Мельдоний в капсулах: инструкция и применение¶

Мельдоний — лекарственное средство, применяемое в кардиологии и неврологии, известное также под международным непатентованным наименованием мельдоний (латинское название — meldonium). Химически представляет собой синтетическое производное гамма-бутиробетаина. В ряде стран, включая Россию и некоторые государства постсоветского пространства, выпускается в форме капсул для приёма внутрь. Препарат не одобрен для клинического применения в США и большинстве стран Европейского союза и не входит в перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

¶Общие сведения

Мельдоний был синтезирован в 1970-х годах в Институте органического синтеза Латвийской ССР. Автором разработки считается химик Иварс Калвиньш. Вещество относится к классу цитопротекторов и рассматривается как средство, влияющее на энергетический обмен клетки. В медицинской практике применяется в виде различных солей, чаще всего в форме мельдония дигидрата.

Капсулы — одна из лекарственных форм наряду с растворами для инъекций и сиропами. Капсульная форма предназначена для перорального приёма и обычно содержит действующее вещество в дозировке 250 мг или 500 мг.

¶Фармакологическое действие

Согласно инструкции, мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина. Механизм действия связывают с угнетением фермента гамма-бутиробетаингидроксилазы, что снижает синтез карнитина и скорость окисления жирных кислот. В условиях ишемии это переключает энергетический обмен клетки на более экономичный путь — окисление глюкозы, который требует меньше кислорода.

Заявленные эффекты включают:

• повышение эффективности использования кислорода тканями;
• улучшение метаболизма миокарда;
• повышение устойчивости клеток к ишемии и гипоксии;
• умеренное расширение сосудов и снижение периферического сопротивления;
• уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения.

Следует учитывать, что доказательная база этих эффектов ограничена: крупные независимые рандомизированные исследования, подтверждающие клиническую пользу препарата, немногочисленны, а в ряде стран регуляторы не признали его эффективность достаточной.

¶Показания к применению

В странах, где препарат зарегистрирован, капсулы назначают при следующих состояниях:

• ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность;
• кардиалгия на фоне дистрофии миокарда;
• нарушения мозгового кровообращения, в том числе в восстановительном периоде после инсульта;
• вегетососудистая дистония;
• сниженная работоспособность, синдром хронической усталости;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме.

Назначение производится только врачом. Препарат не предназначен для самолечения.

¶Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, обычно до еды. Стандартные схемы, приводимые в инструкциях производителей:

Максимальная суточная доза для взрослых обычно не превышает 2000 мг. При необходимости курс повторяют после перерыва. Точные дозировки определяет лечащий врач с учётом состояния пациента.

¶Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенное внутричерепное давление (при наличии венозного оттока);
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет (для некоторых форм).

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции включают диспепсические явления (тошноту, сухость во рту, изжогу), тахикардию, изменения артериального давления, возбуждение, головную боль, аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда. При появлении выраженных симптомов приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек, а также показателей периферической крови. Препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов. Взаимодействие с другими лекарствами изучено недостаточно; одновременный приём с нитратами, гипотензивными и антиангинальными средствами требует осторожности из-за возможного усиления эффекта.

¶Правовой статус и допинг

Мельдоний приобрёл широкую известность в 2016 году, когда Всемирное антидопинговое агентство (WADA) включило его в список запрещённых субстанций класса S4 (гормоны и модуляторы метаболизма). Это привело к дисквалификациям ряда спортсменов, в том числе из России. Позднее WADA уточнило критерии и пороговые значения выявления вещества. Препарат не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и не имеет регистрации в большинстве стран ЕС.

¶Формы выпуска и хранение

Капсулы выпускаются в блистерах или контейнерах, обычно по 20, 40 или 60 штук в упаковке. Хранят препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении применение недопустимо.