Фортепрен — лекарственный препарат¶

Фортепрен — торговое наименование лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества глюкозамина сульфат — аминосахарид, применяемый в составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника. Относится к группе так называемых симптоматических препаратов замедленного действия (SYSADOA), оказывающих влияние на метаболизм хрящевой ткани.

¶Общая характеристика

Глюкозамина сульфат представляет собой естественный компонент хрящевого матрикса, участвующий в синтезе протеогликанов и гликозаминогликанов. Фортепрен выпускается в форме таблеток и растворов для инъекций; в состав некоторых лекарственных форм дополнительно входит хондроитина сульфат. Препарат зарегистрирован и применяется преимущественно на территории Российской Федерации и ряда стран постсоветского пространства.

¶Состав и формы выпуска

Основные лекарственные формы:

• Таблетки — содержат глюкозамина сульфат в дозировке 750 мг (в отдельных линейках — в комбинации с хондроитином);
• Раствор для внутримышечного введения — глюкозамина сульфат в концентрации 200 мг/мл в ампулах по 2 мл;
• Комбинированные формы — сочетание глюкозамина и хондроитина сульфата.

Вспомогательные вещества включают наполнители, стабилизаторы и консерванты, состав которых зависит от конкретной лекарственной формы и производителя.

¶Механизм действия

Глюкозамина сульфат рассматривается как субстрат для синтеза хрящевой ткани. Предполагаемые механизмы действия включают:

• стимуляцию синтеза протеогликанов и гиалуроновой кислоты хондроцитами;
• подавление активности ферментов, разрушающих хрящевой матрикс (матриксных металлопротеиназ);
• умеренное противовоспалительное действие за счёт ингибирования провоспалительных медиаторов;
• возможное влияние на метаболизм синовиальной жидкости.

Клиническая значимость этих эффектов остаётся предметом дискуссий в медицинском сообществе.

¶Показания к применению

Препарат применяется при:

• остеоартрозе периферических суставов (коленного, тазобедренного и др.) I–III стадии;
• остеохондрозе позвоночника;
• дегенеративных поражениях межпозвонковых дисков;
• в составе комплексной терапии после травм и оперативных вмешательств на суставах.

¶Способ применения и дозы

При пероральном приёме взрослым обычно назначают по 750 мг два раза в сутки во время еды; курс лечения составляет от одного до трёх месяцев, при необходимости повторяется с интервалом в несколько месяцев. При внутримышечном введении разовая доза составляет 2 мл раствора, курс — от 10 до 20 инъекций через день или по схеме, определяемой врачом. Продолжительность и режим дозирования устанавливает лечащий врач с учётом стадии заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам);
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для ряда форм).

Возможные нежелательные реакции: диспептические явления (тошнота, боли в эпигастрии, метеоризм), головная боль, сонливость, аллергические реакции, редко — местные реакции при инъекционном введении.

¶Место в терапии остеоартроза

В клинических рекомендациях разных стран отношение к глюкозамина сульфату неоднородно. Международные организации, в частности Европейское общество по клиническим и экономическим аспектам остеопороза и остеоартрита (ESCEO), в отдельные периоды относили рецептурный глюкозамина сульфат к средствам с умеренным симптоматическим эффектом при остеоартрозе коленного сустава. В то же время Американская коллегия ревматологов (ACR) не рекомендует глюкозамин как препарат с доказанной эффективностью. Российские клинические рекомендации допускают применение SYSADOA, включая глюкозамина сульфат, в качестве компонента комплексной терапии.

¶Критика и дискуссионные вопросы

Основные критические замечания касаются:

• неоднородности результатов клинических исследований, в том числе крупных рандомизированных trials;
• методологических различий между исследованиями (разные формы, дозы, критерии оценки);
• преобладания исследований с участием производителей препарата;
• отсутствия убедительных данных о структурно-модифицирующем (хрящезащитном) действии.

Ряд метаанализов указывает на статистически значимое, но клинически умеренное снижение боли при применении глюкозамина сульфата по сравнению с плацебо; другие не подтверждают различий.

¶Регуляторный статус

Фортепрен зарегистрирован как лекарственный препарат в Российской Федерации. Как и другие препараты на основе глюкозамина, он отпускается по рецепту врача. В странах Европейского союза глюкозамина сульфат в ряде случаев реализуется как пищевая добавка, что отражает различия в подходах к регулированию.

¶Безопасность и взаимодействия

Глюкозамина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов (варфарин и др.), что требует контроля показателей свёртываемости крови при одновременном применении. Возможно влияние на метаболизм глюкозы, что учитывается при назначении пациентам с сахарным диабетом. Совместный приём с нестероидными противовоспалительными средствами допускается и часто используется в клинической практике для усиления обезболивающего эффекта.

¶Аналоги и синонимичные препараты

К препаратам с тем же действующим веществом относятся Артрон, Дона, Структум (комбинация с хондроитином) и ряд других. Выбор конкретного наименования определяется доступностью, лекарственной формой и рекомендацией врача.