Пропофол производства Велфарм¶

Пропофол Велфарм — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества пропофол, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Велфарм». Относится к группе средств для общей анестезии (внутривенных анестетиков короткого действия) и применяется для вводного и поддерживающего наркоза, а также для седации пациентов, в том числе в отделениях интенсивной терапии.

¶Общие сведения о препарате

Пропофол (международное непатентованное наименование, МНН — propofol) представляет собой 2,6-диизопропилфенол. Это жирорастворимое соединение, практически нерастворимое в воде, поэтому для внутривенного введения его готовят в виде эмульсии типа «масло в воде» — белой, непрозрачной жидкости, по внешнему виду напоминающей молоко. В состав эмульсии входят соевое масло, глицерол, яичный фосфатид (лецитин) и вода для инъекций.

Препарат под маркой «Велфарм» выпускается в форме эмульсии для внутривенного введения с концентрацией действующего вещества 10 мг/мл (1 %). Фасовка — ампулы и флаконы различного объёма (как правило, 20 мл, 50 мл и 100 мл). Выпуск осуществляется в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и нормативной документации, регистрация препарата проходит по правилам обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза.

¶Производитель

«Велфарм» — российская фармацевтическая компания, производящая широкий спектр лекарственных препаратов, включая растворы для инфузий, инъекционные формы и средства для анестезиологии. Предприятие располагает производственными площадками, ориентированными на импортозамещение в сегменте госпитальных препаратов. Выпуск пропофола входит в число позиций, обеспечивающих потребности российских медицинских учреждений в анестетиках.

¶Фармакологические свойства

Пропофол оказывает быстрое и кратковременное общее анестезирующее действие. Механизм связан с потенцированием тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на ГАМК-А-рецепторы центральной нервной системы, что приводит к угнетению проведения нервных импульсов.

Ключевые характеристики:

• Начало действия — в течение 30–60 секунд после внутривенного введения.
• Длительность — при однократной дозе эффект сохраняется несколько минут, что объясняется быстрым перераспределением препарата из крови в ткани и высокой скоростью метаболизма.
• Метаболизм — преимущественно в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками.
• Период полувыведения — в среднем от 30 до 60 минут, что позволяет управлять глубиной анестезии при инфузионном введении.

Препарат не обладает выраженным анальгетическим действием, поэтому применяется в сочетании с анальгетиками и, при необходимости, миорелаксантами.

¶Показания к применению

Пропофол Велфарм применяется в следующих ситуациях:

• вводная и поддерживающая общая анестезия при хирургических вмешательствах;
• обеспечение седации при проведении диагностических процедур (эндоскопия, катетеризация и др.);
• длительная седация пациентов в отделениях реанимации и интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции лёгких;
• анестезиологическое обеспечение при операциях у пациентов различных возрастных групп с учётом корректировки доз.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к пропофолу или компонентам эмульсии (в частности, к соевому маслу и яичному лецитину), а также возрастные ограничения для отдельных режимов применения. С осторожностью препарат назначают при нарушениях липидного обмена, гиповолемии, эпилепсии, тяжёлых заболеваниях печени и почек, при беременности и в период грудного вскармливания.

Введение препарата должно осуществляться только медицинским персоналом, имеющим опыт проведения анестезии, в условиях наличия оборудования для искусственной вентиляции лёгких, оксигенотерапии и неотложной помощи.

¶Побочные эффекты

Среди возможных нежелательных реакций отмечаются:

• артериальная гипотензия, брадикардия;
• угнетение дыхания, вплоть до апноэ при быстром введении;
• боль в месте инъекции;
• тошнота и рвота в послеоперационном периоде;
• головная боль, головокружение, редко — судороги;
• аллергические реакции.

При длительной инфузии возможно развитие гипертриглицеридемии и так называемого синдрома инфузии пропофола, проявляющегося метаболическим ацидозом, нарушениями сердечного ритма и полиорганной недостаточностью. Это требует контроля лабораторных показателей и ограничения дозы.

¶Особенности применения

Пропофол Велфарм представляет собой эмульсию, поэтому перед использованием флакон осматривают на предмет расслоения или изменения цвета; встряхивание допускается, но препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими крупные ионы, до полного разведения. Введение осуществляется через инфузионные системы, при этом важно соблюдать правила асептики, поскольку эмульсия является благоприятной средой для роста микроорганизмов.

Дозировка подбирается индивидуально с учётом массы тела, возраста, сопутствующих заболеваний и характера вмешательства. У пожилых пациентов и лиц с ослабленным состоянием дозы снижают.

¶Место на рынке

Пропофол относится к препаратам, включённым в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что подразумевает государственное регулирование цен. Наличие российского производителя в этом сегменте снижает зависимость системы здравоохранения от импортных поставок и обеспечивает доступность анестезиологического обеспечения в медицинских учреждениях страны.

¶Сравнение с аналогами

На рынке присутствуют препараты пропофола как зарубежного, так и российского производства. Они содержат одно и то же действующее вещество и выпускаются в сходных лекарственных формах. Различия могут касаться вспомогательных компонентов, объёма фасовки и цены. Взаимозаменяемость определяется в рамках государственной процедуры определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

¶Хранение

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции (как правило, не выше 25 °C), не допуская замораживания. Срок годности и условия указаны на упаковке. После вскрытия флакона остатки эмульсии не подлежат повторному использованию.