Ксалерто — инструкция по применению препарата¶

Ксалерто (международное непатентованное наименование — ривароксабан) — антикоагулянт прямого действия, применяемый для профилактики и лечения тромботических состояний. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёнкой, и предназначен для приёма внутрь. Действующее вещество относится к классу прямых ингибиторов фактора свёртывания крови Xa. Инструкция по применению содержит сведения о показаниях, дозировках, противопоказаниях и мерах предосторожности.

¶Общие сведения

Ксалерто — торговое наименование ривароксабана, зарегистрированное для ряда рынков. Механизм действия основан на избирательном и обратимом блокировании фактора Xa — ключевого фермента, участвующего в каскаде свёртывания крови. Подавление этого фактора снижает образование тромбина и, как следствие, формирование фибринового сгустка. Препарат не требует лабораторного контроля показателей свёртываемости (в отличие от антагонистов витамина K, например варфарина), что упрощает его применение.

Выпускается в дозировках 10, 15 и 20 мг. Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, однако таблетки 15 и 20 мг рекомендуется принимать во время еды для обеспечения достаточной биодоступности.

¶Показания к применению

Инструкция определяет следующие основные показания:

• профилактика венозной тромбоэмболии у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;
• лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии, а также профилактика их рецидивов;
• профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий;
• профилактика атеротромботических событий у пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием периферических артерий.

В педиатрической практике ривароксабан применяется ограниченно, по отдельным схемам, утверждённым регуляторными органами.

¶Режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от показания, возраста, массы тела и функции почек.

При нарушении функции почек дозу корректируют или препарат отменяют. Таблетки 15 и 20 мг принимают вместе с пищей. Пропуск дозы требует приёма препарата как можно скорее в тот же день; удвоение дозы недопустимо.

¶Противопоказания

Инструкция перечисляет следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к ривароксабану или компонентам таблетки;
• активное клинически значимое кровотечение;
• заболевания печени, сопровождающиеся нарушением свёртываемости и повышенным риском кровотечений;
• беременность и период грудного вскармливания;
• одновременный приём других антикоагулянтов, за исключением случаев перехода терапии под контролем врача.

С осторожностью препарат назначают при недавних кровотечениях, язвенной болезни, неконтролируемой артериальной гипертензии, а также пациентам пожилого возраста.

¶Особые указания и меры предосторожности

Ривароксабан повышает риск кровотечений, поэтому при появлении признаков кровопотери (чёрный стул, кровохарканье, длительное кровотечение из ран, головная боль с помрачением сознания) необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. Перед плановыми хирургическими вмешательствами приём препарата временно прекращают по согласованию с врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами имеет значение: совместный приём с азоловыми противогрибковыми средствами, некоторыми антибиотиками и противовирусными препаратами может усиливать или ослаблять эффект. Нестероидные противовоспалительные средства и антиагреганты увеличивают риск кровотечений.

Специфический антидот — препарат на основе андексанета альфа — применяется в стационарных условиях при тяжёлых кровотечениях.

¶Побочные действия

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались:

• кровотечения различной локализации (носовые, десневые, желудочно-кишечные, урогенитальные);
• анемия;
• головокружение и головная боль;
• тошнота, повышение активности печёночных ферментов;
• кожные реакции, гематомы.

Частота побочных эффектов зависит от дозы и длительности терапии. При длительном приёме требуется периодический контроль показателей крови.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке; по его истечении применение недопустимо.

¶Примечание

Приведённые сведения носят справочный характер и не заменяют официальную инструкцию производителя и консультацию врача. Дозирование, длительность курса и необходимость отмены препарата определяет лечащий специалист с учётом индивидуальных показателей пациента.