Ордиз — препарат для лечения эректильной дисфункции¶

Ордиз — торговое наименование лекарственного препарата, содержащего силденафил (в форме цитрата) в дозировке 100 мг. Относится к фармакологической группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) и применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, предназначенных для приёма внутрь.

¶Общие сведения

Ордиз представляет собой воспроизведённый (дженериковый) препарат, действующим веществом которого является силденафила цитрат — соединение, впервые синтезированное в конце 1980-х годов и ставшее основой оригинального препарата для терапии эректильной дисфункции. После истечения срока патентной защиты на оригинальное средство на рынке появились многочисленные генерические аналоги, выпускаемые различными фармацевтическими компаниями под собственными торговыми названиями. Ордиз относится к числу таких воспроизведённых препаратов.

Дозировка 100 мг является максимальной разовой дозой силденафила, рекомендованной для применения. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество

Силденафил — селективный ингибитор циклической гуанозинмонофосфат-специфической фосфодиэстеразы типа 5. Механизм действия связан с физиологией эрекции: при сексуальном возбуждении в кавернозных телах полового члена высвобождается оксид азота, который стимулирует синтез циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Именно цГМФ обеспечивает расслабление гладкой мускулатуры сосудов и приток крови к половому члену, что и приводит к эрекции. Фермент ФДЭ-5 разрушает цГМФ; силденафил блокирует этот фермент, вследствие чего концентрация цГМФ повышается и эрекция становится возможной и устойчивой.

Важная особенность: препарат не вызывает эрекцию сам по себе — для его действия необходимо сексуальное возбуждение и высвобождение оксида азота.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь силденафил быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30–120 минут (в среднем около 60 минут) натощак. Приём жирной пищи замедляет всасывание. Период полувыведения составляет около 3–5 часов. Метаболизм происходит преимущественно в печени при участии изоферментов цитохрома P450 (в первую очередь CYP3A4). Выводится главным образом в виде метаболитов с калом и в меньшей степени с мочой.

¶Показания и применение

Основное показание — эректильная дисфункция, то есть неспособность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для полового акта. Препарат принимают внутрь примерно за час до предполагаемой половой активности. В течение суток допускается не более одной дозы. Кратность приёма — не чаще одного раза в сутки.

Действие препарата развивается в течение 30–60 минут и сохраняется в среднем около 4 часов, хотя у отдельных пациентов этот интервал может быть больше.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к силденафилу или вспомогательным компонентам;
• одновременный приём нитратов (органических нитратов) в любой форме — сочетание может вызвать резкое и опасное снижение артериального давления;
• одновременный приём ритонавира и некоторых других препаратов, влияющих на метаболизм силденафила;
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, при которых сексуальная активность не рекомендуется;
• недавно перенесённые инсульт или инфаркт миокарда;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, пигментный ретинит).

Осторожность требуется при анатомической деформации полового члена, предрасположенности к приапизму, язвенной болезни, нарушениях функции печени и почек.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с вазодилатирующим действием препарата:

В редких случаях возможны серьёзные осложнения: приапизм (патологическая длительная эрекция), требующий немедленной медицинской помощи, а также внезапная потеря зрения или слуха.

¶Взаимодействия

Силденафил взаимодействует с рядом лекарственных средств. Нитраты и донаторы оксида азота категорически несовместимы с ним. Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир) повышают концентрацию силденафила в плазме, что требует коррекции дозы. Индукторы CYP3A4 (рифампицин, некоторые противосудорожные средства) снижают его концентрацию и ослабляют эффект. Совместный приём с альфа-адреноблокаторами требует осторожности из-за риска гипотензии.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света и влаги месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25–30 °C). Срок годности устанавливается конкретным производителем и указывается на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

¶Правовой статус и оборот

Силденафил входит в перечень рецептурных лекарственных средств. В ряде стран, включая Россию, безрецептурная продажа подобных препаратов запрещена. Оборот поддельных и несертифицированных аналогов представляет серьёзную проблему: приобретение препаратов через неофициальные каналы связано с риском получения фальсифицированной продукции с неизвестным составом и дозировкой. Самостоятельное назначение и приём препаратов этой группы без консультации врача не рекомендуется, поскольку эректильная дисфункция может быть симптомом серьёзных заболеваний — сахарного диабета, атеросклероза, гормональных нарушений, патологии сердечно-сосудистой системы.

¶Отличия от оригинального препарата

Как генерический препарат, Ордиз содержит то же действующее вещество, что и оригинальное средство, в эквивалентной дозировке. Вспомогательные вещества (наполнители, связующие, оболочка) могут отличаться, что в отдельных случаях влияет на переносимость. Биоэквивалентность генериков подтверждается исследованиями в рамках регистрационных процедур. Цена воспроизведённых препаратов, как правило, ниже стоимости оригинальных, что расширяет доступность терапии.