Ринсулин НПХ — инсулин средней продолжительности¶

Ринсулин® НПХ — лекарственный препарат инсулина средней продолжительности действия, выпускаемый в виде раствора для подкожного и внутримышечного введения. Действующее вещество — человеческий генно-инженерный инсулин (изофан-инсулин, или инсулин-изофан). Препарат применяется для лечения сахарного диабета 1-го типа, сахарного диабета 2-го типа при недостаточной эффективности пероральных сахароснижающих средств, а также при гестационном диабете. Относится к группе препаратов инсулина средней продолжительности действия; аббревиатура «НПХ» (нейтральный протамин Хагедорна) указывает на способ пролонгации эффекта за счёт связывания инсулина с протамином.

¶Общие сведения

Ринсулин® НПХ производится российской фармацевтической компанией «Герофарм» и является одним из препаратов инсулина, выпускаемых в рамках программы импортозамещения. Выпускается в форме раствора для инъекций в концентрации 100 МЕ/мл во флаконах и картриджах, предназначенных для использования в шприц-ручках. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации; международное непатентованное наименование — инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Действие препарата основано на том, что молекулы инсулина связываются с протамином и цинком, образуя суспензию, из которой инсулин высвобождается постепенно. Это обеспечивает более медленное начало и большую длительность действия по сравнению с инсулинами короткого действия.

¶Состав и механизм действия

Основное действующее вещество — инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) в количестве 100 МЕ в 1 мл. Вспомогательные компоненты включают протамина сульфат, цинка оксид, глицерол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит, фенол, метакрезол, воду для инъекций, а также кислоту хлористоводородную или натрия гидроксид для коррекции pH.

Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, усиливая её захват периферическими тканями, стимулируя синтез гликогена в печени и мышцах, а также тормозя глюконеогенез. Препарат восполняет недостаток эндогенного инсулина у пациентов с диабетом.

¶Фармакокинетика

После подкожного введения эффект развивается в течение примерно 1–2 часов, достигает максимума через 4–12 часов и сохраняется до 18–24 часов. Профиль действия может варьироваться в зависимости от места инъекции, физической активности, температуры и индивидуальных особенностей пациента. Препарат обычно вводится один или два раза в сутки; нередко применяется в комбинации с инсулинами короткого действия.

¶Показания к применению

• Сахарный диабет 1-го типа.
• Сахарный диабет 2-го типа при неэффективности диеты и пероральных гипогликемических средств, а также при наличии противопоказаний к ним.
• Гестационный сахарный диабет.
• Инсулинозависимые состояния, возникающие при некоторых заболеваниях и хирургических вмешательствах.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при гипогликемии, повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам, а также в ряде острых состояний, требующих корректировки терапии. Осторожность требуется при нарушении функции почек и печени, при беременности и в период грудного вскармливания — под наблюдением врача.

Основные нежелательные реакции: гипогликемия, местные реакции в месте инъекции (покраснение, отёк, зуд), липодистрофия при частом введении в одно и то же место, редко — аллергические реакции. Возможно развитие инсулинорезистентности.

¶Режим дозирования

Дозу устанавливает врач индивидуально, ориентируясь на уровень гликемии, характер питания и физическую активность. Препарат вводится подкожно, обычно в область живота, бедра или плеча; места инъекций следует чередовать. Перед введением суспензию необходимо аккуратно перемешать (перекатыванием между ладонями), не взбалтывая. Препарат не предназначен для внутривенного введения.

¶Место среди препаратов инсулина

Инсулины классифицируют по скорости и длительности действия:

НПХ-инсулины занимают промежуточное положение и широко применяются как базальный компонент инсулинотерапии. Ринсулин® НПХ входит в число препаратов, которыми обеспечивается доступность базисного инсулина на российском рынке.

¶Хранение и обращение

Препарат хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, не допуская замораживания. Используемый картридж или флакон можно хранить при комнатной температуре не более установленного производителем срока. Препарат следует защищать от прямого солнечного света и нагревания. Замороженный инсулин применять нельзя.

¶Значение и доступность

Выпуск НПХ-инсулинов в России важен для снижения зависимости от импортных поставок и обеспечения непрерывности терапии пациентов с диабетом. Препараты этой группы включены в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что влияет на их ценовую доступность. Точные данные о доле рынка и объёмах выпуска могут изменяться и требуют обращения к актуальным официальным источникам и инструкции по медицинскому применению.