Хофистин — препарат для лечения бесплодия¶

Хофистин — торговое наименование лекарственного препарата на основе менотропина (высокоочищенного человеческого менопаузального гонадотропина, чМГ), применяемого в репродуктивной медицине для стимуляции роста и созревания фолликулов в яичниках. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Относится к классу гонадотропных гормональных средств, используемых в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

¶Состав и действующее вещество

Основным действующим компонентом хофистина является менотропин — гонадотропин, получаемый из мочи женщин в постменопаузальном периоде. Препарат содержит два гонадотропных гормона в соотношении, близком к 1:1:

• фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) — отвечает за рост и развитие фолликулов;
• лютеинизирующий гормон (ЛГ) — участвует в финальном созревании фолликула и овуляции.

В отличие от рекомбинантных препаратов, получаемых методами генной инженерии, менотропин имеет уриное происхождение и содержит примесь человеческого хорионического гонадотропина (чХГ), что придаёт ему дополнительную ЛГ-активность. Дозировка выражается в международных единицах (МЕ) по активности ФСГ.

¶Фармакологическое действие

Менотропин восполняет эндогенный дефицит гонадотропинов и стимулирует яичники. Под его влиянием происходит:

• рекрутирование и рост нескольких антральных фолликулов;
• повышение продукции эстрогенов гранулёзными клетками;
• подготовка эндометрия к имплантации при последующей гормональной поддержке.

При введении препарата в первой половине менструального цикла достигается контролируемая гиперстимуляция яичников, необходимых для получения нескольких ооцитов в циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

¶Показания к применению

Хофистин применяется преимущественно при нарушениях овуляции и в программах ВРТ:

¶Способ применения и дозирование

Препарат вводится подкожно или внутримышечно. Доза подбирается индивидуально с учётом возраста, массы тела, овариального резерва и ответа яичников на предшествующее лечение. Стандартные схемы предусматривают ежедневные инъекции на протяжении 7–12 дней под контролем ультразвукового мониторинга роста фолликулов и определения уровня эстрадиола в крови. При достижении зрелости фолликулов вводится триггер овуляции — обычно человеческий хорионический гонадотропин.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• беременность и период лактации;
• опухоли яичников, матки, молочных желез;
• гормонально-зависимые новообразования;
• кровотечения неясной этиологии;
• первичная овариальная недостаточность;
• аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью.

С осторожностью препарат назначают при повышенном риске тромбоэмболических осложнений и при сопутствующих эндокринных заболеваниях.

¶Побочные эффекты

Наиболее значимым осложнением стимуляции является синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) — состояние, связанное с чрезмерным ответом яичников, которое может проявляться увеличением яичников, асцитом, нарушением электролитного баланса и в тяжёлых случаях требует госпитализации. Среди других нежелательных реакций:

• боль и вздутие в области живота;
• головная боль, раздражительность;
• реакции в месте инъекции;
• многоплодная беременность как следствие созревания нескольких фолликулов;
• редко — тромбоэмболия.

¶Место в ряду гонадотропинов

Хофистин относится к группе препаратов менотропина наряду с другими торговыми наименованиями. Его отличают уриное происхождение действующего вещества и наличие ЛГ-активности. Альтернативой служат рекомбинантные препараты ФСГ и комбинированные средства, содержащие рекомбинантный ФСГ и ЛГ. Выбор конкретного препарата определяется клинической ситуацией, протоколом стимуляции и индивидуальной переносимостью.

¶Правовой статус и обращение

Хофистин является рецептурным лекарственным средством. Отпуск и применение осуществляются под контролем врача-репродуктолога или акушера-гинеколога в специализированных центрах. Стимуляция овуляции требует регулярного лабораторного и ультразвукового мониторинга, поскольку бесконтрольное применение гонадотропинов связано с риском серьёзных осложнений.

¶История и разработка

Менотропин как лекарственное средство известен с середины XX века, когда были разработаны методы выделения гонадотропинов из мочи. Технологии очистки постепенно совершенствовались, что позволило снизить содержание примесных белков и повысить стабильность препаратов. Хофистин представляет собой одно из высокоочищенных уринных производных менотропина, выпускаемых для нужд репродуктивной медицины.

¶Значение

Применение менотропина расширило возможности лечения бесплодия, связанного с нарушением овуляции, и стало неотъемлемой частью протоколов ЭКО. Препараты этой группы позволяют получать необходимое число ооцитов для оплодотворения и переноса эмбрионов, что повышает вероятность наступления беременности у пациенток с различными формами репродуктивных нарушений.