Контрацепция Клайра: комбинированный оральный контрацептив¶

Клайра — комбинированный оральный контрацептив (КОК) с динамическим режимом дозирования, содержащий эстрадиола валерат и диеногест. Препарат выпускается в виде набора таблеток четырёх типов, различающихся соотношением гормональных компонентов, и предназначен для приёма в строго определённой последовательности в течение 28-дневного цикла. Относится к классу монофазных по гестагену, но многофазных по эстрогену контрацептивов, что отличает его от традиционных схем с постоянной дозой гормонов.

¶Состав и механизм действия

В состав препарата входят два действующих вещества:

• Эстрадиола валерат — эфир природного эстрогена эстрадиола, обеспечивающий эстрогенный компонент.
• Диеногест — синтетический гестаген (производное норэтистерона), обладающий антиандрогенными свойствами и не проявляющий значимой андрогенной активности.

Контрацептивный эффект достигается преимущественно за счёт подавления овуляции: гестагенный компонент угнетает секрецию гонадотропинов гипофизом, прежде всего лютеинизирующего гормона, что препятствует созреванию и выходу яйцеклетки. Дополнительные механизмы включают сгущение цервикальной слизи, затрудняющее проникновение сперматозоидов, и изменение состояния эндометрия, снижающее вероятность имплантации.

Динамическая схема дозирования имитирует естественные колебания уровня половых гормонов в течение менструального цикла: в первой фазе преобладает эстрогенный компонент, во второй возрастает доля гестагена. Это отличает Клайру от монофазных КОК, где соотношение компонентов неизменно во всех активных таблетках.

¶Режим приёма

Упаковка рассчитана на 28 дней и содержит таблетки двух цветов:

Приём начинается с тёмно-жёлтых таблеток и продолжается последовательно; последние четыре дня приходятся на таблетки без гормонов, что вызывает менструальноподобную реакцию отмены. Перерыв между упаковками не делается — следующую начинают сразу после завершения предыдущей.

¶Показания и применение

Основное показание — гормональная контрацепция у женщин репродуктивного возраста. Помимо контрацептивного эффекта, препарат может назначаться при:

• обильных и болезненных менструациях;
• симптомах предменструального синдрома;
• акне и себорее, связанных с гиперандрогенией;
• нарушениях менструального цикла.

Решение о назначении принимает врач после оценки анамнеза, измерения артериального давления, лабораторных исследований и исключения противопоказаний.

¶Противопоказания и риски

Как и другие КОК, Клайра имеет широкий перечень противопоказаний. К абсолютным относят:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, наследственную предрасположенность к тромбофилии;
• мигрень с аурой;
• тяжёлые заболевания печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования;
• беременность и период лактации;
• неконтролируемую артериальную гипертензию;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Курение, особенно у женщин старше 35 лет, существенно повышает риск сердечно-сосудистых осложнений на фоне приёма КОК. Наиболее серьёзные нежелательные эффекты связаны с венозными и артериальными тромбозами. Риск венозной тромбоэмболии у принимающих КОК выше, чем у не принимающих, но ниже, чем при беременности и в послеродовом периоде.

Среди частых побочных эффектов отмечают головные боли, тошноту, болезненность молочных желез, изменения настроения, межменструальные кровянистые выделения, особенно в первые месяцы приёма.

¶Место среди контрацептивов

Клайра относится к так называемому четвёртому поколению КОК. Её ключевая особенность — использование эстрадиола валерата вместо привычного этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном, устойчивым к метаболизму в печени; эстрадиола валерат ближе к естественному эстрадиолу организма, что, по данным производителя, может снижать выраженность некоторых побочных эффектов и влиять на профиль метаболических показателей.

Диеногест, входящий в состав, обладает селективным действием и антиандрогенным эффектом, что делает препарат привлекательным для пациенток с кожными проявлениями гиперандрогении. При этом сравнительные преимущества перед другими КОК по контрацептивной надёжности не установлены: индекс Перля для КОК в целом составляет около 0,3 при идеальном применении и возрастает до 8–9 при типичном использовании из-за пропусков таблеток.

¶Регуляторный статус

Препарат зарегистрирован в Европейском союзе и ряде других стран, в России — как лекарственное средство рецептурного отпуска. Производится фармацевтической компанией Bayer. Отпускается исключительно по рецепту врача; самостоятельный подбор гормональной контрацепции без консультации специалиста не рекомендуется из-за необходимости оценки индивидуальных рисков.

¶Сравнение с другими схемами

Отличие динамического режима от монофазного состоит в том, что уровень гормонов в крови колеблется в течение цикла, а не остаётся постоянным. Сторонники такой схемы указывают на лучшую переносимость и более физиологичный профиль кровотечений отмены. Критики отмечают, что доказательная база преимуществ ограничена, а более сложная схема приёма повышает риск ошибок при использовании. Кроме того, четырёхдневный интервал плацебо короче стандартного семидневного, что может уменьшать симптомы отмены, но требует внимательности при переходе между упаковками.