Мирена как внутриматочная контрацепция¶

Мирена (международное непатентованное наименование действующего вещества — левоноргестрел) — это внутриматочная система (ВМС), относящаяся к классу гормональных контрацептивов длительного действия. Представляет собой небольшое Т-образное устройство из полиэтилена, в вертикальный стержень которого встроен резервуар с синтетическим гестагеном — левоноргестрелом. Устройство вводится в полость матки и обеспечивает контрацептивный эффект за счёт постоянного выделения микродоз гормона непосредственно в матку. Одна система рассчитана на непрерывное использование в течение нескольких лет (для разных поколений — от трёх до восьми лет).

¶История и разработка

Внутриматочная контрацепция известна с древности, однако современные гормон-выделяющие системы появились во второй половине XX века. Идея объединить механическое действие ВМС с гормональным была реализована финскими исследователями в 1970-х годах. Первая левоноргестрел-выделяющая система была зарегистрирована в Финляндии в 1990 году, после чего получила распространение в Европе и других регионах под торговым наименованием «Мирена». Позднее появились версии с меньшей дозой гормона и уменьшенным размером, предназначенные в том числе для женщин, не рожавших.

¶Состав и механизм действия

Основное действующее вещество — левоноргестрел, синтетический прогестаген. В системе содержится резервуар, из которого гормон высвобождается с постоянной скоростью (порядка 20 мкг в сутки для классической версии, снижаясь со временем). Контрацептивный эффект обеспечивается несколькими механизмами:

• сгущение цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки;
• подавление пролиферации эндометрия, из-за чего слизистая оболочка матки становится тонкой и непригодной для имплантации оплодотворённой яйцеклетки;
• изменение подвижности сперматозоидов в матке и маточных трубах.

В отличие от комбинированных оральных контрацептивов, система не подавляет овуляцию в большинстве циклов — у значительной части женщин менструальный цикл сохраняется, хотя характер кровотечений меняется.

¶Формы и дозировки

Выпускаются несколько вариантов системы, различающихся дозой гормона, размером и сроком службы:

Меньшие по размеру и дозе версии применяются у молодых женщин и у нерожавших, а также в лечебных целях.

¶Применение

Помимо контрацепции, левоноргестрел-выделяющие системы применяются в гинекологии как лечебное средство:

• при обильных менструальных кровотечениях (меноррагии) — гормон уменьшает толщину эндометрия и снижает объём кровопотери;
• для защиты эндометрия при заместительной гормональной терапии эстрогенами;
• при некоторых формах гиперплазии эндометрия.

Введение выполняет врач-гинеколог в условиях кабинета; процедура занимает несколько минут. Система может быть удалена в любой момент, при этом фертильность восстанавливается быстро.

¶Эффективность

Контрацептивная эффективность системы высока: индекс Перля (число беременностей на 100 женщин за год использования) составляет менее 0,2, что сопоставимо с хирургической стерилизацией. Эффект не зависит от дисциплины пользователя, поскольку не требует ежедневных действий, — это одно из ключевых преимуществ метода.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее частое нежелательное явление — изменение характера менструаций: в первые месяцы возможны нерегулярные мажущие выделения, которые со временем, как правило, уменьшаются, вплоть до олигоменореи или аменореи у части женщин. Другие возможные реакции:

• головная боль, перепады настроения, акне, болезненность молочных желез;
• боли внизу живота, особенно в первые недели после введения;
• риск экспульсии (самопроизвольного выпадения) устройства;
• в редких случаях — перфорация матки при введении, воспалительные осложнения.

Система не защищает от инфекций, передающихся половым путём. Абсолютными противопоказаниями считаются беременность, текущие воспалительные заболевания органов малого таза, некоторые аномалии строения матки, злокачественные новообразования гормонозависимых органов.

¶Сравнение с другими методами

В отличие от комбинированных оральных контрацептивов, система не содержит эстрогена, поэтому может применяться у женщин, которым эстрогены противопоказаны (например, при повышенном риске тромбозов, в период лактации). По сравнению с медной ВМС гормональная система чаще уменьшает объём и болезненность менструаций, тогда как медная, напротив, нередко их усиливает. К недостаткам относят необходимость врачебной манипуляции при установке и удалении, а также более высокую стоимость по сравнению с некоторыми другими методами.

¶Распространённость

Метод применяется в большинстве стран мира и входит в перечни основных лекарственных средств ряда национальных систем здравоохранения. Наибольшее распространение получил в странах Северной Европы, где внутриматочная контрацепция традиционно популярна. Всемирная организация здравоохранения относит левоноргестрел-выделяющие системы к высокоэффективным методам обратимой контрацепции длительного действия.

¶Правовой и регуляторный статус

Система является рецептурным средством: установка и удаление проводятся только медицинским работником. В разных странах зарегистрированы как оригинальный препарат, так и воспроизведённые аналоги (дженерики) с левоноргестрелом, что влияет на стоимость и доступность метода.