Фиасп Флекспен: состав и применение¶

Фиасп Флекспен — торговая марка инсулиновых шприц-ручек и сменных картриджей с инсуном аспарт, выпускаемых датской фармацевтической компанией Novo Nordisk. Препарат представляет собой раствор инсулина аспарт — аналога человеческого инсулина ультракороткого действия, предназначенного для подкожного введения с помощью предварительно заполненной шприц-ручки или сменного картриджа, вставляемого в многоразовую шприц-ручку. Применяется для контроля уровня глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом, нуждающихся в инсулинотерапии.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — инсулин аспарт, полученный методом рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. В 1 мл раствора содержится 100 ЕД (U-100) действующего вещества. Вспомогательные компоненты включают глицерол, фенол, метакрезол, цинк (в виде хлорида цинка), натрия хлорид, натрия гидроксид и хлористоводородную кислоту для коррекции pH, а также воду для инъекций.

Выпускается в нескольких форматах:

Названия «Флекспен» и «ФлексТач» относятся к конструкции устройства доставки, а не к самому раствору: действующее вещество в них идентично.

¶Фармакологические свойства

Инсулин аспарт — аналог человеческого инсулина, в котором аминокислота пролин в позиции B28 заменена на аспарагиновую кислоту. Эта модификация снижает способность молекул к самоассоциации в гексамеры, благодаря чему препарат быстрее всасывается из подкожной жировой клетчатки по сравнению с обычным человеческим инсулином короткого действия.

Начало действия — примерно через 10–20 минут после инъекции, максимальный эффект — через 1–3 часа, продолжительность действия — около 3–5 часов. Профиль действия приближен к физиологическому выбросу инсулина после приёма пищи, что позволяет вводить препарат непосредственно перед едой.

¶Показания к применению

Препарат применяется при:

• сахарном диабете 1 типа у взрослых, подростков и детей;
• сахарном диабете 2 типа, когда пероральные сахароснижающие средства и диета не обеспечивают достаточного контроля гликемии;
• необходимости интенсифицированной инсулинотерапии по базис-болюсной схеме.

Инсулин аспарт вводится подкожно в область живота, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций рекомендуется чередовать, чтобы избежать липодистрофии. Внутривенное введение допускается только в условиях стационара под контролем медицинского персонала.

¶Инструкция по применению

Дозировка подбирается индивидуально врачом с учётом уровня глюкозы крови, характера питания, физической активности и сопутствующих заболеваний. Общие принципы:

1. Препарат вводится непосредственно перед приёмом пищи; при необходимости — сразу после еды.
2. Доза рассчитывается в единицах (ЕД) и корректируется по показателям гликемии.
3. Перед инъекцией следует проверить прозрачность раствора: он должен быть бесцветным и не содержать частиц.
4. Для каждой инъекции используется новая стерильная игла.
5. Шприц-ручка хранится при комнатной температуре не более 28 дней после начала использования; неиспользованные картриджи — в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Перед первым использованием устройства необходимо провести проверку работы механизма («тест на прокачку»), выпустив 2 ЕД раствора в воздух и убедившись в появлении капли на кончике иглы.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при:

• гипогликемии;
• повышенной индивидуальной чувствительности к инсулину аспарт или вспомогательным компонентам.

С осторожностью применяется при нарушении функции почек и печени, при беременности и в период грудного вскармливания, а также у пациентов с сопутствующими эндокринными и инфекционными заболеваниями. Основной нежелательный эффект — гипогликемия, симптомы которой включают дрожь, потливость, слабость, головокружение и спутанность сознания. Возможны также аллергические реакции, отёки, липодистрофия в местах инъекций.

При переходе с одного вида инсулина на другой требуется медицинское наблюдение и коррекция дозы.

¶Условия хранения и отпуска

Отпускается по рецепту врача. Хранение — в защищённом от света месте при температуре 2–8 °C; замораживание недопустимо. Использование препарата после истечения срока годности запрещено.

¶Аналоги и место в терапии

К группе ультракоротких аналогов инсулина, помимо инсулина аспарт, относятся инсулин лизпро и инсулин глулизин. Выбор конкретного препарата определяется врачом с учётом индивидуальной реакции пациента, удобства устройства доставки и стоимости терапии. Шприц-ручки типа Флекспен и ФлексТач обеспечивают точное дозирование и удобство самостоятельного введения, что повышает приверженность пациентов лечению.