Ревоксаван: инструкция по применению¶

Ревоксаван — торговое наименование лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества ривароксабан — пероральный антикоагулянт прямого действия, селективный ингибитор фактора свёртывания крови Xa. Применяется для профилактики и лечения тромботических состояний: венозных тромбоэмболий, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии, а также для предотвращения инсульта и системных эмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения. Препарат относится к рецептурным средствам и отпускается только по назначению врача.

¶Действующее вещество и механизм действия

Ривароксабан избирательно и обратимо блокирует активный центр фактора Xa — ключевого фермента коагуляционного каскада, который обеспечивает превращение протромбина в тромбин. Подавление фактора Xa снижает образование тромбина и, как следствие, тормозит переход фибриногена в фибрин и агрегацию тромбоцитов. В отличие от непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина K), ривароксабан действует непосредственно на фактор свёртывания и не требует регулярного лабораторного контроля показателей коагулограммы, в частности международного нормализованного отношения (МНО).

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, нескольких номиналов:

Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи. Таблетки по 15 и 20 мг рекомендуется принимать во время еды для обеспечения достаточной биодоступности.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению:

• профилактика венозной тромбоэмболии у взрослых после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;
• лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии, а также профилактика их рецидивов;
• профилактика инсульта и системных эмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
• в комбинированных схемах — при остром коронарном синдроме и после чрескожных коронарных вмешательств (в низких дозировках вместе с антиагрегантами).

¶Способ применения и режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально врачом в зависимости от показания, возраста, массы тела и функции почек. Ориентировочные схемы:

• Профилактика после ортопедических операций: 10 мг один раз в сутки; первая доза — через 6–10 часов после окончания операции, при условии достигнутого гемостаза. Длительность — обычно 2–5 недель в зависимости от типа вмешательства.
• Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии: 15 мг два раза в сутки в течение первых трёх недель, затем переход на 20 мг один раз в сутки.
• Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий: 20 мг один раз в сутки; при клиренсе креатинина 15–49 мл/мин — 15 мг один раз в сутки.

Таблетку можно измельчать и смешивать с водой или жидкой пищей при затруднении глотания. Пропущенную дозу принимают как можно скорее, если до следующего приёма осталось более половины интервала; удвоение дозы недопустимо.

¶Противопоказания

Препарат не назначают при:

• активном клинически значимом кровотечении;
• наличии поражений или состояний, связанных с высоким риском кровотечения (недавняя внутричерепная геморрагия, варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации);
• тяжёлой печёночной недостаточности с коагулопатией;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• повышенной чувствительности к ривароксабану или вспомогательным компонентам;
• одновременном приёме других антикоагулянтов, за исключением случаев перехода терапии под контролем врача.

Осторожность требуется при почечной недостаточности, недавних операциях, язвенной болезни, склонности к кровотечениям, у пациентов старше 75 лет.

¶Побочные действия

Наиболее часто регистрируются кровотечения различной локализации: носовые, десневые, желудочно-кишечные, урогенитальные, а также анемия, гематомы, головокружение, головная боль, повышение активности печёночных ферментов. Реже возникают внутричерепные кровоизлияния, тромбоцитопения, аллергические реакции, нарушения функции печени. При появлении признаков серьёзного кровотечения требуется немедленное обращение за медицинской помощью.

¶Особые указания и взаимодействия

Ривароксабан метаболизируется преимущественно через CYP3A4 и транспортные белки P-гликопротеин. Одновременное применение с мощными ингибиторами этих систем (азоловые противогрибковые средства, некоторые антибиотики-макролиды, ингибиторы протеазы) повышает концентрацию препарата и риск кровотечений; индукторы (рифампицин, карбамазепин, зверобой) снижают эффективность. Нестероидные противовоспалительные средства и антиагреганты увеличивают риск геморрагических осложнений.

Перед плановыми хирургическими вмешательствами приём препарата обычно приостанавливают за 24–48 часов по решению врача. Отмена антикоагулянта без медицинских показаний недопустима из-за риска тромбоза.

¶Хранение и отпуск

Препарат хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту.

¶Примечания

Информация носит справочный характер и не заменяет консультацию квалифицированного специалиста. Дозирование, длительность курса и необходимость лабораторного контроля определяет лечащий врач с учётом индивидуальных особенностей пациента и сопутствующей терапии.