния (снижают всасывание — интервал между приёмами не менее 2 часов). При сочетании с варфарином требуется контроль МНО.

¶Особые указания

Перед началом терапии и в процессе лечения оценивают функцию печени. При стойком трёхкратном превышении верхней границы трансаминаз приём прекращают. Пациентам с сахарным диабетом и факторами риска необходим контроль гликемии. Терапия статинами — пожизненная при сохраняющемся риске, однако дозу периодически пересматривают.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается строго по рецепту.

Приведённые сведения носят справочный характер и не заменяют консультацию врача. Дозировку, длительность курса и необходимость лабораторного контроля определяет лечащий специалист.