Пирацетам Реневал — ноотропный препарат¶

Пирацетам Реневал — торговое наименование лекарственного препарата на основе пирацетама, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Реневал» (полное юридическое наименование — АО «Производственная фармацевтическая компания «Реневал»). Относится к группе ноотропных средств, применяется преимущественно в неврологии и психиатрии. Действующее вещество — пирацетам, синтетическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), не встречающееся в природе.

¶Действующее вещество

Пирацетам (по международной непатентованной номенклатуре — piracetam) был синтезирован в 1964 году бельгийскими фармакологами Корнелиусом Джурджеа и Михаем Гиурджеа в лабораториях компании UCB. Это первое соединение класса ноотропов, для которого было предложено само понятие «ноотроп» (от греческих νους — разум и τροπή — поворот, изменение). Химически представляет собой 2-оксо-1-пирролидинацетамид; молекулярная масса — 142,16 г/моль.

Механизм действия до конца не установлен. Обсуждаются влияния на метаболизм нейронов, текучесть мембран, плотность рецепторов, а также воздействие на нейромедиаторные системы. Препарат не является психостимулятором и не оказывает прямого возбуждающего эффекта.

¶Формы выпуска и состав

«Реневал» выпускает пирацетам в нескольких лекарственных формах:

• капсулы по 200 мг и 400 мг;
• таблетки по 200 мг, 400 мг, 800 мг и 1200 мг;
• раствор для приёма внутрь (оральный раствор) 200 мг/мл и 300 мг/мл;
• раствор для инъекций 200 мг/мл в ампулах.

Вспомогательные вещества зависят от формы: в таблетках обычно используются лактоза, крахмал, стеарат кальция или магния, повидон; в капсулах — желатиновая оболочка и наполнители. Оральные растворы содержат воду, консерванты и регуляторы кислотности. Точный состав указан в инструкции конкретной серии препарата.

¶Показания к применению

Согласно регистрационным документам, пирацетам в составе препарата «Реневал» применяется при следующих состояниях:

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в том числе при снижении памяти, внимания и нарушении мышления, за исключением деменции, вызванной болезнью Альцгеймера;
• лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия сосудистого, травматического или психогенного происхождения;
• кортикальная миоклония (в составе комплексной терапии);
• профилактика и лечение серповидноклеточной анемии (у детей и взрослых);
• дислексия у детей (в составе комплексной терапии);
• в составе комплексной терапии инсульта и хронической ишемии мозга.

Показания могут различаться в зависимости от лекарственной формы: инъекционные растворы чаще применяются в острых состояниях, пероральные формы — при длительной поддерживающей терапии.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости пирацетама или вспомогательных компонентов;
• психомоторном возбуждении на момент назначения;
• хорее Гентингтона;
• остром нарушении мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• терминальной стадии хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• беременности и в период грудного вскармливания;
• детям младшего возраста (конкретный возрастной порог зависит от формы).

С осторожностью назначают при нарушениях свёртываемости крови, тяжёлых кровотечениях, обширных хирургических вмешательствах, а также пациентам с нарушением функции почек — в этих случаях требуется коррекция дозы. Пирацетам проникает через гемодиализные мембраны, что учитывается при передозировке.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приёме пирацетама чаще возникают со стороны центральной нервной системы и пищеварительного тракта. К наиболее частым относят:

При появлении выраженных нарушений сна или возбуждения рекомендуется снизить дозу или отменить препарат по согласованию с врачом.

¶Производитель и аналоги

АО «Производственная фармацевтическая компания «Реневал» — российский производитель дженериков, выпускающий препараты под одноимённым брендом. Пирацетам не является оригинальным препаратом: оригинальный продукт компании UCB известен под торговым наименованием «Ноотропил». На российском рынке присутствуют и другие дженерики пирацетама различных производителей, а также комбинированные препараты, содержащие пирацетам вместе с другими действующими веществами (например, с циннаризином).

Взаимозаменяемость дженериков определяется их биоэквивалентностью оригинальному препарату; для допуска на рынок в России требуется подтверждение соответствия требованиям нормативной документации.

¶Правовой статус

В Российской Федерации пирацетам отпускается по рецепту врача. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в отдельных лекарственных формах, что означает государственное регулирование цен на него. Пирацетам не входит в списки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых ограничен.

¶Дискуссия об эффективности

Клиническая эффективность пирацетама остаётся предметом научной дискуссии. Часть исследований, особенно ранних, демонстрировала положительные результаты при когнитивных нарушениях, тогда как систематические обзоры и метаанализы дают противоречивые выводы. В ряде зарубежных стран препарат не зарегистрирован или имеет ограниченные показания. В России и некоторых странах Восточной Европы пирацетам широко применяется в клинической практике. Назначение и оценка целесообразности терапии остаются прерогативой лечащего врача.