Хумалог Микс 50 — инсулиновый препарат¶

Хумалог® Микс 50 — комбинированный противодиабетический препарат инсулина, представляющий собой готовую смесь аналогов человеческого инсулина: растворимого инсулина лизпро (50 %) и инсулина лизпро протамина суспензии (50 %). Применяется для подкожного введения при сахарном диабете для контроля уровня глюкозы в крови. Выпускается в виде суспензии для инъекций во флаконах и картриджах, а также в предварительно заполненных шприц-ручках.

¶Состав и действующее вещество

Действующее вещество препарата — инсулин лизпро, полученный методом рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli. Инсулин лизпро является аналогом человеческого инсулина, в молекуле которого пролин в положении B28 заменён на лизин, а лизин в положении B29 — на пролин. Эта модификация ускоряет всасывание и начало действия по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Препарат содержит две фракции в равных пропорциях:

• Растворимый инсулин лизпро (50 %) — обеспечивает быстрое начало действия;
• Инсулин лизпро протамин суспензия (50 %) — обеспечивает пролонгированное действие за счёт связывания с протамином.

Вспомогательные компоненты включают цинк, метакрезол, глицерол, фенол, динатрия фосфат и воду для инъекций.

¶Фармакологические свойства

¶Механизм действия

Инсулин лизпро связывается с рецепторами инсулина на поверхности клеток, стимулирует захват глюкозы периферическими тканями (в первую очередь мышцами и жировой тканью), тормозит продукцию глюкозы печенью и подавляет глюконеогенез. Кроме того, он усиливает синтез белка и липидов и тормозит липолиз и протеолиз.

¶Фармакокинетика

Профиль действия препарата обусловлен сочетанием быстрой и средней по скорости фракций:

Точные временные характеристики зависят от дозы, места инъекции, физической активности и индивидуальных особенностей пациента.

¶Показания к применению

Препарат применяется при сахарном диабете, когда требуется комбинированная инсулинотерапия:

• сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый);
• сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности пероральных сахароснижающих средств, а также при вторичной резистентности к ним;
• временное применение при гестационном диабете;
• коррекция гипергликемии в периоперационном периоде и при интеркуррентных заболеваниях.

Соотношение 50/50 делает препарат удобным для пациентов с преимущественной потребностью в быстродействующем компоненте, например при высоком уровне глюкозы после еды.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при:

• гипогликемии;
• повышенной чувствительности к инсулину лизпро или вспомогательным компонентам;
• гипогликемической коме.

С осторожностью применяют при почечной и печёночной недостаточности, поскольку эти состояния замедляют выведение инсулина и повышают риск гипогликемии. При переходе с одного типа инсулина на другой требуется медицинское наблюдение и возможная коррекция дозы.

¶Способ применения и дозирование

Препарат вводится подкожно. Доза устанавливается индивидуально врачом с учётом уровня глюкозы крови, характера питания и физической активности. Обычно препарат вводят дважды в сутки — перед завтраком и перед ужином. Инъекции делают в область живота, бедра, ягодицы или плеча, при этом места введения следует чередовать для предотвращения липодистрофии.

Перед использованием суспензию необходимо осторожно перемешать (покачиванием или перекатыванием), но не взбалтывать. Непосредственно перед инъекцией следует проверить внешний вид раствора: он должен быть мутным и однородным.

¶Побочные эффекты

Наиболее частым нежелательным явлением является гипогликемия, связанная с передозировкой, пропуском приёма пищи или повышенной физической нагрузкой. Возможны также:

• местные реакции: покраснение, отёк, зуд в месте инъекции;
• липодистрофия при частом введении в одно и то же место;
• аллергические реакции, в редких случаях — анафилаксия;
• гипокалиемия при высоких дозах.

Симптомы гипогликемии включают потливость, дрожь, тахикардию, чувство голода, спутанность сознания; при тяжёлом течении возможна потеря сознания.

¶Формы выпуска и хранение

Препарат выпускается в нескольких формах:

• суспензия для инъекций во флаконах по 3 мл (100 ЕД/мл);
• картриджи по 3 мл для шприц-ручек;
• предварительно заполненные шприц-ручки (КвикПен).

Хранят препарат в холодильнике при температуре 2–8 °C, не замораживая. Используемые шприц-ручки можно хранить при комнатной температуре не более 28 дней. Препарат следует защищать от прямого солнечного света и нагревания.

¶Место в терапии и аналоги

Хумалог® Микс 50 относится к классу комбинированных аналоговых инсулинов, наряду с препаратами с соотношениями 25/75 и 30/70 (например, Хумалог Микс 25, Хумалог Микс 75). Выбор конкретной пропорции определяется индивидуальной потребностью пациента в базальном и прандиальном компонентах.

Аналогами инсулина лизпро являются инсулин аспарт и инсулин глулизин, однако готовые смеси с протамином выпускаются не для всех из них. Препарат зарегистрирован во многих странах; производителем является компания Eli Lilly.

¶Особые указания

При переводе пациента с одного вида инсулина на другой может потребоваться снижение дозы, особенно при наличии факторов риска гипогликемии. Пациентам следует иметь при себе запас быстроусвояемых углеводов для купирования гипогликемических состояний. Управление транспортными средствами и работа с механизмами требуют осторожности при склонности к гипогликемии.