Дисертил Солофарм — препарат для лечения депрессии¶

Дисертил Солофарм — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества сертралина, выпускаемого в форме таблеток, покрытых оболочкой. Относится к фармакологической группе антидепрессантов — селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Применяется преимущественно для терапии депрессивных расстройств, тревожных состояний и некоторых других психических нарушений. Название образовано от торговой марки «Дисертил» и наименования производителя — фармацевтической компании «Солофарм» (Индия).

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет сертралин — антидепрессант класса СИОЗС, синтезированный в 1980-х годах и вошедший в клиническую практику в начале 1990-х. Механизм действия связан с избирательным блокированием обратного захвата серотонина в синапсах центральной нервной системы, что повышает концентрацию нейромедиатора в межсинаптической щели и усиливает серотонинергическую передачу. В отличие от трициклических антидепрессантов, сертралин обладает меньшим сродством к гистаминовым, холинергическим и адренергическим рецепторам, что снижает выраженность ряда побочных эффектов.

Сертралин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ряда стран и входит в клинические рекомендации по лечению депрессивных и тревожных расстройств.

¶Формы выпуска и состав

«Дисертил Солофарм» выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с различной дозировкой действующего вещества. Типичные дозировки — 25 мг, 50 мг и 100 мг сертралина в пересчёте на основание. Вспомогательные компоненты включают наполнители, связующие вещества, разрыхлители и компоненты оболочки, обеспечивающие стабильность и контролируемое высвобождение активного вещества.

Препарат производится индийской фармацевтической компанией «Солофарм» (Sun Pharma / Solopharm — в зависимости от конкретной линейки и регистрации) и поставляется на рынки ряда стран, включая государства СНГ.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• депрессивные эпизоды различной степени тяжести;
• генерализованное тревожное расстройство;
• паническое расстройство с агорафобией или без неё;
• посттравматическое стрессовое расстройство;
• обсессивно-компульсивное расстройство;
• социальная фобия.

Решение о назначении принимает врач-психиатр или психотерапевт с учётом клинической картины, сопутствующих заболеваний и индивидуальной переносимости.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь сертралин медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; пища может увеличивать биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 4–8 часов. Вещество в значительной степени связывается с белками плазмы. Метаболизм происходит преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов, основным из которых является N-десметилсертралин, обладающий слабой фармакологической активностью. Выведение осуществляется через кишечник и почками. Период полувыведения составляет около суток, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

¶Режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально. Обычно лечение начинают с минимальной эффективной дозы, которую постепенно увеличивают. Терапевтический эффект при депрессии развивается постепенно — в течение нескольких недель, поэтому ранняя оценка результата не всегда показательна. Отмена препарата производится постепенно во избежание синдрома отмены.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся тошнота, диарея, головная боль, бессонница или сонливость, сухость во рту, повышенная потливость, головокружение. В начале терапии возможно усиление тревоги. Редко наблюдаются серьёзные реакции, включая серотониновый синдром при сочетании с другими серотонинергическими средствами.

Противопоказания включают гиперчувствительность к сертралину или вспомогательным компонентам, одновременный приём ингибиторов моноаминокислоты (МАО), а также неконтролируемую эпилепсию. С осторожностью препарат применяется при печёночной недостаточности, беременности и в период лактации.

¶Меры предосторожности

В первые недели терапии, особенно у пациентов молодого возраста, требуется наблюдение в связи с возможным повышением риска суицидальных мыслей. Не допускается самостоятельное изменение дозы или прекращение приёма. Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поэтому вопрос о такой деятельности решается с врачом.

¶Место среди аналогов

Сертралин представлен на фармацевтическом рынке под множеством торговых наименований — как оригинальных, так и воспроизведённых (дженериков). «Дисертил Солофарм» относится к числу дженерических препаратов и содержит то же действующее вещество, что и оригинальный лекарственный продукт. Взаимозаменяемость определяется соответствием биоэквивалентности и требованиям регуляторных органов.

¶Правовой статус

Сертралинсодержащие препараты отпускаются по рецепту врача. В Российской Федерации и ряде других стран они подлежат предметно-количественному учёту в соответствии с действующим законодательством об обороте лекарственных средств. Хранение и применение осуществляются по назначению и под контролем медицинского специалиста.