Ноопепт: инструкция по применению¶

Ноопепт — российский лекарственный препарат с ноотропным, анксиолитическим и лёгким антиастеническим действием, выпускаемый в форме таблеток для приёма внутрь. Международное непатентованное наименование отсутствует: действующим веществом является оригинальная синтетическая молекула — этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, известная также под обозначением ГВС-111. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и применяется преимущественно в неврологической и psychiatric практике.

¶Общие сведения

Ноопепт был разработан в Институте молекулярной генетики РАН коллективом под руководством В. К. Ахапкина и Т. А. Гудашевой в рамках исследования аналогов коротких пептидов. По химической структуре это пептидомиметик — соединение, имитирующее фрагмент молекулы пептида, но более устойчивое к расщеплению ферментами организма. Выпускается в таблетках по 10 мг. Отпускается из аптек по рецепту врача.

В Государственном реестре лекарственных средств препарат числится как ноотропное средство. Его относят к группе так называемых «ноотропов нового поколения», для которых характерно сочетание собственно ноотропного эффекта с противотревожным компонентом.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия связывают с влиянием на глутаматергическую и ГАМК-ергическую системы головного мозга. Препарат рассматривается как частичный агонист глутаматных рецепторов и одновременно модулятор ГАМК-рецепторного комплекса. В экспериментальных исследованиях отмечено его воздействие на активность ферментов, участвующих в обмене нейромедиаторов, а также на процессы перекисного окисления липидов.

Заявленные эффекты:

• улучшение памяти и способности к обучению;
• повышение устойчивости мозга к гипоксии и повреждающим воздействиям;
• уменьшение тревожности и эмоциональной напряжённости;
• снижение выраженности астении и апатии;
• нормализация вегетативных реакций.

При приёме внутрь вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме примерно через 15–20 минут. Метаболизируется с образованием нескольких продуктов, часть из которых также обладает биологической активностью. Выводится преимущественно с мочой. Кумуляция не характерна.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Ноопепт назначают при следующих состояниях:

• нарушения памяти, внимания и мышления различного происхождения, в том числе при органических поражениях мозга;
• астенические расстройства, повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность;
• тревожные состояния лёгкой и средней степени выраженности;
• последствия черепно-мозговых травм и нейроинфекций;
• нарушения памяти у пациентов старшего возраста;
• состояния после перенесённой гипоксии мозга.

В ряде случаев препарат применяют в составе комплексной терапии, а не как самостоятельное средство.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Стандартная схема для взрослых: 10 мг (одна таблетка) два раза в сутки — утром и днём. При необходимости дозу увеличивают до 20 мг дважды в сутки. Курс лечения обычно составляет от двух недель до трёх месяцев; при длительной терапии возможны повторные курсы по назначению врача.

При нарушениях памяти у пожилых пациентов и при астенических состояниях схема может отличаться; конкретные дозировки определяет лечащий врач с учётом состояния пациента и сопутствующих заболеваний. Самостоятельное изменение дозы не рекомендуется.

¶Противопоказания

Препарат не назначают при:

• индивидуальной непереносимости компонентов;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• выраженных нарушениях функции печени и почек;
• детском возрасте (данные о безопасности у детей ограничены);
• острых психотических состояниях.

С осторожностью применяют при тяжёлых органических заболеваниях центральной нервной системы и при склонности к аллергическим реакциям.

¶Побочные эффекты и особые указания

В целом препарат переносится удовлетворительно. Возможные нежелательные реакции:

• головная боль, головокружение;
• раздражительность, нарушения сна, бессонница при приёме в вечернее время;
• тошнота, дискомфорт в эпигастрии;
• аллергические реакции кожного характера;
• повышение артериального давления у склонных к гипертонии лиц.

При появлении выраженных побочных эффектов приём прекращают и обращаются к врачу. Во время лечения следует учитывать, что препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, поэтому вопрос об управлении транспортом решается индивидуально.

¶Взаимодействие с другими средствами

Ноопепт не является выраженным индуктором или ингибитором ферментов печени, поэтому значимых взаимодействий с большинством распространённых препаратов не описано. Тем не менее при одновременном приёме с психотропными средствами, гипотензивными препаратами и антикоагулянтами требуется наблюдение врача. Не рекомендуется сочетать приём с алкоголем, так как этанол усиливает угнетение центральной нервной системы.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в оригинальной упаковке, в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении препарат применять нельзя. Отпускается по рецепту.

¶Место в терапии и критика

Ноопепт относится к числу препаратов, чья доказательная база ограничена преимущественно исследованиями, выполненными в России; крупных международных многоцентровых испытаний по нему не проводилось. Это обстоятельство является предметом дискуссий в медицинском сообществе: часть специалистов указывает на необходимость дополнительных независимых исследований, другие рассматривают препарат как приемлемое средство при лёгких астенических и мнестических нарушениях. В любом случае решение о назначении принимает врач, а информация из инструкции не заменяет консультацию специалиста.