Ринсулин Р: инсулин растворимый для инъекций¶

Ринсулин Р — лекарственный препарат на основе человеческого генно-инженерного инсулина короткого действия, выпускаемый в форме раствора для инъекций. Действующее вещество — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный). Препарат применяется для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете и относится к группе инсулинов короткого действия. Производится компанией «Герофарм» (Россия) и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

¶Состав и форма выпуска

Ринсулин Р выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для инъекций. Основные варианты:

• раствор для инъекций 40 МЕ/мл во флаконах по 5 мл;
• раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл;
• раствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл для использования в шприц-ручках.

Вспомогательные вещества — вода для инъекций, глицерол, метакрезол, возможно добавление цинка и других стабилизаторов в зависимости от конкретной серии и регистрационной документации. Концентрация выражается в международных единицах (МЕ) на миллилитр. Раствор не содержит муть и осадок; помутнение или изменение цвета — признак непригодности препарата.

¶Фармакологические свойства

Инсулин — гормон, вырабатываемый бета-клетками поджелудочной железы. Он регулирует углеводный обмен: способствует захвату глюкозы клетками тканей, снижает её концентрацию в крови, стимулирует синтез гликогена в печени и мышцах, влияет на жировой и белковый обмен.

Ринсулин Р — инсулин короткого действия. После подкожного введения эффект начинается примерно через 20–30 минут, достигает максимума через 1–3 часа и сохраняется около 5–8 часов. Профиль действия приближен к физиологической секреции инсулина в ответ на приём пищи, что позволяет применять его для контроля постпрандиальной гликемии. При внутривенном введении (в условиях стационара) действие начинается почти сразу, что используется при неотложных состояниях.

Препарат идентичен по аминокислотной последовательности эндогенному человеческому инсулину, что снижает риск иммунологических реакций по сравнению с животными инсулинами.

¶Показания к применению

• Сахарный диабет 1 типа.
• Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности пероральных сахароснижающих средств, а также в периоды декомпенсации.
• Диабетический кетоацидоз и кетоацидотическая кома (в составе комплексной терапии).
• Гипергликемия при инфекциях, операциях, травмах, в периоперационном периоде.
• Гестационный диабет при необходимости инсулинотерапии.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при гипогликемии, повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам. С осторожностью применяют при тяжёлых нарушениях функции печени и почек, при беременности и в период лактации — под контролем врача.

Ключевые риски:

• Гипогликемия — наиболее частое нежелательное явление, связанное с передозировкой, пропуском приёма пищи или повышенной физической нагрузкой.
• Липодистрофия в местах инъекций при частом введении в одну и ту же зону; рекомендуется чередовать участки.
• Аллергические реакции, отёки, преходящие нарушения зрения в начале терапии.

Дозу подбирают индивидуально с учётом уровня гликемии, диеты, физической активности и сопутствующей терапии. Самовольное изменение дозы недопустимо.

¶Способ применения

Ринсулин Р вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно. Наиболее распространён подкожный путь: в переднюю брюшную стенку, бедро, плечо, ягодицу. При подкожном введении в живот всасывание происходит быстрее, чем из бедра или ягодицы.

Препарат обычно применяют за 20–30 минут до еды. При использовании картриджей необходима соответствующая шприц-ручка; при использовании флаконов — инсулиновые шприцы, соответствующие концентрации (40 или 100 МЕ/мл). Смешивание с инсулинами пролонгированного действия допускается по назначению врача; при этом короткий инсулин набирают первым.

¶Взаимодействия

Гипогликемизирующий эффект усиливают пероральные сахароснижающие средства, сульфаниламиды, некоторые антибиотики, алкоголь, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии). Ослабляют — глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, тиреоидные гормоны, симпатомиметики. Требуется регулярный контроль гликемии при изменении сопутствующей терапии.

¶Хранение

Флаконы и картриджи хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания. Используемый картридж или флакон можно хранить при комнатной температуре не более установленного производителем срока (обычно до 28 дней), защищая от прямого света и нагрева. Замораживание необратимо портит препарат.

¶Место в терапии

Ринсулин Р — один из отечественных генно-инженерных инсулинов, обеспечивающих доступность инсулинотерапии в рамках импортозамещения. Его применяют как в схемах базис-болюсной терапии (в комбинации с инсулинами средней продолжительности или аналогами продлённого действия), так и в виде монотерапии при необходимости. Эффективность и безопасность подтверждены клиническими исследованиями и многолетней практикой применения.