Гликлазид МВ Фармстандарт — препарат¶

Гликлазид МВ Фармстандарт — российский лекарственный препарат на основе гликлазида, относящийся к группе пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины) второй генерации. Выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением действующего вещества и применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа. Производителем является фармацевтическая компания «Фармстандарт» — один из крупнейших российских производителей готовых лекарственных форм.

¶Действующее вещество

Гликлазид — гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины второго поколения. Его международное непатентованное наименование (МНН) — gliclazide. Молекулярная формула — C₁₅H₂₁N₃O₃S, молярная масса — около 323,4 г/моль. Вещество представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, слабо растворимый в спирте.

Гликлазид был разработан во Франции в 1960-х годах и с тех пор широко применяется в клинической практике. Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, что определяет государственное регулирование цен на него.

¶Механизм действия

Гликлазид стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Вещество связывается со специфическим рецептором на мембране β-клеток, связанным с АТФ-зависимыми калиевыми каналами. Блокада этих каналов приводит к деполяризации мембраны, открытию кальциевых каналов, входу ионов кальция в клетку и последующему высвобождению инсулина.

Помимо основного эффекта, гликлазид обладает рядом дополнительных свойств:

• снижает агрегацию тромбоцитов и повышает фибринолитическую активность крови;
• уменьшает повышенную проницаемость сосудистой стенки;
• способствует нормализации липидного обмена;
• обладает антиоксидантными свойствами.

Эти эффекты связывают с наличием в молекуле гликлазида азабицикло-кольца, отличающего его от других препаратов сульфонилмочевины.

¶Форма выпуска и особенности МВ

Аббревиатура «МВ» в названии означает «модифицированное высвобождение» (от англ. modified release). Такая форма обеспечивает постепенное и равномерное поступление действующего вещества в кровь, что позволяет:

• поддерживать стабильную концентрацию препарата в плазме в течение суток;
• снизить риск гипогликемии по сравнению с обычными формами;
• принимать препарат один раз в сутки.

Препарат выпускается в виде таблеток с модифицированным высвобождением, содержащих 30 мг или 60 мг гликлазида. Таблетки имеют делительную риску. Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом.

¶Показания и применение

Основное показание — сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда диета, физическая нагрузка и снижение массы тела не обеспечивают adequate контроля гликемии. Препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими пероральными сахароснижающими средствами (например, метформином, ингибиторами ДПП-4) или инсулином.

Начальная доза обычно составляет 30 мг в сутки, при необходимости её постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза — 120 мг. Таблетки принимают во время завтрака, не разжёвывая.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при:

• сахарном диабете 1-го типа;
• диабетическом кетоацидозе, диабетической коме и прекоме;
• тяжёлой почечной и печёночной недостаточности;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• повышенной чувствительности к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
• одновременном применении с миконазолом.

С осторожностью назначают при лихорадочных состояниях, инфекциях, травмах, хирургических вмешательствах, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также пациентам пожилого возраста.

Наиболее серьёзное нежелательное явление — гипогликемия. К другим побочным эффектам относятся нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, кожи, крови, печени.

¶Производитель

«Фармстандарт» — российская фармацевтическая компания, основанная в 2003 году, со штаб-квартирой в подмосковном Долгопрудном. Компания выпускает широкий спектр лекарственных средств, включая препараты для лечения диабета, сердечно-сосудистых, инфекционных и других заболеваний. Производственные площадки расположены в нескольких регионах России, включая Уфу, Курск, Томск.

Препарат «Гликлазид МВ Фармстандарт» является воспроизведённым (дженерическим) лекарственным средством по отношению к оригинальному препарату гликлазида, зарегистрированному во Франции. Наличие дженериков обеспечивает доступность терапии за счёт более низкой цены по сравнению с оригиналом.

¶Место в терапии диабета

Гликлазид остаётся одним из наиболее назначаемых препаратов сульфонилмочевины в России и ряде других стран. Согласно клиническим рекомендациям, он применяется в качестве препарата второго ряда после метформина либо в комбинации с ним. Среди производных сульфонилмочевины гликлазид выделяется относительно низким риском гипогликемии и наличием дополнительных сосудистых эффектов.

Современные подходы к лечению сахарного диабета 2-го типа предполагают индивидуальный выбор препарата с учётом уровня гликированного гемоглобина, функции почек, массы тела пациента, риска гипогликемии и сопутствующих заболеваний. Гликлазид МВ сохраняет позиции в арсенале сахароснижающей терапии, особенно у пациентов с сохранённой функцией β-клеток.

¶Регуляторный статус

Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и включён в перечень ЖНВЛП. Отпускается по рецепту врача. Информация о лекарственном средстве содержится в инструкции по медицинскому применению, утверждённой регуляторным органом. Любое изменение дозировки или отмена препарата должны проводиться под контролем врача.