Иммуноглобулин столбнячный: свойства и применение¶

Иммуноглобулин столбнячный — иммунобиологический препарат, содержащий антитела к столбнячному токсину (тетаноспазмину) и применяемый для экстренной пассивной профилактики и лечения столбняка. Относится к классу иммунных сывороток и иммуноглобулинов, получаемых из крови человека. В медицинской практике известен также как противостолбнячный иммуноглобулин человека (ПСЧИ, англ. Tetanus Immunoglobulin, TIG).

¶Общие сведения

Столбняк — острая инфекционная болезнь, вызываемая токсином бактерии Clostridium tetani, которая развивается при попадании спор возбудителя в раны. Токсин поражает центральную нервную систему, вызывая тонические судороги и спазмы мышц. Основным средством специфической защиты служит вакцинация (анатоксин), формирующая активный иммунитет. Однако при ранениях у невакцинированных лиц или при нарушении схемы иммунизации требуется быстрое введение готовых антител — пассивная иммунизация. Для этого используют противостолбнячный иммуноглобулин.

Препарат представляет собой очищенную фракцию иммуноглобулинов класса G, выделенную из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином. В отличие от лошадиной противостолбнячной сыворотки, человеческий иммуноглобулин не содержит чужеродного белка и потому значительно реже вызывает аллергические реакции.

¶История

До 1960-х годов для пассивной профилактики столбняка применяли исключительно гетерологичную (лошадиную) противостолбнячную сыворотку. Она была эффективна, но обладала высокой аллергенностью: риск сывороточной болезни и анафилактического шока достигал нескольких процентов. В середине XX века были разработаны методы фракционирования плазмы (метод Конa), позволившие получать очищенные человеческие иммуноглобулины. С 1960–1970-х годов противостолбнячный иммуноглобулин человека вошёл в клиническую практику и постепенно вытеснил лошадиную сыворотку в развитых странах. ВОЗ рекомендует именно человеческий иммуноглобулин как препарат выбора.

¶Состав и механизм действия

Препарат выпускается в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора для инъекций. Основное действующее вещество — иммуноглобулин G с титром специфических антител к столбнячному токсину. Вспомогательные компоненты — стабилизаторы (например, глицин), консерванты в некоторых формах могут отсутствовать.

Механизм действия основан на нейтрализации токсина: антитела связывают свободные молекулы тетаноспазмина, ещё не проникшие в нервные клетки, и препятствуют их взаимодействию с рецепторами. Это позволяет прервать патологический процесс на ранней стадии. Важно, что иммуноглобулин нейтрализует только токсин, находящийся в крови и тканях, но не действует на токсин, уже связанный с нервной тканью, — поэтому введение должно быть максимально ранним.

¶Показания к применению

Иммуноглобулин столбнячный применяется в двух основных ситуациях:

• Экстренная профилактика при травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых (раны, ожоги, отморожения, укусы животных, криминальные аборты, некрозы тканей), если вакцинальный статус пациента неизвестен или неполон.
• Лечение клинически развившегося столбняка — в составе комплексной терапии для нейтрализации остающегося в организме токсина.

Решение о введении принимается с учётом характера раны (степень загрязнения, глубина, наличие некротических тканей) и данных о прививках. При полном курсе плановой вакцинации с последней ревакцинацией не более 5–10 лет назад экстренная пассивная иммунизация обычно не требуется.

¶Дозировка и способ введения

Препарат вводят внутримышечно, чаще всего в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную поверхность бедра. Стандартная профилактическая доза для взрослых и детей составляет 250 МЕ (международных единиц) однократно. При лечении столбняка доза может достигать 3000–6000 МЕ и более, вводимых в несколько приёмов или в сочетании с другими методами.

Одновременно с иммуноглобулином (но в разные участки тела и разными шприцами) проводится активная иммунизация столбнячным анатоксином — для формирования собственного длительного иммунитета. Такая схема называется «симультанной» вакцинацией.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Препарат обычно хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции:

• местные — боль, покраснение, отёк в месте инъекции;
• общие — повышение температуры, недомогание, головная боль;
• аллергические — крапивница, редко анафилактические реакции.

Поскольку препарат изготовлен из человеческой плазмы, к нему применяются строгие требования вирусной безопасности: донорская кровь проходит многократное тестирование на ВИЧ, гепатиты B и C и другие инфекции, а технология производства включает стадии инактивации и удаления вирусов. Абсолютных противопоказаний немного; при повышенной чувствительности к компонентам введение проводят с осторожностью под наблюдением врача.

¶Отличия от противостолбнячной сыворотки

Благодаря лучшему профилю безопасности человеческий иммуноглобулин считается предпочтительным средством, хотя его стоимость выше.

¶Значение в медицине

Иммуноглобулин столбнячный остаётся ключевым элементом экстренной профилактики одной из наиболее опасных инфекций. Летальность при генерализованном столбняке даже в условиях интенсивной терапии достигает 10–20 %, а без лечения — значительно выше. Своевременное введение препарата в сочетании с хирургической обработкой раны и активной иммунизацией позволяет предотвратить развитие болезни. Массовая плановая вакцинация населения, дополненная пассивной иммунизацией по показаниям, привела к резкому снижению заболеваемости столбняком в большинстве стран мира.