Лантус СолоСтар: инструкция по применению¶

Лантус СолоСтар — торговое наименование лекарственного препарата на основе инсулина гларгина (аналог инсулина длительного действия), выпускаемого в форме предварительно заполненной шприц-ручки для подкожного введения. Препарат применяется для компенсации сахарного диабета, требующего базисной инсулинотерапии, и относится к группе инсулинов ультрадлительного действия. Выпускается фармацевтической компанией Санофи (Sanofi).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — инсулин гларгин, получаемый методом рекомбинантной ДНК. В 1 мл раствора для инъекций содержится 100 ЕД (концентрация U100). Вспомогательные компоненты включают цинк (в виде хлорида цинка), метакрезол, глицерол, соляную кислоту и натрия гидроксид для коррекции pH, а также воду для инъекций.

Форма выпуска — прозрачный бесцветный раствор в картридже, встроенном в одноразовую шприц-ручку СолоСтар. Ручка содержит 3 мл раствора, что соответствует 300 ЕД инсулина. Упаковки выпускаются по 1, 3 или 5 шприц-ручек. Дозировка устанавливается поворотом дозатора с шагом 1 ЕД, максимальная разовая доза — 80 ЕД.

¶Фармакологические свойства

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, в молекуле которого аспарагин в позиции A21 заменён на глицин, а к C-концу B-цепи добавлены два остатка аргинина. Эти изменения повышают изоэлектрическую точку молекулы, вследствие чего после подкожного введения препарат образует микропреципитаты в нейтральной среде тканей. Из этих депо гларгин медленно и равномерно высвобождается, обеспечивая практически постоянную концентрацию в крови без выраженного пика.

Длительность действия составляет в среднем 24 часа, что позволяет вводить препарат один раз в сутки. Метаболизируется гларгин до двух активных метаболитов (M1 и M2) преимущественно в подкожной жировой ткани. Выведение происходит через почки.

¶Показания к применению

Препарат показан при сахарном диабете, требующем лечения инсулином:

• сахарный диабет 1 типа у взрослых, подростков и детей старше 6 лет;
• сахарный диабет 2 типа у взрослых при недостаточной эффективности пероральных сахароснижающих средств, диеты и физической нагрузки.

Лантус СолоСтар применяется как базальный (базисный) инсулин — для поддержания уровня глюкозы в крови в промежутках между приёмами пищи и в ночное время. При необходимости он комбинируется с инсулинами короткого или ультракороткого действия, вводимыми перед едой.

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится подкожно один раз в сутки, желательно в одно и то же время. Место инъекции (живот, бедро, плечо) следует менять, чтобы избежать липодистрофии. Внутривенное введение недопустимо.

Доза подбирается индивидуально врачом. Ориентировочные схемы:

Коррекция дозы проводится под контролем гликемии, обычно с шагом 2–4 ЕД каждые 3–7 дней до достижения целевых показателей. При переводе пациента с других инсулинов требуется медицинское наблюдение.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к инсулину гларгину или вспомогательным компонентам;
• гипогликемия в момент введения;
• детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
• острые состояния, требующие стабилизации гликемии в условиях стационара.

¶Особые указания и побочные эффекты

Наиболее частый нежелательный эффект — гипогликемия, особенно при пропуске приёма пищи, интенсивной физической нагрузке или ошибке в дозировании. Возможны также реакции в месте инъекции: покраснение, отёк, зуд, липогипертрофия. Реже наблюдаются аллергические реакции, нарушения зрения при резкой нормализации гликемии, отёки.

При переходе с инсулина животного происхождения или инсулина НПХ возможно усиление или ослабление действия препарата, что требует корректировки дозы. Пациентам с почечной или печёночной недостаточностью, а также пожилым людям дозу снижают из-за замедленного выведения инсулина.

¶Взаимодействия

Гипогликемическое действие гларгина усиливают пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы АПФ, фибраты, флуоксетин, сульфаниламиды, алкоголь. Ослабляют — глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, эстрогены, даназол. Бета-адреноблокаторы и клонидин могут маскировать симптомы гипогликемии.

¶Условия хранения и обращения

До первого использования шприц-ручки хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C. После начала применения ручку можно держать при температуре не выше 25 °C не более 28 дней, защищая от прямого света и нагрева. Замораживание недопустимо. Использованные иглы снимаются после каждой инъекции, поскольку их повторное применение нарушает точность дозирования.

¶Отпуск и предостережения

Препарат отпускается по рецепту врача. Самостоятельное изменение дозы, отказ от контроля гликемии или замена препарата без консультации специалиста могут привести к тяжёлой гипогликемии или гипергликемии, вплоть до кетоацидоза. При появлении симптомов гипогликемии (потливость, дрожь, слабость, спутанность сознания) необходимо незамедлительно принять быстроусваиваемые углеводы и обратиться к врачу. Инструкция по применению, вложенная в упаковку, содержит полную информацию и не заменяет консультацию медицинского работника.