Флюговак — вакцина против гриппа¶

Флюговак — инактивированная (убитая) противогриппозная вакцина, предназначенная для профилактики сезонного гриппа у взрослых и детей. Препарат относится к классу субъединичных вакцин: он содержит не цельные вирионы, а лишь очищенные поверхностные антигены вируса гриппа — гемагглютинин (HA) и нейраминидазу (NA). Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного или подкожного введения и применяется преимущественно в странах Европейского союза и ряде других государств.

¶Общие сведения

Флюговак (международное непатентованное обозначение — вакцина для профилактики гриппа, инактивированная) производится французской фармацевтической компанией Sanofi Pasteur, входящей в группу Sanofi. Препарат зарегистрирован под торговым наименованием «Флюговак» (фр. Flugovac, англ. Flugovac) и поставляется в предварительно заполненных шприцах с фиксированной дозой.

Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов гриппа типов A и B, циркулирующих в конкретном эпидемическом сезоне. Состав препарата ежегодно пересматривается в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которая определяет штаммовый состав для Северного и Южного полушарий.

¶Состав и механизм действия

В одной дозе вакцины содержатся:

• очищенные гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа A (подтипы H1N1 и H3N2);
• антигены вируса гриппа типа B (одна или две линии — в зависимости от сезона);
• буферные соли и вода для инъекций;
• следовые количества тиомерсала (в многодозовых формах) либо его отсутствие (в однодозовых шприцах).

Антигены получают путём культивирования вируса в куриных эмбрионах с последующей инактивацией и разрушением вирусной оболочки. После введения препарата иммунная система распознаёт HA и NA как чужеродные белки и вырабатывает специфические антитела класса IgG. Гемагглютинин — основной белок, против которого направлен защитный ответ: антитела к нему блокируют прикрепление вируса к клеткам эпителия дыхательных путей. Нейраминидаза способствует выходу новых вирионов из инфицированной клетки, и антитела к ней ограничивают распространение вируса в организме.

Защитный уровень антител формируется, как правило, через 2–3 недели после прививки и сохраняется в течение одного сезонного эпидемического периода.

¶Показания и применение

Флюговак применяется для активной иммунизации против сезонного гриппа у следующих категорий:

• взрослые и дети старше 6 месяцев (в зависимости от национальных рекомендаций);
• лица из групп повышенного риска: пожилые люди, беременные, пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарным диабетом, иммунодефицитами;
• медицинские работники, педагоги, сотрудники общественного транспорта и другие лица с высокой вероятностью контакта с больными.

Вакцинация проводится ежегодно, преимущественно осенью, до начала подъёма заболеваемости. Препарат вводится однократно; детям, ранее не прививавшимся, может потребоваться две дозы с интервалом не менее четырёх недель.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• аллергия на компоненты вакцины, включая куриный белок и следы антибиотиков (например, гентамицина);
• тяжёлые реакции на предыдущее введение противогриппозной вакцины;
• острые инфекционные заболевания или обострение хронических болезней (прививка откладывается до выздоровления).

Наиболее частые нежелательные реакции — местные: болезненность, покраснение и отёк в месте инъекции. Реже наблюдаются общие симптомы: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, мышечная слабость. Серьёзные осложнения (анафилаксия, синдром Гийена — Барре) регистрируются крайне редко.

¶Место среди противогриппозных вакцин

Противогриппозные вакцины делятся на несколько типов:

Субъединичные вакцины, включая Флюговак, обладают меньшей реактогенностью по сравнению с цельновирионными, поскольку не содержат внутренних белков и липидов вируса, часто вызывающих побочные реакции. Однако их иммуногенность у детей раннего возраста и пожилых людей может быть ниже, что требует введения адъювантов или повышенных доз антигенов в отдельных препаратах.

¶Эффективность и ограничения

Эффективность вакцины зависит от соответствия штаммового состава циркулирующим вирусам. При хорошем совпадении защитный эффект у здоровых взрослых достигает 70–90 %. У пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями эффективность ниже, но вакцинация снижает риск тяжёлых осложнений, госпитализации и летальных исходов.

Основные ограничения:

• необходимость ежегодной ревакцинации из-за антигенного дрейфа вируса;
• невозможность защиты от всех респираторных вирусов (вакцина действует только на вирусы гриппа);
• снижение иммунного ответа у лиц с иммуносупрессией.

¶Правовой статус и доступность

В странах Европейского союза Флюговак зарегистрирован через централизованную процедуру Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). В России и ряде государств СНГ применяются преимущественно отечественные аналоги (например, вакцины производства НПО «Микроген» и других предприятий). Доступность конкретных торговых марок зависит от национальных программ иммунизации и закупок министерств здравоохранения.