Энцефабол как ноотропный препарат¶

Энцефабол — лекарственный препарат из группы ноотропов и психостимуляторов, действующим веществом которого является пиритинол (производное пиридоксина, то есть витамина B6). Применяется преимущественно в неврологии и психиатрии для коррекции когнитивных нарушений, а также в педиатрии при задержках развития у детей. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и суспензии для приёма внутрь.

¶Химическая природа и механизм действия

Действующее вещество — пиритинол — представляет собой дисульфидную форму пиридоксина (витамина B6). Молекула образована двумя связанными дисульфидным мостиком частями, близкими по структуре к пиридоксину. Именно эта особенность определяет двойственность действия: препарат сочетает свойства витамина B6 и собственно ноотропного компонента.

Механизм действия до конца не установлен. Согласно данным производителей и клинических исследований, пиритинол:

• усиливает метаболизм глюкозы в тканях мозга, повышая энергетическое обеспечение нейронов;
• влияет на обмен нейромедиаторов — ацетилхолина, дофамина, норадреналина, серотонина и ГАМК;
• стабилизирует мембраны нейронов и снижает образование свободных радикалов;
• улучшает реологические свойства крови, повышая текучесть эритроцитов и снижая агрегацию тромбоцитов, что улучшает микроциркуляцию.

Пиритинол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

¶История и регистрация

Препарат был разработан в 1960–1970-е годы и длительное время выпускался рядом европейских фармацевтических компаний. В разных странах он фигурировал под торговыми наименованиями «Энцефабол», «Пиридитин», «Энербол» и другими. В СССР и затем в России препарат был известен прежде всего как «Энцефабол» и широко применялся в детской неврологии.

Регуляторный статус препарата различается по странам. В ряде государств Европейского союза он был выведен с рынка или не получил продления регистрации из-за недостаточно убедительных доказательств эффективности. В России и некоторых странах постсоветского пространства препарат сохраняет регистрацию и присутствует в аптечной сети.

¶Показания к применению

В официальных инструкциях, действующих в России, препарат указан при следующих состояниях:

• нарушения памяти, внимания и мышления у взрослых, в том числе на фоне атеросклероза, черепно-мозговых травм, интоксикаций;
• энцефалопатии различного происхождения;
• последствия ишемического инсульта;
• задержка психического и речевого развития у детей;
• нарушения поведения и трудности обучения у детей;
• некоторые формы эпилепсии в составе комплексной терапии.

В педиатрической практике препарат назначают детям с первых месяцев жизни, что связано с наличием жидкой лекарственной формы — суспензии.

¶Формы выпуска и дозирование

Дозу подбирают индивидуально, обычно начиная с минимальной и постепенно увеличивая. Курс лечения может составлять от нескольких недель до нескольких месяцев; при необходимости проводят повторные курсы.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Препарат в целом переносится удовлетворительно, однако возможны нежелательные реакции:

• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, возбуждение, нарушение сна, повышенная утомляемость;
• со стороны пищеварения — тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение вкусовых ощущений;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд;
• редко — повышение активности печёночных ферментов, изменения картины крови.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов, выраженные нарушения функции печени и почек, аутоиммунные заболевания, а также острые состояния. При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по строгим врачебным показаниям.

¶Критика и доказательная база

Отношение медицинского сообщества к препарату неоднородно. Часть исследователей указывает на методологические недостатки ранних клинических испытаний: малые выборки, отсутствие плацебо-контроля, нечёткие критерии оценки результатов. Систематические обзоры, выполненные независимыми группами, не подтвердили убедительной эффективности пиритинола при деменции и когнитивных расстройствах.

В то же время ряд практикующих неврологов, особенно в странах, где препарат сохраняет регистрацию, сообщает о положительной динамике у отдельных категорий пациентов. Дискуссия продолжается, и препарат относят к средствам с недоказанной или спорной эффективностью по критериям доказательной медицины.

¶Место среди ноотропов

Энцефабол принадлежит к обширной группе ноотропных средств, куда также входят пирацетам, гопантеновая кислота, глицин, мемантин и другие. В отличие от психостимуляторов, ноотропы не вызывают выраженного возбуждения и зависимости. Пиритинол занимает промежуточное положение между классическими ноотропами и витаминными средствами, что отчасти объясняет его длительное присутствие на рынках ряда стран при отсутствии однозначных доказательств клинической пользы.