Овитрель — препарат хориогонадотропина альфа¶

Овитрель® — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является хориогонадотропин альфа (рекомбинантный хорионический гонадотропин человека). Относится к классу гонадотропных гормональных средств, применяемых в репродуктивной медицине. Выпускается в виде раствора для подкожного введения в преднаполненных шприцах и шприц-ручках. Препарат используется преимущественно в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) для индукции финального созревания ооцитов и поддержки лютеиновой фазы.

¶Состав и механизм действия

Действующее вещество — хориогонадотропин альфа — представляет собой рекомбинантный аналог хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), получаемый методом генной инженерии с использованием клеточной линии яичника китайского хомячка. Молекула состоит из двух субъединиц — альфа и бета; бета-субъединица обеспечивает биологическую специфичность.

Механизм действия основан на связывании с рецепторами лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток гранулёзы и теки в яичниках. Это имитирует естественный пик ЛГ, который в норме запускает овуляцию. Активация рецептора приводит к:

• возобновлению мейоза в ооцитах с завершением первого деления созревания;
• разрыву фолликула и выходу яйцеклетки (овуляции) через 24–48 часов после введения;
• формированию жёлтого тела и началу синтеза прогестерона.

Период полувыведения препарата после подкожной инъекции составляет около 30 часов, что сопоставимо с эндогенным ХГЧ.

¶История и разработка

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа был разработан в 1990-х годах как альтернатива ХГЧ, выделяемому из мочи беременных женщин. Мочевые препараты имели ряд ограничений: вариабельность активности между партиями, риск контаминации, зависимость от донорского сырья. Технология рекомбинантной ДНК позволила получить высокоочищенный продукт с воспроизводимой активностью.

Препарат был зарегистрирован в Европейском союзе в 2000 году под торговым наименованием Ovitrelle. В России применяется с начала 2000-х годов. Оригинальный производитель — компания Merck KGaA (Германия). Позднее появились биоаналоги в ряде стран.

¶Показания к применению

Основные показания согласно инструкции:

1. Индукция овуляции у женщин с ановуляцией или нарушением созревания фолликулов после стимуляции гонадотропинами.
2. Контролируемая гиперстимуляция яичников в программах ЭКО, ИКСИ и других методов ВРТ — для финального созревания ооцитов перед пункцией.
3. Поддержка лютеиновой фазы — реже, при недостаточности жёлтого тела.

Препарат применяется также в схемах внутриматочной инсеминации и при лечении бесплодия, связанного с эндокринными нарушениями.

¶Дозировка и способ введения

Стандартная доза — 250 мкг (эквивалентно примерно 6500 МЕ ХГЧ), вводимая однократно подкожно в область живота или бедра. Время введения определяется врачом на основании ультразвукового мониторинга роста фолликулов и уровня эстрадиола. Обычно инъекцию делают, когда доминантный фолликул достигает 17–18 мм в диаметре.

При поддержке лютеиновой фазы возможны иные схемы, устанавливаемые индивидуально. Препарат предназначен только для медицинского применения; самолечение недопустимо.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания включают:

• повышенную чувствительность к компонентам препарата;
• опухоли гипофиза или гипоталамуса;
• гормонозависимые опухоли репродуктивной системы;
• кровотечения неясной этиологии;
• синдром гиперстимуляции яичников в анамнезе;
• период беременности и лактации.

Наиболее частые нежелательные реакции: боль в месте инъекции, головная боль, тошнота, усталость, раздражительность. Серьёзное осложнение — синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), проявляющийся увеличением яичников, асцитом, в тяжёлых случаях — тромбоэмболией. Риск СГЯ повышается при высоком уровне эстрадиола и множественном росте фолликулов.

¶Место в репродуктивной медицине

Овитрель относится к препаратам первой линии в протоколах ВРТ наряду с мочевыми формами ХГЧ и агонистами ГнРГ (для триггера овуляции). Преимущества рекомбинантной формы — точность дозировки, стабильность активности, удобство введения с помощью шприц-ручки. В ряде исследований отмечается сопоставимая или несколько более высокая эффективность по сравнению с мочевым ХГЧ при меньшем риске местных реакций.

В клинической практике выбор между рекомбинантным и мочевым ХГЧ определяется доступностью, стоимостью и индивидуальными особенностями пациентки. В протоколах с высоким риском СГЯ всё чаще применяется триггер агонистом ГнРГ вместо ХГЧ.

¶Регуляторный статус

В Российской Федерации Овитрель зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в рамках программ лечения бесплодия, финансируемых за счёт средств обязательного медицинского страхования. Отпускается только по назначению врача-репродуктолога или акушера-гинеколога.

¶Ссылки и аналоги

К аналогам по действующему веществу относятся препараты хориогонадотропина альфа различных производителей. К препаратам той же группы (гонадотропины) — фоллитропин альфа, менотропин, корифоллитропин альфа. Мочевые формы ХГЧ выпускаются под другими торговыми названиями.