Кальция лактат в медицине и фармации¶

Кальция лактат — кальциевая соль молочной кислоты с химической формулой Ca(C₃H₅O₃)₂, применяемая в медицине как источник кальция для коррекции гипокальциемии и в фармации как вспомогательное вещество при производстве таблеток. Представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок, медленно растворимый в холодной воде и хорошо — в горячей. Существует в форме пентагидрата и безводной соли; в фармакопеях нормируется содержание основного вещества, обычно не менее 98 %.

¶Химические и физические свойства

Молярная масса безводной соли — около 218,22 г/моль. Вещество не имеет запаха, обладает нейтральным или слабощелочным вкусом, при нагревании выше 120 °C теряет кристаллизационную воду. Кальция лактат совместим с большинством распространённых наполнителей и не вступает в реакции с типичными связующими и разрыхлителями. Растворимость повышается в присутствии органических кислот, что учитывается при разработке жидких лекарственных форм.

¶Применение в медицине

Основное медицинское назначение — восполнение дефицита кальция. Препарат показан при гипокальциемии различного происхождения, повышенной потребности в кальции (период роста, беременность, лактация), а также при состояниях, сопровождающихся усиленным выведением иона: длительная иммобилизация, терапия глюкокортикоидами, некоторые эндокринные нарушения. Кальций участвует в свёртывании крови, сокращении мышц, передаче нервного импульса и минерализации костной ткани, поэтому его дефицит проявляется судорогами, парестезиями, остеопорозом.

Преимущество лактатной соли перед карбонатом и сульфатом — лучшая переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта и умеренная растворимость, снижающая риск раздражения слизистой. Препарат обычно принимают внутрь после еды; при необходимости возможно парентеральное введение, хотя для инъекций чаще используют кальция глюконат и хлорид. Типичные дозировки для взрослых составляют 500–1000 мг элементарного кальция в сутки, разделённые на несколько приёмов.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Кальция лактат не назначают при гиперкальциемии, гиперкальциурии, тяжёлой почечной недостаточности, активном туберкулёзе лёгких, саркоидозе и склонности к тромбозам. Возможные нежелательные реакции: запор, тошнота, метеоризм, при длительном приёме — гиперкальциемия и образование камней в почках. Одновременный приём с тетрациклинами, фторхинолонами и бисфосфонатами снижает их всасывание, поэтому между приёмами соблюдают интервал не менее двух часов.

¶Роль в фармации

В фармацевтической технологии кальция лактат выполняет несколько функций. Его используют как наполнитель и разбавитель в таблетках и капсулах, как источник кальция в поливитаминных комплексах и биологически активных добавках, а также в составе растворов для инфузий. Вещество включено в фармакопеи ряда стран, в том числе в Европейскую фармакопею и Государственную фармакопею РФ, где регламентируются подлинность, прозрачность и цветность раствора, потеря в массе при высушивании, содержание тяжёлых металлов.

¶Контроль качества

Анализ подлинности проводят по реакции осаждения кальция оксалатом аммония и по идентификации лактат-иона методом тонкослойной хроматографии. Количественное определение выполняют комплексонометрическим титрованием трилоном Б либо методом атомно-абсорбционной спектрометрии. Стандартизация по гранулометрическому составу важна для обеспечения сыпучести и прессуемости таблеточных масс.

¶Получение и формы выпуска

Промышленно кальция лактат получают нейтрализацией молочной кислоты гидроксидом или карбонатом кальция с последующей кристаллизацией и сушкой. Выпускается в виде таблеток по 0,5 г, порошка, а также в комбинированных препаратах с витамином D, магнием и другими микроэлементами. Хранение осуществляется в плотно закрытой таре в сухом месте, поскольку соль гигроскопична и может слёживаться.