Эфаклар — вакцина против менингококка¶

Эфаклар (международное непатентованное наименование — полисахаридная менингококковая вакцина) — комбинированная вакцина, предназначенная для профилактики инвазивных форм менингококковой инфекции, вызываемой бактериями Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W-135 и Y. Препарат представляет собой очищенную капсульную полисахаридную вакцину, содержащую по 50 микрограммов антигенов каждой из четырёх серогрупп в одной дозе. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного или внутримышечного введения. Оригинальный препарат производится французской компанией Sanofi Pasteur (подразделение Sanofi).

¶Состав и механизм действия

В основе вакцины лежат высокоочищенные капсульные полисахариды, выделенные из соответствующих серогрупп менингококка. Каждый из четырёх полисахаридов является самостоятельным антигеном, способным индуцировать образование специфических антител.

Механизм действия связан с формированием гуморального иммунного ответа. После введения препарата организм вырабатывает антитела класса IgG, обладающие бактерицидной активностью по отношению к менингококкам соответствующих серогрупп. Антитела связываются с капсульными полисахаридами и способствуют уничтожению возбудителя через комплемент-зависимый лизис и фагоцитоз.

Поскольку вакцина является полисахаридной (не конъюгированной), её иммуногенность у детей раннего возраста ниже, чем у конъюгированных вакцин: полисахаридные антигены не вызывают Т-зависимого иммунного ответа, что ограничивает формирование иммунологической памяти. В связи с этим у детей младше двух лет препарат применяется ограниченно, а предпочтение отдаётся конъюгированным вакцинам.

¶Показания к применению

Вакцина применяется для активной иммунопрофилактики менингококковой инфекции, вызванной серогруппами A, C, W-135 и Y. Основные категории лиц, которым показана вакцинация:

• лица, проживающие или выезжающие в регионы с высокой заболеваемостью менингококковой инфекцией, включая зону «менингитного пояса» Африки к югу от Сахары;
• военнослужащие, паломники (в частности, совершающие хадж и умру), студенты, проживающие в общежитиях;
• лица с иммунодефицитными состояниями, аспленией, дефицитом компонентов комплемента;
• контактные лица в очагах менингококковой инфекции;
• медицинский и лабораторный персонал, работающий с возбудителем.

В ряде стран вакцинация против менингококка включена в национальные календари профилактических прививок, однако схемы и используемые препараты различаются.

¶Схема вакцинации

Препарат вводится однократно в дозе 0,5 мл. Для детей старшего возраста и взрослых формируется достаточный уровень защиты через 10–14 дней после прививки. У детей младше двух лет, вакцинированных полисахаридной вакциной, иммунный ответ может быть слабее и менее продолжительным, поэтому может потребоваться ревакцинация.

Продолжительность поствакцинального иммунитета для полисахаридных вакцин обычно составляет около трёх лет у взрослых; у детей раннего возраста защита угасает быстрее. При сохранении эпидемиологического риска проводится повторная вакцинация.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Вакцина, как правило, хорошо переносится. К наиболее частым нежелательным реакциям относятся:

Серьёзные нежелательные явления регистрируются редко. Противопоказаниями являются гиперчувствительность к компонентам препарата, а также острые инфекционные заболевания и обострения хронических болезней на момент вакцинации (прививка откладывается до выздоровления). Беременность не является абсолютным противопоказанием, однако решение принимается индивидуально с учётом соотношения пользы и риска.

¶Место среди менингококковых вакцин

Менингококковые вакцины делятся на два основных класса: полисахаридные и конъюгированные. Эфаклар относится к первому классу — четырёхвалентным полисахаридным вакцинам. К этому же типу относятся препараты Mencevax ACWY и Menomune.

Конъюгированные вакцины (например, против серогрупп A, C, W, Y и отдельно против серогруппы B) обладают преимуществом: они индуцируют Т-зависимый ответ, формируют иммунологическую память и эффективны у детей с первых месяцев жизни, а также снижают носительство возбудителя. По этой причине в развитых странах постепенно переходят на конъюгированные препараты, тогда как полисахаридные вакцины сохраняют значение для вакцинации взрослых и при ограниченных ресурсах.

Существенно, что ни одна из существующих вакцин не обеспечивает защиту от всех серогрупп менингококка; в частности, серогруппа B требует отдельного подхода, поскольку её капсульный полисахарид слабоиммуногенен и не входит в состав четырёхвалентных препаратов.

¶Эпидемиологическое значение

Менингококковая инфекция остаётся серьёзной проблемой общественного здравоохранения: она может протекать в виде молниеносных форм с высокой летальностью (менингококцемия, гнойный менингит). Вакцинация — основной метод специфической профилактики. Применение четырёхвалентных вакцин, включая Эфаклар, позволило снизить заболеваемость в группах риска и контролировать вспышки, особенно в организованных коллективах и в регионах с высокой эндемичностью.

Эффективность вакцины зависит от соответствия серогрупп возбудителя, циркулирующих в конкретной популяции, и от охвата вакцинацией. ВОЗ рекомендует учитывать локальную эпидемиологическую ситуацию при выборе препарата и схемы иммунизации.

¶Регистрация и обращение

Препарат зарегистрирован в ряде стран мира, включая Российскую Федерацию, где применяется в рамках эпидемиологических показаний. Вакцинация проводится в медицинских учреждениях по назначению врача. Условия хранения — холодильная цепь при температуре от 2 до 8 °C; замораживание не допускается. Лиофилизат перед введением растворяется прилагаемым растворителем непосредственно перед использованием.