Кеппра в форме сиропа для детей¶

Кеппра — торговое наименование лекарственного препарата на основе леветирацетама, противоэпилептического средства, выпускаемого в нескольких лекарственных формах, включая раствор для приёма внутрь, предназначенный в том числе для детей. Действующее вещество — леветирацетам — относится к группе антиэпилептических препаратов второго поколения и применяется для лечения различных форм эпилепсии. Сироп (оральный раствор) позволяет дозировать препарат у детей раннего возраста, которые не могут глотать таблетки.

¶Действующее вещество и механизм действия

Леветирацетам является производным пирацетама и по химической структуре представляет собой (S)-энантиомер этирацетама. Механизм действия отличается от большинства классических противоэпилептических средств: препарат связывается с белком SV2A синаптических везикул в центральной нервной системе, что модулирует высвобождение нейротрансмиттеров и снижает чрезмерную синхронную нейрональную активность, лежащую в основе эпилептических приступов. Леветирацетам не влияет напрямую на ГАМК-рецепторы и не блокирует натриевые каналы так, как карбамазепин или фенитоин.

¶Показания к применению

Препарат применяется при следующих состояниях:

• парциальные (фокальные) приступы с вторичной генерализацией или без неё у взрослых и детей;
• миоклонические приступы при ювенильной миоклонической эпилепсии;
• первично генерализованные тонико-клонические приступы при идиопатической генерализованной эпилепсии.

У детей оральный раствор используют как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Возрастные ограничения зависят от конкретного показания и устанавливаются инструкцией производителя и назначением врача.

¶Форма выпуска и состав

Кеппра в виде раствора для приёма внутрь содержит леветирацетам в концентрации 100 мг/мл. Выпускается во флаконах тёмного стекла объёмом 300 мл в комплекте с дозировочным шприцем или мерной ложкой. Вспомогательные вещества включают цитрат натрия, лимонную кислоту, метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, мальтитол и очищенную воду. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный, со слабым специфическим запахом.

¶Дозирование у детей

Дозировка подбирается индивидуально врачом с учётом массы тела, возраста и характера приступов. Ориентировочные схемы, приводимые в инструкции:

Дозу повышают постепенно, обычно с шагом 10 мг/кг каждые две недели, до достижения терапевтического эффекта. Максимальные дозы и скорость титрования определяет лечащий врач. Раствор можно принимать независимо от приёма пищи, запивая водой; для точного отмеривания используют прилагаемый шприц.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости леветирацетама или других производных пирролидона, а также при тяжёлых нарушениях функции почек, требующих коррекции режима дозирования. С осторожностью применяют при печёночной недостаточности, у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе.

Среди возможных нежелательных реакций — сонливость, астения, головокружение, агрессивность, раздражительность, изменения поведения. В редких случаях отмечаются серьёзные кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона), требующие немедленной отмены. При резкой отмене препарата возможно усиление приступов, поэтому отмену проводят постепенно.

¶Особенности применения у детей

У детей раннего возраста препарат применяют под строгим врачебным контролем. Раствор удобен тем, что позволяет точно отмерять малые дозы, соответствующие массе тела ребёнка. Родителям следует соблюдать назначенный режим, не изменять дозу самостоятельно и хранить препарат в недоступном для детей месте. При пропуске приёма очередную дозу не удваивают.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Леветирацетам обладает низким потенциалом лекарственных взаимодействий, поскольку мало связывается с белками плазмы и незначительно влияет на печёночные ферменты цитохрома P450. Однако одновременный приём с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, может усиливать седативный эффект. Комбинации с другими противоэпилептическими препаратами возможны, но требуют контроля со стороны врача.

¶Условия хранения и отпуска

Раствор хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности указывается на флаконе; после вскрытия препарат используют в течение ограниченного времени, оговорённого инструкцией. Отпускается по рецепту врача.

¶Место в терапии эпилепсии

Леветирацетам занимает одно из ведущих мест в современной противоэпилептической терапии благодаря широкому спектру действия, линейной фармакокинетике и относительно благоприятному профилю безопасности. Оральный раствор расширяет возможности применения у детей, у которых таблетированные формы затруднены. Назначение и коррекцию дозы осуществляет только врач-невролог или эпилептолог.