Лантус СолоСтар — инсулин гларгин в шприц-ручке¶

Лантус® СолоСтар® — комбинированное лекарственное средство для подкожного введения, представляющее собой инсулин длительного действия гларгин (в концентрации 100 ЕД/мл), предварительно заполненное в одноразовую шприц-ручку с шаговым механизмом дозирования. Препарат применяется для заместительной терапии сахарного диабета, требующего базального инсулина, и выпускается фармацевтической компанией Санофи (Sanofi). Название образовано от действующего вещества (инсулин гларгин, торговое наименование Лантус) и названия платформы шприц-ручек СолоСтар (SoloSTAR).

¶Состав и действующее вещество

Действующее вещество препарата — инсулин гларгин, аналог человеческого инсулина длительного действия, полученный методом рекомбинантной ДНК. Молекула отличается от человеческого инсулина заменой одной аминокислоты: аспарагин в позиции A21 заменён на глицин, а к C-концу B-цепи добавлены два остатка аргинина. Эти модификации повышают изоэлектрическую точку молекулы, вследствие чего после подкожной инъекции препарат образует микропреципитаты в нейтральной среде тканей и медленно высвобождается в кровоток.

В 1 мл раствора содержится 100 ЕД (3,6378 мг) инсулина гларгина. Вспомогательные компоненты включают цинк (в форме оксида), метакрезол, глицерол, соляную кислоту и натрия гидроксид для корректировки pH, а также воду для инъекций. Раствор прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

¶Механизм действия

Инсулин гларгин связывается с рецепторами инсулина на поверхности клеток-мишеней и, подобно эндогенному гормону, стимулирует периферическое поглощение глюкозы, прежде всего скелетными мышцами и жировой тканью, а также подавляет продукцию глюкозы печенью. Ключевое отличие от инсулинов средней продолжительности действия заключается в отсутствии выраженного пика концентрации: препарат обеспечивает относительно стабильный, «беспиковый» профиль в течение примерно 24 часов после инъекции.

Такая фармакокинетика позволяет вводить базальный инсулин один раз в сутки в фиксированное время и снижает риск ночных гипогликемий по сравнению с изофан-инсулином (НПХ). При этом профиль действия может несколько варьироваться у разных пациентов, поэтому дозу подбирают индивидуально.

¶Шприц-ручка СолоСтар

СолоСтар — платформа одноразовых предварительно заполненных шприц-ручек, разработанная для введения инсулинов компании Санофи. Конструкция включает:

• встроенный картридж с препаратом объёмом 3 мл (300 ЕД);
• шаговый механизм дозирования с минимальным шагом 1 ЕД и максимальной разовой дозой 80 ЕД;
• крупную шкалу с чёткой индикацией набранной дозы;
• кнопку введения с малым усилием нажатия;
• защитный колпачок и иглу, устанавливаемую перед инъекцией.

Ручка не требует замены картриджа: после израсходования препарата устройство утилизируют целиком. Дозирование производится поворотом селектора дозы; звуковые щелчки соответствуют шагам. Для каждой инъекции используется новая стерильная игла. Ручка предназначена для индивидуального использования и не подлежит передаче другим лицам.

¶Показания и применение

Препарат показан для лечения сахарного диабета, при котором необходима базальная инсулинотерапия:

• сахарный диабет 1 типа у взрослых и детей;
• сахарный диабет 2 типа у взрослых при недостаточной эффективности пероральных сахароснижающих средств.

Вводится подкожно, обычно один раз в сутки в одно и то же время. Места инъекций (живот, бедро, плечо, ягодичная область) следует чередовать во избежание липодистрофии. Доза устанавливается врачом индивидуально с учётом уровня гликемии, массы тела, физической активности и сопутствующей терапии. Препарат может применяться как в режиме монотерапии базальным инсулином, так и в составе комбинированной схемы с инсулинами короткого действия или таблетированными препаратами.

¶Безопасность и ограничения

Наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии — гипогликемия, риск которой возрастает при пропуске приёма пищи, интенсивной физической нагрузке или передозировке. Возможны также реакции в месте инъекции, аллергические проявления, редко — отёки и нарушения зрения в начале лечения. Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам и при гипогликемии в момент введения.

Хранение: неиспользованные ручки — в холодильнике при температуре 2–8 °C; используемая ручка — при комнатной температуре не более 28 дней, вдали от источников тепла и прямого солнечного света. Замораживание недопустимо.

¶Место в терапии

Инсулин гларгин относится к базальным инсулинам второго поколения и входит в клинические рекомендации по лечению диабета во многих странах. Формат шприц-ручки СолоСтар ориентирован на удобство самостоятельного введения: фиксированная концентрация 100 ЕД/мл исключает необходимость пересчёта объёмов, а шаг 1 ЕД упрощает титрацию дозы. Аналогичные препараты на той же платформе выпускаются и в других концентрациях, что расширяет возможности подбора терапии при высоких потребностях в инсулине.