Панавир — противовирусный препарат¶

Панавир — российский противовирусный и иммуномодулирующий препарат, действующим веществом которого является экстракт побегов растения Solanum tuberosum (картофеля). Выпускается в нескольких лекарственных формах: раствор для внутривенного введения, гель для наружного и местного применения, крем, ректальные и вагинальные суппозитории. Препарат зарегистрирован в России и ряде стран СНГ; в западной фармакопее и клинической практике не применяется и не входит в рекомендации международных медицинских организаций.

¶Состав и действующее вещество

Активной основой препарата заявлен «Панавир» — очищенный экстракт побегов картофеля, представляющий собой смесь высокомолекулярных полисахаридов растительного происхождения. По данным производителя, в состав входят гексозные гликозиды, уроновые кислоты, а также остатки галактозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы и глюкозы. Вспомогательные вещества различаются в зависимости от лекарственной формы: в растворе для инъекций используются натрия хлорид и вода для инъекций, в геле и креме — глицерол, этанол, макрогол и другие формообразующие компоненты.

Концентрация действующего вещества в разных формах неодинакова: инъекционный раствор содержит 5 мг/мл, гель — 0,002 %, крем — 0,005 %. Препарат выпускается российской фармацевтической компанией «Вектор-Медика» (ранее — ЗАО «Фарм-Центр»), зарегистрирован под торговым знаком «Панавир®».

¶История и регистрация

Препарат появился на российском фармацевтическом рынке в середине 2000-х годов. Разработчиком заявлена оригинальная технология выделения полисахаридного комплекса из растительного сырья. Изначально препарат позиционировался преимущественно как средство для лечения герпесвирусных инфекций, в первую очередь вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов.

В дальнейшем линейка расширялась: появились формы для гинекологической практики, дерматологии, а также раствор для парентерального введения. Регистрационные удостоверения оформлены в соответствии с российским законодательством об обращении лекарственных средств. За пределами постсоветского пространства препарат не зарегистрирован в качестве лекарственного средства.

¶Заявленные показания

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат позиционируется при следующих состояниях:

• герпесвирусные инфекции различной локализации, включая генитальный герпес и опоясывающий лишай;
• инфекции, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ), в том числе в составе комплексной терапии;
• цитомегаловирусная инфекция;
• клещевой энцефалит (в составе комплексной терапии);
• некоторые вирусные гепатиты;
• вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекций;
• профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (для форм местного применения).

Спектр заявленных показаний охватывает широкий круг вирусных и иммунологических состояний, что характерно для препаратов с так называемым «широким» профилем действия.

¶Механизм действия

Производитель описывает механизм действия как комплексный. Предполагается, что полисахаридный комплекс подавляет репликацию вирусов на ранних стадиях, препятствуя проникновению вирионов в клетку, а также стимулирует продукцию интерферонов и повышает функциональную активность естественных киллеров (NK-клеток). Дополнительно заявлено индуцирующее влияние на синтез интерлейкинов.

Следует отметить, что независимые рецензируемые исследования механизма действия препарата в международной научной литературе практически отсутствуют. Большая часть публикаций о клинической эффективности выполнена при участии сотрудников производителя или в российских медицинских учреждениях и не подтверждена независимыми рандомизированными плацебо-контролируемыми испытаниями международного уровня.

¶Формы выпуска

¶Правовой статус и критика

Препарат относится к рецептурным и безрецептурным лекарственным средствам в зависимости от формы выпуска. В России он включён в некоторые клинические рекомендации и стандарты оказания медицинской помощи, однако эти документы нередко разрабатываются с участием заинтересованных сторон.

Основные критические замечания касаются доказательной базы. Международные регуляторы (FDA, EMA) не регистрировали препарат, а его действующее вещество не включено в международные классификаторы лекарственных средств (например, ATC-классификацию ВОЗ в части конкретной подгруппы). Независимые эксперты указывают на отсутствие качественных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, малые выборки в имеющихся работах и публикацию результатов преимущественно в изданиях, аффилированных с производителем. Также отмечается, что растительный полисахаридный экстракт как класс веществ редко обладает избирательной противовирусной активностью в концентрациях, достигаемых в плазме крови при заявленных схемах дозирования.

¶Сравнение с другими противовирусными средствами

В отличие от ацикловира, валацикловира, ганцикловира и других нуклеозидных аналогов, чей механизм основан на ингибировании вирусной ДНК-полимеразы и подтверждён многочисленными международными исследованиями, «Панавир» не имеет установленной молекулярной мишени. Препараты интерферона и его индукторы (например, тилорон) также изучены в международных испытаниях, тогда как растительный полисахаридный комплекс остаётся малоизученным за пределами России.

¶Распространение

Основной рынок сбыта — Российская Федерация и страны СНГ. Препарат активно продвигается через аптечные сети и назначается в ряде российских медицинских учреждений, особенно в дерматовенерологии и гинекологии. Стоимость курса лечения варьируется в зависимости от формы выпуска и продолжительности терапии. За пределами региона препарат не получил распространения ни в клинической практике, ни в фармацевтической торговле.