Кеторолак-СОЛОфарм — нестероидный противовоспалительный препарат¶
Кеторолак-СОЛОфарм — торговое наименование лекарственного препарата на основе кеторолака трометамина, относящегося к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается российской фармацевтической компанией «СОЛОфарм» в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Обладает выраженным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, применяется преимущественно для купирования острого болевого синдрома средней и высокой интенсивности в условиях стационара и скорой помощи.
¶Действующее вещество
Основу препарата составляет кеторолак трометамин — соль кеторолака, производного гетероарилуксусной кислоты. Кеторолак был синтезирован в 1970-х годах и впервые одобрен для клинического применения в США в 1989 году под наименованием «Торадол». Механизм действия связан с неизбирательным угнетением ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и лихорадки.
По анальгетической активности кеторолак сопоставим с опиоидными анальгетиками в эквивалентных дозах, однако не влияет на опиоидные рецепторы и не вызывает зависимости. Именно это свойство обусловило его широкое применение в послеоперационном периоде и при травмах.
¶Лекарственные формы и состав
Препарат «Кеторолак-СОЛОфарм» выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций. Одна ампула объёмом 1 мл содержит 30 мг кеторолака трометамина (в пересчёте на кеторолак). Вспомогательные вещества могут включать воду для инъекций, этанол, натрия гидроксид и другие компоненты, обеспечивающие стабильность раствора и физиологическую приемлемость.
Упаковки представлены ампулами по 1 мл в контурных ячейковых упаковках, обычно по 5 или 10 штук в картонной пачке. Раствор предназначен исключительно для парентерального введения.
¶Показания к применению
Кеторолак-СОЛОфарм применяется для кратковременного купирования болевого синдрома:
- в послеоперационном периоде (в том числе после абдоминальных, гинекологических, ортопедических вмешательств);
- при травмах, переломах, вывихах, растяжениях;
- при почечной и печёночной колике;
- при выраженном болевом синдроме другого генеза, когда пероральный приём невозможен.
Препарат предназначен для короткого курса — как правило, не более 5 дней для взрослых, поскольку длительное применение повышает риск побочных эффектов.
¶Режим дозирования
Дозировка подбирается индивидуально с учётом возраста, массы тела, функции почек и характера боли. Стандартные схемы:
| Категория пациентов | Разовая доза | Кратность |
|---|---|---|
| Взрослые (до 65 лет) | 10–30 мг | каждые 4–6 часов |
| Взрослые старше 65 лет | 10–15 мг | каждые 4–6 часов |
| Пациенты с нарушением функции почек | 10–15 мг | каждые 4–6 часов |
| Дети старше 16 лет | по назначению врача | — |
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 90 мг, для пожилых и пациентов с почечной недостаточностью — 60 мг. Внутривенное введение проводят медленно, не менее чем за 15 секунд.
¶Противопоказания
Кеторолак-СОЛОфарм противопоказан при:
- повышенной чувствительности к кеторолаку и другим НПВС;
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в обоих фазах;
- выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- риске или наличии кровотечения, нарушениях свёртываемости крови;
- бронхиальной астме, вызванной приёмом ацетилсалициловой кислоты;
- беременности, в период родов и грудного вскармливания;
- детском возрасте до 16 лет.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом: тошнота, диспепсия, боли в животе, реже — эрозии и язвы. Возможны головная боль, головокружение, сонливость, повышение артериального давления, отёки, нарушения мочеиспускания. Редко наблюдаются аллергические реакции, бронхоспазм, анемия, удлинение времени кровотечения.
При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения, аллергии или выраженного ухудшения самочувствия введение препарата прекращают и проводят симптоматическую терапию.
¶Особые указания
Кеторолак не рекомендуется сочетать с другими НПВС, поскольку это усиливает риск побочных эффектов без повышения эффективности. Одновременное применение с антикоагулянтами (варфарин, гепарин) требует контроля свёртываемости крови. Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может повышать риск почечной недостаточности.
Пациентам пожилого возраста, а также лицам с заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы препарат назначают с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.
¶Условия хранения и отпуска
Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 2 года; по истечении указанного на упаковке срока использование запрещено.
¶Место в терапии
Кеторолак-СОЛОфарм относится к средствам неотложной анальгетической помощи. Его основное преимущество — быстрое и мощное обезболивание без угнетения дыхания и риска опиоидной зависимости. Ограничивающим фактором служит высокий риск гастро- и нефротоксичности при длительном применении, поэтому препарат позиционируется как средство короткого курса. В клинической практике он часто используется как альтернатива наркотическим анальгетикам при умеренном и сильном болевом синдроме в условиях стационара.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →