Методжект: инструкция по применению при ревматоидном артрите¶

Методжект — торговое наименование лекарственного препарата на основе метотрексата, относящегося к группе антиметаболитов (антагонистов фолиевой кислоты). Выпускается в форме раствора для инъекций и применяется в качестве базисного противовоспалительного средства при ревматоидном артрите, а также при ряде других аутоиммунных и онкологических заболеваний. Действующее вещество — метотрексат; в одной дозе препарата может содержаться 7,5; 10; 15; 20 или 25 мг активного вещества в зависимости от формы выпуска.

¶Общие сведения

Метотрексат был синтезирован в 1947 году как антифолатный препарат, а с 1980-х годов получил широкое применение в ревматологии. Методжект представляет собой инъекционную форму, предназначенную для подкожного или внутримышечного введения. Инъекционный путь введения нередко предпочтителен при ревматоидном артрите, поскольку обеспечивает более стабильную концентрацию препарата в крови и позволяет снизить частоту побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта по сравнению с таблетированными формами.

Препарат отпускается по рецепту врача. Самостоятельное назначение и изменение дозировки недопустимы: метотрексат относится к цитостатикам и требует врачебного контроля.

¶Показания

Основное показание — активный ревматоидный артрит у взрослых, в том числе в случаях, когда пероральный приём метотрексата недостаточно эффективен или плохо переносится. Также препарат применяется при:

• псориатическом артрите;
• ювенильном идиопатическом артрите (у детей по назначению специалиста);
• тяжёлых формах псориаза;
• некоторых онкологических заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

При ревматоидном артрите метотрексат рассматривается как «золотой стандарт» базисной терапии и часто назначается первым среди болезнь-модифицирующих препаратов.

¶Дозировка и схема введения

При ревматоидном артрите препарат вводится, как правило, один раз в неделю. Начальная доза обычно составляет 7,5–10 мг в неделю с последующим постепенным увеличением под контролем врача — вплоть до 20–25 мг в неделю при недостаточном эффекте и хорошей переносимости. Дозу подбирают индивидуально с учётом активности заболевания, массы тела, функции почек и печени, возраста пациента.

Ключевое правило: препарат вводится один раз в неделю, а не ежедневно. Ежедневное введение метотрексата опасно и может привести к тяжёлым токсическим реакциям. Пропущенную инъекцию следует выполнить как можно скорее в тот же день или обсудить с врачом корректировку графика; удваивать дозу не следует.

Для уменьшения побочных эффектов часто дополнительно назначают фолиевую кислоту — обычно в дозе 1–5 мг в сутки, кроме дня введения метотрексата.

¶Техника инъекции

Раствор вводится подкожно или внутримышечно. Подкожные инъекции пациент при обучении может выполнять самостоятельно, например в бедро или живот. Перед введением необходимо:

• проверить срок годности и целостность упаковки;
• убедиться в прозрачности раствора и отсутствии осадка;
• соблюдать правила асептики (обработка места инъекции антисептиком);
• использовать стерильный шприц и иглу, утилизировать их после введения.

При сомнениях в правильности техники следует обратиться к медицинскому работнику.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• беременность и период грудного вскармливания;
• выраженная печёночная или почечная недостаточность;
• угнетение костномозгового кроветворения (цитопении);
• тяжёлые инфекционные заболевания, в том числе туберкулёз;
• повышенная чувствительность к метотрексату;
• алкоголизм, тяжёлые иммунодефицитные состояния.

Препарат обладает тератогенным действием, поэтому женщинам детородного возраста и мужчинам необходимо использовать надёжную контрацепцию во время лечения и в течение определённого периода после его окончания.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• тошнота, снижение аппетита, стоматит, диарея;
• повышение уровня печёночных ферментов;
• изменения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
• головная боль, утомляемость;
• реакции в месте инъекции;
• повышенная восприимчивость к инфекциям.

Редко развиваются интерстициальные поражения лёгких, гепатотоксичность и нефротоксичность. Для своевременного выявления осложнений требуется регулярный лабораторный контроль: общий анализ крови, биохимические показатели печени и почек.

¶Меры предосторожности

Во время лечения необходимо:

• регулярно сдавать анализы крови и контролировать функцию печени и почек;
• отказаться от алкоголя;
• избегать вакцинации живыми вакцинами;
• сообщать врачу о любых признаках инфекции, кровоточивости, одышке;
• не принимать одновременно другие гепатотоксичные или нефротоксичные препараты без согласования.

Отдельные лекарственные взаимодействия (например, с нестероидными противовоспалительными средствами, некоторыми антибиотиками, триметопримом) могут усиливать токсичность метотрексата.

¶Хранение

Препарат хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции (обычно не выше 25 °C), в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Раствор следует использовать в соответствии со сроками, указанными производителем.

¶Особые указания

Применение при ревматоидном артрите требует наблюдения ревматолога и периодической оценки эффективности терапии. Полный эффект развивается не сразу — обычно в течение 4–8 недель, иногда до 3–6 месяцев. Прекращать лечение самостоятельно нельзя. При планировании беременности, а также при необходимости хирургических вмешательств следует заранее проконсультироваться с врачом.