Мельдоний и Милдронат: соотношение понятий¶

Мельдоний — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного вещества, относящегося к классу цитопротекторов и метаболических средств. Милдронат — зарегистрированное торговое (брендовое) наименование одного из препаратов на основе этого же вещества, выпускаемого латвийской компанией Grindeks. Таким образом, мельдоний и Милдронат — это не два разных вещества, а одно и то же действующее вещество, фигурирующее под разными названиями: международным (непатентованным) и коммерческим (патентованным).

¶Соотношение МНН и торгового названия

В фармакологии принята двухуровневая система наименований лекарств:

• Международное непатентованное наименование (МНН) — универсальное, некоммерческое название действующего вещества, присваиваемое Всемирной организацией здравоохранения. Оно едино для всех стран и всех производителей.
• Торговое наименование — коммерческое название конкретного препарата, под которым он продаётся в аптеках. Один и тот же МНН может соответствовать десяткам торговых марок разных производителей.

Мельдоний — это МНН. Милдронат — одно из торговых названий. Аналогия: парацетамол (МНН) и «Панадол» (торговое название) или ибупрофен (МНН) и «Нурофен» (торговое название). Вещество в основе одно, различаются лишь бренд, производитель, упаковка и цена.

¶Краткая история вещества

Мельдоний был синтезирован в 1970-х годах в Латвии (тогда — в составе СССР) в Институте органического синтеза Академии наук Латвийской ССР. Автором разработки считается химик Ивар Калвиньш. Препарат позиционировался как средство, оптимизирующее энергетический обмен в клетках, и применялся преимущественно в кардиологии, неврологии и спортивной медицине.

Под торговым названием «Милдронат» препарат выпускается латвийской фармацевтической компанией Grindeks и поставляется в том числе в Россию и страны СНГ. Помимо Милдроната, существуют и другие торговые наименования с тем же действующим веществом, например «Мельдоний», «Кардионат», «Мельфор», «Идринол», а также многочисленные дженерики от разных производителей.

¶Действующее вещество и механизм действия

С химической точки зрения мельдоний — это триметилгидразиния пропионат (C₆H₁₄N₂O₂). Вещество является структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ) — предшественника карнитина в организме.

Предполагаемый механизм действия связывают с угнетением фермента гамма-бутиробетаингидроксилазы, что снижает синтез карнитина. Это, по гипотезе разработчиков, приводит к перераспределению метаболизма: уменьшается окисление жирных кислот и возрастает роль глюкозы как источника энергии. В условиях ишемии (кислородного голодания) такой сдвиг рассматривается как защитный. Кроме того, накопление ГББ может оказывать сосудорасширяющее действие.

Следует отметить, что механизм действия и клиническая эффективность мельдония остаются предметом научной дискуссии: часть исследователей указывает на ограниченность доказательной базы, особенно в части влияния на спортивные результаты.

¶Показания и применение

В странах, где препарат зарегистрирован, мельдоний обычно позиционируется для применения при:

• ишемической болезни сердца и других кардиологических состояниях;
• хронической сердечной недостаточности;
• нарушениях мозгового кровообращения, в том числе после инсульта;
• снижении работоспособности, астенических состояниях;
• в составе комплексной терапии при абстинентном синдроме.

В спортивной медицине препарат долгое время использовался как средство, якобы повышающее выносливость и ускоряющее восстановление. Именно эта практика привела к громкому допинговому скандалу.

¶Допинговый статус

С 1 января 2016 года мельдоний был включён Всемирным антидопинговым агентством (WADA) в список запрещённых субстанций (класс S4 — гормоны и модуляторы метаболизма). Это означало запрет на его использование спортсменами как в соревновательный, так и во внесоревновательный период.

Вскоре после введения запрета разразилась серия допинговых дел: положительные пробы на мельдоний были выявлены у десятков спортсменов, в том числе у российских теннисистки Марии Шараповой, пловчихи Юлии Ефимовой, фигуристок и представителей других видов спорта. Многие случаи объяснялись длительным периодом выведения вещества из организма, из-за чего спортсмены, прекратившие приём до вступления запрета в силу, всё равно давали положительные пробы. WADA позднее публиковала уточнения по срокам выведения и допустимым концентрациям.

Для обычных пациентов, принимающих препарат по медицинским показаниям, допинговый статус значения не имеет — он касается исключительно спортсменов, подпадающих под антидопинговые правила.

¶Формы выпуска и различия между препаратами

Мельдоний выпускается в нескольких лекарственных формах:

Разные торговые наименования могут отличаться вспомогательными веществами, дозировками, формой выпуска, страной и производителем, а также ценой. Однако действующее вещество у всех препаратов на основе мельдония одно и то же, поэтому терапевтический эффект при эквивалентных дозах предполагается сопоставимым.

С точки зрения взаимозаменяемости: если врач назначил мельдоний, в аптеке может быть предложен как оригинальный Милдронат, так и более дешёвые дженерики с тем же МНН. Решение о замене обычно принимает врач или провизор с учётом инструкции и биоэквивалентности.

¶Побочные эффекты и меры предосторожности

К возможным нежелательным реакциям относят:

• диспепсические явления (тошнота, сухость во рту, неприятный привкус);
• тахикардию, изменения артериального давления;
• возбуждение, головные боли, нарушения сна;
• аллергические реакции, кожный зуд.

Препарат противопоказан при повышенном внутричерепном давлении, при нарушениях венозного оттока, при тяжёлых заболеваниях печени и почек, в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (для части лекарственных форм). Не рекомендуется сочетать с нитратами и гипотензивными средствами без контроля врача.

¶Распространённые заблуждения

Вокруг мельдония сложилось несколько устойчивых мифов:

1. «Милдронат и мельдоний — разные лекарства». Неверно: это торговое название и МНН одного вещества.
2. «Мельдоний — это допинг, значит, он запрещён всем». Неверно: запрет касается только спортсменов, подпадающих под антидопинговые правила.
3. «Препарат обязательно повышает спортивные результаты». Доказательная база такого эффекта ограничена и оспаривается частью специалистов.
4. «Все препараты с мельдонием одинаковы по цене и качеству». Цена и вспомогательные компоненты различаются, хотя действующее вещество одно.

¶Итог

Мельдоний и Милдронат — это одно и то же действующее вещество, где «мельдоний» выступает международным непатентованным наименованием, а «Милдронат» — торговым названием оригинального препарата. Различия между ними лежат в плоскости бренда, производителя, формы выпуска и стоимости, но не в химической природе или механизме действия.