Регейн — препарат для лечения облысения¶

Регейн (англ. Regaine; в США и ряде стран продаётся под названием Rogaine) — торговое наименование лекарственного препарата на основе миноксидила, применяемого для лечения андрогенетической алопеции (облысения) у мужчин и женщин. Выпускается в форме раствора и пены для наружного применения с концентрацией действующего вещества 2 % и 5 %. Препарат относится к группе вазодилататоров и является одним из немногих средств, эффективность которых при восстановлении роста волос подтверждена клиническими исследованиями.

¶История

Миноксидил был синтезирован в конце 1950-х — начале 1960-х годов как пероральный препарат для лечения артериальной гипертензии. В 1979 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило его под торговым названием Loniten для приёма внутрь при повышенном давлении.

В ходе клинического применения был отмечен побочный эффект — гипертрихоз, то есть усиленный рост волос на теле и голове у пациентов, принимавших препарат. Это наблюдение положило начало исследованиям местных форм миноксидила. В 1988 году FDA одобрило 2 % раствор миноксидила для наружного применения при андрогенетической алопеции у мужчин; препарат получил торговое название Rogaine. Позднее, в 1991 году, он был разрешён к безрецептурному отпуску. В 1997 году одобрена 5 % форма, показавшая более выраженный эффект. Женская форма препарата (2 %) была одобрена в 1991 году.

Права на бренд Rogaine принадлежали компании Upjohn, позднее вошедшей в состав Pfizer; в 2016 году бренд перешёл к компании Johnson & Johnson. В России и странах СНГ препарат известен преимущественно под названием «Регейн».

¶Действующее вещество и механизм действия

Действующее вещество — миноксидил (химическое название — 6-(1-пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин-3-оксид). При наружном применении он частично всасывается через кожу.

Механизм действия до конца не установлен. Основные гипотезы:

• расширение периферических сосудов и улучшение микроциркуляции в области волосяных фолликулов;
• стимуляция перехода фолликулов из фазы покоя (телогена) в фазу роста (анаген);
• удлинение фазы анагена и увеличение размеров фолликула;
• открытие калиевых каналов и связанное с этим расслабление гладкой мускулатуры сосудов;
• возможное влияние на метаболизм андрогенов в коже.

Препарат не устраняет причину андрогенетической алопеции — действие дигидротестостерона на чувствительные фолликулы, — а лишь стимулирует рост волос, пока применяется.

¶Формы выпуска и состав

Раствор наносится с помощью пипетки или распылителя, пена — выдавливается на пальцы или непосредственно на кожу головы. Пропиленгликоль, входящий в состав растворов, у части пациентов вызывает раздражение кожи, поэтому были разработаны безпропиленгликолевые и пенные формы.

¶Показания и применение

Основное показание — андрогенетическая алопеция (у мужчин — по мужскому типу, у женщин — по женскому типу). Препарат применяется у взрослых старше 18 лет (для 5 % формы) и старше 18 лет для женской 2 % формы. У детей и подростков не используется.

Схема применения: нанесение на сухую кожу волосистой части головы два раза в сутки (раствор) или один раз в сутки (пена 5 %). Первые результаты обычно заметны через 3–4 месяца, устойчивый эффект — через 6–12 месяцев. При отмене препарата рост волос, достигнутый за время лечения, постепенно утрачивается в течение нескольких месяцев.

¶Эффективность

Клинические исследования показывают, что у значительной части пациентов наблюдается умеренный рост волос или замедление выпадения. Эффективность зависит от:

• локализации и степени облысения (наилучшие результаты — в области темени, хуже — на лобно-височной линии);
• длительности облысения (при давности более 5 лет и наличии рубцовых изменений эффект ниже);
• возраста пациента;
• регулярности применения.

Препарат не восстанавливает полностью утраченные фолликулы; при полной атрофии волосяной луковицы рост невозможен.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее частые нежелательные реакции при местном применении:

• зуд, жжение, покраснение, сухость кожи головы;
• контактный дерматит (чаще связан с пропиленгликолем);
• усиление выпадения волос в первые недели применения (временное явление, связанное со сменой фаз роста);
• гипертрихоз лица (при попадании препарата на другие участки);
• редко — головная боль, головокружение, тахикардия при системном всасывании.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам, нарушение целостности кожных покровов, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Препарат не предназначен для лечения облысения, вызванного другими причинами (очаговая алопеция, рубцовые алопеции, последствия химиотерапии).

¶Положение на рынке

Миноксидил входит в перечень средств, рекомендованных рядом дерматологических ассоциаций при андрогенетической алопеции, наряду с финастеридом (пероральный препарат, применяемый только у мужчин). В отличие от финастерида, миноксидил разрешён к применению у женщин.

После истечения патентной защиты появились многочисленные дженерики и аналоги под другими торговыми названиями. В России миноксидил выпускается рядом производителей в форме растворов и пен. Препарат отпускается без рецепта, однако при стойком облысении рекомендуется предварительная консультация врача-дерматолога или трихолога для уточнения диагноза.