Мирена — гормональная внутриматочная система¶

Мирена — торговая марка гормональной внутриматочной системы (ВМС), применяемой для контрацепции и лечения ряда гинекологических заболеваний. Представляет собой Т-образное пластиковое устройство, размещаемое в полости матки, из которого непрерывно высвобождается синтетический гестаген — левоноргестрел. Сочетает механическое действие обычной спирали с гормональным эффектом, что отличает её от негормональных внутриматочных средств.

¶Общая характеристика

Мирена относится к классу внутриматочных контрацептивов (ВМК) второго поколения — так называемых гормонвыделяющих спиралей. Действующее вещество — левоноргестрел, синтетический прогестаген, широко применяемый также в оральных контрацептивах и системах для заместительной гормональной терапии. В зависимости от модификации устройство содержит 52 мг или 13,5 мг левоноргестрела и рассчитано на срок использования от трёх до восьми лет.

Название «Мирена» (Mirena) является зарегистрированным товарным знаком. Препарат выпускается в виде стерильной системы, помещённой в индивидуальную упаковку вместе с проводником для введения. Установка производится врачом-гинекологом в условиях кабинета.

¶Устройство и принцип действия

Конструктивно система состоит из нескольких элементов:

• Корпус — Т-образная рамка из полиэтилена, обеспечивающая фиксацию в полости матки.
• Резервуар — цилиндр на вертикальной части корпуса, содержащий левоноргестрел в смеси с силиконом.
• Мембрана — полупроницаемая оболочка, регулирующая скорость высвобождения гормона.
• Нить — два тонких шнура, за которые устройство извлекают.

После введения в матку левоноргестрел высвобождается со скоростью примерно 20 мкг в сутки в первые годы, постепенно снижая интенсивность выделения. Гормон действует преимущественно локально: сгущает цервикальную слизь, препятствуя проникновению сперматозоидов, подавляет пролиферацию эндометрия и снижает подвижность спермиев в полости матки и маточных трубах. Системное влияние на организм минимально по сравнению с оральными контрацептивами.

¶Применение

Основные показания к использованию:

1. Контрацепция — длительная обратимая защита от беременности.
2. Меноррагия — обильные менструальные кровотечения, при которых система уменьшает объём кровопотери.
3. Защита эндометрия при заместительной гормональной терапии эстрогенами у женщин в перименопаузе.
4. Идиопатическая меноррагия и некоторые формы гиперплазии эндометрия.

Контрацептивная эффективность Мирены сопоставима с хирургической стерилизацией: индекс Перля составляет около 0,1–0,2 беременности на 100 женщин в год. После извлечения фертильность восстанавливается в течение нескольких месяцев.

¶История и производитель

Левоноргестрелсодержащая внутриматочная система была разработана финской компанией Leiras в 1970-х годах; первые клинические данные относятся к концу 1980-х. В 1990 году препарат был зарегистрирован в Финляндии, затем получил одобрение в других странах Европы и в США (2000 год). Позднее права на продукт перешли к компании Bayer, которая выпускает его под маркой Mirena и рядом аналогов (Kyleena, Jaydess, Liletta).

На рынке существуют дженерики и биоэквивалентные системы других производителей, содержащие то же действующее вещество.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее частые нежелательные реакции в первые месяцы — нерегулярные кровянистые выделения, мажущие кровотечения, головная боль, нагрубание молочных желез, перепады настроения. Со временем менструации обычно становятся скудными или прекращаются.

Противопоказания включают беременность, воспалительные заболевания органов малого таза, злокачественные новообразования матки и шейки, необъяснимые маточные кровотечения, пороки развития матки. Редкое, но серьёзное осложнение — перфорация стенки матки при введении; возможна также экспульсия (самопроизвольное выпадение) устройства.

¶Информация в интернете

Поисковые запросы вида «мирена спираль сайт» обычно связаны с поиском официальной страницы производителя или справочной информации о препарате. Официальные ресурсы содержат инструкцию по применению, данные клинических исследований и сведения о безопасности. Помимо сайтов производителей, подробные описания публикуются в медицинских справочниках, базах регуляторных органов (например, FDA, EMA) и на порталах доказательной медицины. Самостоятельный подбор и установка системы без участия врача недопустимы.

¶Сравнение с другими методами

Выбор метода определяется врачом с учётом состояния здоровья, репродуктивных планов и переносимости гормонов.

¶Правовой и регуляторный статус

В России левоноргестрелсодержащие ВМС зарегистрированы как лекарственные препараты и отпускаются по рецепту. Установка и удаление проводятся в медицинских учреждениях. В разных странах срок службы одной системы может указываться по-разному в зависимости от одобренной инструкции.