Ривароксабан Канон — антикоагулянт прямого действия¶

Ривароксабан Канон — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является ривароксабан — прямой ингибитор фактора свёртывания крови Xa. Относится к группе антикоагулянтов (средств, снижающих свёртываемость крови) и выпускается в форме таблеток, покрытых плёнчной оболочкой, для приёма внутрь. Препарат применяется для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий, в том числе при фибрилляции предсердий, после ортопедических операций и при лечении венозных тромбоэмболических осложнений. Наименование «Канон» указывает на производителя — российскую фармацевтическую компанию, выпускающую воспроизведённый (дженериковый) препарат после истечения патентной защиты на оригинальное средство.

¶Действующее вещество

Ривароксабан — низкомолекулярное синтетическое соединение, механизм действия которого основан на прямом и селективном угнетении фактора Xa. Фактор Xa занимает центральное место в каскаде свёртывания: он обеспечивает превращение протромбина в тромбин, а тромбин, в свою очередь, катализирует образование фибрина — основы кровяного сгустка. Блокируя фактор Xa, ривароксабан тормозит образование тромбина и, как следствие, формирование тромба. В отличие от непрямых антикоагулянтов (например, варфарина), он не требует регулярного лабораторного контроля показателя МНО и действует непосредственно на фактор свёртывания, не влияя на синтез витамин-К-зависимых факторов в печени.

Ривароксабан был разработан немецкой компанией Bayer и впервые зарегистрирован в 2008 году под оригинальным торговым наименованием. После окончания срока действия патента право на выпуск воспроизведённых препаратов получили другие производители, включая российские. Препараты-дженерики содержат то же действующее вещество в эквивалентной дозировке и должны подтверждать биологическую эквивалентность оригиналу в ходе исследований.

¶Формы выпуска и дозировки

Ривароксабан Канон выпускается в виде таблеток, покрытых плёнчной оболочкой, в нескольких дозировках. Типовые дозировки составляют 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг. Таблетки упаковываются в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки; точное число таблеток в упаковке зависит от дозировки и конкретной серии. Дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от показания, возраста пациента, функции почек и печени, массы тела и сопутствующей терапии.

¶Показания к применению

Спектр показаний для ривароксабана соответствует таковому для оригинального препарата и включает:

• профилактику венозной тромбоэмболии у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;
• лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии, а также профилактику их рецидивов;
• профилактику инсульта и системных эмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий;
• профилактику атеротромботических событий у пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием периферических артерий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Решение о назначении принимает врач; самолечение антикоагулянтами недопустимо из-за риска серьёзных осложнений.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к ривароксабану или вспомогательным компонентам, активное клинически значимое кровотечение, заболевания печени с нарушением свёртываемости и риском кровотечения, а также беременность и период грудного вскармливания. Осторожность требуется при почечной недостаточности, поскольку выведение препарата частично зависит от функции почек.

Наиболее значимый нежелательный эффект — риск кровотечений, включая скрытые и явные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, носовые кровотечения, гематомы. К другим возможным реакциям относятся анемия, головокружение, тошнота, повышение активности печёночных ферментов. При появлении признаков серьёзного кровотечения необходима немедленная медицинская помощь.

¶Взаимодействия и особенности применения

Ривароксабан метаболизируется с участием ферментов цитохрома P450 (в частности, CYP3A4) и является субстратом транспортного белка P-гликопротеина. Поэтому одновременный приём с мощными ингибиторами или индукторами этих систем (например, некоторыми противогрибковыми, противовирусными и противосудорожными средствами) может изменять концентрацию препарата в крови и требовать коррекции дозы или отмены. Повышенный риск кровотечений возникает при сочетании с другими антикоагулянтами, антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными средствами.

Приём пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность ривароксабана в дозах 15 и 20 мг, которые рекомендуется принимать во время еды для обеспечения полноты всасывания. Таблетки не следует дробить или измельчать без указания врача.

¶Место среди антикоагулянтов

Ривароксабан относится к классу прямых пероральных антикоагулянтов — относительно новой группы средств, которые постепенно вытесняют непрямые антикоагулянты и низкомолекулярные гепарины при ряде показаний. Их преимущества — фиксированная дозировка, отсутствие необходимости в частом лабораторном контроле и меньшее число пищевых и лекарственных взаимодействий. Воспроизведённые препараты, к которым относится Ривароксабан Канон, расширяют доступность этой терапии за счёт более низкой стоимости по сравнению с оригинальным средством.

¶Правовой статус и обращение

Ривароксабан Канон является рецептурным лекарственным препаратом. Его оборот в России регулируется законодательством об обращении лекарственных средств; препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствующей лекарственной форме. Отпуск из аптек производится только по рецепту врача. Хранение осуществляется в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции, в недоступном для детей месте.

Любое применение препарата, изменение дозировки или отмена терапии должны проводиться под наблюдением медицинского специалиста. Информация о препарате носит справочный характер и не заменяет консультацию врача.