Мелатонин как лекарственное средство¶

Мелатонин — биологически активное вещество (гормон и лекарственное средство), синтезируемое преимущественно эпифизом (шишковидной железой) и регулирующее циркадные (суточные) ритмы организма. В медицинской практике применяется в форме таблеток и капсул как средство для нормализации сна при нарушениях засыпания, связанных со сменой часовых поясов или режима труда. В России препараты мелатонина отпускаются преимущественно по рецепту; в аптеках крупных городов, включая Челябинск, представлены как оригинальные, так и воспроизведённые (дженерические) лекарственные формы.

¶Химическая природа и физиологическая роль

По химическому строению мелатонин (N-ацетил-5-метокситриптамин) является производным аминокислоты триптофана и близок к серотонину. Синтез происходит в эпифизе в тёмное время суток: сигналом служит снижение освещённости, воспринимаемое сетчаткой и передаваемое через супрахиазматическое ядро гипоталамуса. Концентрация гормона в крови достигает максимума ночью и падает днём, что делает его ключевым звеном регуляции цикла «сон — бодрствование».

Помимо эпифиза, мелатонин вырабатывается клетками кишечника, сетчатки и некоторых других тканей, однако системное действие связывают главным образом с эпифизарным синтезом. С возрастом продукция гормона снижается, что рассматривается как одна из причин возрастных нарушений сна.

¶Формы выпуска и дозировки

В аптечной сети мелатонин представлен в нескольких лекарственных формах:

В России зарегистрированы препараты на основе мелатонина под торговыми наименованиями «Мелаксен», «Вита-мелатонин», «Мелатонин-СЗ» и другими. Часть из них относится к рецептурным, часть реализуется без рецепта в зависимости от дозировки и статуса регистрации. Также существуют биологически активные добавки, содержащие мелатонин, которые не являются лекарствами и не проходят полный цикл клинических испытаний.

¶Показания и способ применения

Основные показания к применению:

• нарушения сна, связанные с нарушением режима (в том числе у работающих посменно);
• десинхроноз при перелёте через несколько часовых поясов (джетлаг);
• бессонница у лиц старшего возраста, связанная со снижением выработки гормона.

Препарат принимают внутрь за 30–60 минут до сна. Дозировка подбирается индивидуально; стандартной начальной дозой считается 1–3 мг. Длительность приёма без консультации врача обычно ограничивают несколькими неделями. Одновременный приём с алкоголем, седативными средствами и некоторыми психотропными препаратами не рекомендуется.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Мелатонин обычно хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции: головная боль, дневная сонливость, тошнота, раздражительность, редко — аллергические реакции. Противопоказания включают индивидуальную непереносимость, аутоиммунные заболевания, тяжёлые нарушения функции печени и почек, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (для большинства форм). Управление транспортом в первые дни приёма требует осторожности.

¶Приобретение в аптеках Челябинска

Мелатонин в таблетках доступен в аптечных организациях Челябинска — как в сетевых (например, «Аптека 36,6», «Ригла», «Планета Здоровья», «Апрель»), так и в небольших муниципальных аптеках. Отпуск рецептурных форм производится при предъявлении рецепта, выписанного врачом. Безрецептурные формы и биологически активные добавки продаются свободно.

Стоимость зависит от производителя, дозировки и количества таблеток в упаковке; она может существенно различаться между аптеками, поэтому сопоставление цен в разных точках — обычная практика покупателей. Заказать препарат можно также через интернет-аптеки с доставкой в пункты выдачи на территории города, однако дистанционная продажа рецептурных лекарств в России ограничена законодательством.

При выборе препарата следует учитывать, что дозировка и форма выпуска влияют на скорость наступления эффекта, а перед началом приёма при хронических нарушениях сна целесообразно проконсультироваться с врачом: бессонница может быть симптомом других заболеваний, требующих отдельного лечения.

¶Правовое регулирование оборота

Оборот мелатонина в России регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Препараты, зарегистрированные как лекарственные, подлежат государственной регистрации и контролю качества; биологически активные добавки регулируются отдельно как пищевая продукция. В ряде стран, например в США, мелатонин продаётся преимущественно как добавка без рецепта; в странах Европейского союза и в России часть форм относится к рецептурным, что связано с различиями в подходах к оценке безопасности и эффективности.