Омепразол-OBL — лекарственный препарат¶

Омепразол-OBL — торговое наименование лекарственного препарата на основе омепразола, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Оболенское» (полное наименование производителя — ЗАО «Оболенское фармацевтическое предприятие»). Относится к фармакологической группе ингибиторов протонной помпы (ИПП), применяется для снижения секреции соляной кислоты в желудке. Суффикс «OBL» в названии отражает наименование производителя и служит для отличия от других торговых марок омепразола.

¶Общие сведения

Омепразол — международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества. Это первый представитель класса ингибиторов протонной помпы, внедрённый в клиническую практику в конце 1980-х годов. Препарат выпускается в форме кишечнорастворимых капсул, что необходимо для защиты действующего вещества от разрушения в кислой среде желудка.

Омепразол-OBL зарегистрирован как воспроизведённый (дженериковый) препарат. Выпускается в нескольких дозировках — обычно 10, 20 и 40 мг омепразола в одной капсуле. Капсулы содержат пеллеты (микрогранулы), покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

¶Механизм действия

Омепразол является слабым основанием и относится к так называемым пролекарствам. В кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка он превращается в активную форму — сульфенамид. Последний необратимо связывается с сульфгидрильными группами протонного насоса (Н⁺/К⁺-АТФазы), блокируя транспорт ионов водорода в просвет желудка. Это приводит к подавлению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

Поскольку ингибирование необратимо, восстановление кислотопродукции происходит лишь по мере синтеза новых молекул протонного насоса, что занимает от 18 до 24 часов. Именно поэтому омепразол принимают один раз в сутки, как правило, утром натощак.

¶Показания к применению

Стандартные показания для препаратов омепразола включают:

• язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ), включая эрозивный эзофагит;
• синдром Золлингера — Эллисона;
• эрадикацию Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
• профилактику и лечение повреждений слизистой оболочки, вызванных приёмом нестероидных противовоспалительных средств;
• функциональную диспепсию в отдельных случаях.

¶Фармакокинетика

Омепразол быстро всасывается в тонкой кишке. Биодоступность после однократного приёма составляет около 30–40 %, при повторном приёме возрастает до 60 % из-за насыщения печёночных ферментов. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 0,5–3,5 часа. Связь с белками плазмы — около 95 %. Метаболизируется в печени преимущественно изоферментом CYP2C19, частично — CYP3A4. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов.

Существуют данные о генетическом полиморфизме CYP2C19, влияющем на скорость метаболизма омепразола: у «медленных метаболизаторов» концентрация препарата в крови выше, что может усиливать терапевтический эффект и риск побочных реакций.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции — головная боль, диарея или запор, тошнота, метеоризм, боли в животе. Реже встречаются кожная сыпь, головокружение, нарушения сна, повышение активности печёночных ферментов.

При длительном приёме (месяцы и годы) обсуждаются риски: снижение всасывания витамина B₁₂ и магния, повышение риска переломов костей, кишечных инфекций, гипергастринемии. Эти данные неоднородны и требуют оценки соотношения пользы и риска для каждого пациента.

Противопоказания: повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата, детский возраст (для некоторых дозировок), период грудного вскармливания. Применение при беременности возможно только по назначению врача.

¶Место среди аналогов

Омепразол-OBL конкурирует с другими дженериками омепразола (например, «Омез», «Лосек», «Гастрозол») и с более новыми ИПП — пантопразолом, эзомепразолом, рабепразолом. Новые препараты отличаются особенностями метаболизма и меньшей вариабельностью эффекта, однако омепразол остаётся одним из наиболее изученных и доступных по цене средств.

Препараты омепразола включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, что подразумевает государственное регулирование цен.

¶Правовой статус и обращение

Омепразол-OBL отпускается по рецепту врача. Регистрационное удостоверение выдано Министерством здравоохранения РФ. Как и другие лекарственные средства, препарат подлежит контролю качества, маркировке и мониторингу нежелательных реакций в рамках фармаконадзора.

Информация о препарате для пациентов и специалистов содержится в инструкции по медицинскому применению, утверждённой производителем.