Ринсулин Р — инсулин человеческий генно-инженерный¶

Ринсулин® Р — лекарственный препарат на основе человеческого генно-инженерного инсулина короткого действия, выпускаемый в форме раствора для инъекций. Относится к группе препаратов инсулина короткого действия и применяется для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете. Действующее вещество — инсулин растворимый (человеческий полусинтетический или генно-инженерный), концентрация 100 МЕ/мл. Препарат производится российской фармацевтической компанией «Герофарм» и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Общие сведения

Ринсулин® Р представляет собой стерильный прозрачный бесцветный раствор инсулина короткого действия. По фармакологическим свойствам он является аналогом человеческого инсулина, получаемым методом генной инженерии с использованием рекомбинантных штаммов дрожжей или бактерий. Молекула идентична по аминокислотной последовательности эндогенному инсулину человека, что снижает риск иммунологических реакций по сравнению с препаратами животного происхождения.

Название образовано от сочетания «Ринсулин» (торговое наименование линейки препаратов инсулина) и литеры «Р» — «растворимый», что указывает на короткую продолжительность действия. В линейке также присутствуют препараты пролонгированного действия (например, Ринсулин® НПХ).

¶Фармакологические свойства

¶Механизм действия

Инсулин — полипептидный гормон, вырабатываемый бета-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Основная функция — регуляция углеводного обмена. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток-мишеней (мышечной, жировой ткани, печени), инсулин:

• стимулирует захват глюкозы клетками;
• усиливает синтез гликогена в печени и мышцах;
• подавляет глюконеогенез;
• способствует утилизации глюкозы и снижению её концентрации в плазме крови.

При недостаточности инсулина развивается гипергликемия, характерная для сахарного диабета.

¶Фармакокинетика

После подкожного введения эффект развивается в течение 20–30 минут, достигает максимума через 1–3 часа и сохраняется около 5–8 часов. Продолжительность действия зависит от дозы, места инъекции, физической активности и индивидуальных особенностей пациента. Препарат вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно (последнее — только в условиях стационара под контролем врача). Метаболизируется преимущественно в печени и почках, выводится почками.

¶Показания к применению

Ринсулин® Р применяется при состояниях, требующих заместительной инсулинотерапии:

• сахарный диабет 1 типа;
• сахарный диабет 2 типа при неэффективности пероральных сахароснижающих препаратов, а также при кетоацидозе, коме, декомпенсации;
• диабетический кетоацидоз и гиперосмолярная кома;
• инсулинозависимые формы диабета при беременности;
• временное усиление инсулинотерапии при инфекциях, травмах, хирургических вмешательствах.

Препарат короткого действия используется для покрытия потребности в инсулине во время приёмов пищи и для коррекции острой гипергликемии.

¶Способ применения и дозировка

Доза подбирается индивидуально врачом с учётом уровня гликемии, характера питания и физической нагрузки. Обычно Ринсулин® Р вводят за 20–30 минут до еды. Инъекции выполняются шприцами, шприц-ручками или инсулиновыми помпами. Места введения (живот, бедро, плечо, ягодица) рекомендуется чередовать для профилактики липодистрофии.

При внутривенном введении препарат применяется при неотложных состояниях — диабетическом кетоацидозе, гипергликемической коме — под строгим контролем уровня глюкозы.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при:

• гипогликемии;
• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам;
• инсулиноме.

К побочным эффектам относятся гипогликемия (наиболее частое и опасное осложнение), аллергические реакции, липодистрофия в местах инъекций, отёки, преходящие нарушения зрения. Передозировка проявляется симптомами гипогликемии: потливость, тремор, тахикардия, спутанность сознания, в тяжёлых случаях — кома.

¶Формы выпуска и условия хранения

Ринсулин® Р выпускается в виде раствора для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл и в картриджах для шприц-ручек. Хранится в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C; открытые флаконы — не более установленного срока при комнатной температуре. Замораживание недопустимо.

¶Место в терапии и значение

Препараты инсулина короткого действия составляют основу интенсифицированной инсулинотерапии, имитирующей физиологическую секрецию гормона. Ринсулин® Р как отечественный генно-инженерный инсулин обеспечивает доступность терапии для пациентов в России и странах, где зарегистрирован препарат. Включение в перечень ЖНВЛП регулирует цену и гарантирует наличие в аптечной сети.

Следует учитывать, что препараты инсулина отпускаются по рецепту, самокоррекция дозы без участия врача недопустима. Пациентам рекомендуется носить с собой средства для купирования гипогликемии и информировать медицинских работников о проводимой терапии.