Орсотен и Листата: сравнение препаратов¶

Орсотен и Листата — торговые наименования лекарственных средств на основе действующего вещества орлистат, применяемого для снижения массы тела. Оба препарата относятся к фармакологической группе ингибиторов липаз желудочно-кишечного тракта и отпускаются в аптеках по рецепту врача. Поскольку действующее вещество у них идентично, различия между ними сводятся главным образом к производителю, дозировке, форме выпуска, цене и вспомогательным компонентам, а не к механизму действия.

¶Действующее вещество и механизм действия

Орлистат — это синтетическое производное липстатина, вещества, первоначально выделенного из культуры микроорганизма Streptomyces toxytricini. Препарат действует в просвете желудка и тонкого кишечника, где необратимо связывает и блокирует работу желудочной и панкреатической липаз — ферментов, расщепляющих пищевые жиры на всасываемые компоненты.

В результате блокировки липаз примерно 30 % жиров, поступивших с пищей, не расщепляются и не всасываются, а выводятся с калом в неизменённом виде. Системного действия на центральную нервную систему препарат не оказывает, поскольку практически не всасывается в кровоток. Именно поэтому орлистат считается препаратом периферического действия, в отличие от центральных аноректиков.

¶Формы выпуска и дозировки

Оба препарата выпускаются в форме твёрдых желатиновых капсул для приёма внутрь.

Дозировка 60 мг соответствует безрецептурному варианту (в ряде стран продаётся как средство для самостоятельного применения), тогда как 120 мг — рецептурная доза, предназначенная для пациентов с ожирением. Листата представлена преимущественно в дозировке 120 мг.

¶Производители и цены

Орсотен выпускается российской фармацевтической компанией «Изварино Фарма». Листата производится компанией «КРКА» (Словения). Разница в цене между препаратами формируется под влиянием затрат на производство, логистику, маркетинг и торговую наценку. Оригинальным препаратом орлистата, зарегистрированным первым, является Ксеникал (производство Ф. Хоффманн-Ля Рош). Орсотен и Листата относятся к воспроизведённым препаратам (дженерикам).

С точки зрения биоэквивалентности оба дженерика должны соответствовать оригинальному препарату по степени всасывания и действия, что подтверждается при государственной регистрации. Однако вспомогательные вещества (наполнители, красители, оболочка капсулы) у разных производителей могут различаться, что в редких случаях влияет на индивидуальную переносимость.

¶Показания и эффективность

Орлистат применяется в составе комплексной терапии ожирения у взрослых с индексом массы тела 30 кг/м² и выше либо при индексе 27 кг/м² и выше при наличии сопутствующих факторов риска (сахарный диабет 2 типа, дислипидемия, артериальная гипертензия). Препарат также используется для предотвращения повторного набора веса после его снижения.

Клинические исследования показывают, что орлистат в сочетании с гипокалорийной диетой позволяет дополнительно снизить массу тела по сравнению с одной диетой. Эффект зависит от соблюдения низкожирового рациона: при высоком содержании жиров в пище возрастает частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с механизмом действия и включают:

• маслянистые выделения из прямой кишки;
• учащение дефекации и императивные позывы;
• метеоризм с выделением газа;
• стеаторею (жир в кале);
• дискомфорт в животе.

Эти явления обычно усиливаются при превышении содержания жиров в рационе и уменьшаются при соблюдении диеты. К противопоказаниям относятся хроническая мальабсорбция, холестаз, беременность и период лактации. Орлистат может снижать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), поэтому при длительном приёме рекомендуется их дополнительный приём.

¶Что учитывать при выборе

Поскольку Орсотен и Листата содержат одно и то же действующее вещество, выбор между ними не является вопросом фармакологического превосходства одного над другим. Значение имеют:

• дозировка — при необходимости приёма 120 мг оба препарата сопоставимы, при дозе 60 мг доступен только Орсотен;
• цена — российский препарат, как правило, дешевле импортного;
• переносимость — при индивидуальной реакции на вспомогательные компоненты возможна замена на аналог другого производителя;
• наличие в аптечной сети — доступность конкретного наименования в момент покупки.

Решение о применении любого из препаратов принимает врач с учётом состояния пациента, сопутствующих заболеваний и противопоказаний. Самостоятельный приём орлистата без медицинского контроля и без изменения рациона малоэффективен и повышает риск побочных реакций.