Бринтелликс: инструкция по применению¶

Бринтелликс (международное непатентованное наименование — вортиоксетин) — антидепрессант, применяемый для лечения депрессивных расстройств у взрослых. Относится к группе серотонинергических и норэпинефргических модуляторов. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Препарат разработан датской фармацевтической компанией Lundbeck и одобрен для клинического применения в ряде стран, включая Россию, с 2013–2014 годов.

¶Фармакологическое действие

Вортиоксетин действует как модулятор серотониновой системы. Механизм действия связывают с антагонизмом к серотониновым рецепторам 5-HT3, 5-HT7 и 5-HT1D, агонизмом к рецепторам 5-HT1A и ингибированием белка-транспортёра серотонина (SERT). Совокупность этих эффектов приводит к повышению концентрации серотонина в синаптической щели и усилению серотонинергической передачи. Дополнительное воздействие на рецепторы 5-HT3 и 5-HT7, по данным исследований, может положительно влиять на когнитивные функции и эмоциональную сферу.

Препарат не относится к классическим селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС), хотя имеет с ними общие черты. Механизм действия отличает его от трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы.

¶Показания к применению

Основное показание — лечение депрессивных эпизодов средней и тяжёлой степени у взрослых пациентов. Препарат применяется как при первом эпизоде депрессии, так и при рецидивирующем течении. Назначение производится врачом-психиатром или иным специалистом после оценки состояния пациента.

¶Режим дозирования

Стандартная начальная и рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки. При необходимости и по решению врача доза может быть увеличена до 20 мг в сутки. Для некоторых пациентов рассматривается доза 5 мг как начальная. Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, в одно и то же время суток.

Длительность лечения определяется индивидуально. Терапевтический эффект обычно развивается постепенно: первые признаки улучшения могут появляться через 1–2 недели, полноценный эффект — через 4–8 недель и более. Прекращение приёма не требует резкой отмены, однако решение об окончании курса принимает врач.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к вортиоксетину или любому компоненту препарата;
• одновременный приём необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (иМАО) или их приём в течение 14 дней до начала терапии;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность и период грудного вскармливания — назначаются только при явном преобладании пользы над риском.

С осторожностью препарат применяют при тяжёлых нарушениях функции печени и почек, при эпилепсии, при склонности к кровотечениям, а также у пациентов пожилого возраста.

¶Особые указания и меры предосторожности

При начале терапии возможно усиление тревоги, беспокойства или суицидальных мыслей, особенно у молодых пациентов. В связи с этим в первые недели лечения требуется наблюдение врача. Пациентам с биполярным расстройством препарат назначают с осторожностью из-за риска инверсии фазы.

Применение антидепрессантов может сопровождаться развитием серотонинового синдрома при сочетании с другими серотонинергическими средствами. Не рекомендуется одновременный приём с алкоголем и с препаратами, влияющими на свёртываемость крови, без консультации специалиста.

Резкая отмена препарата обычно не вызывает выраженного синдрома отмены, однако при длительном приёме прекращение лечения лучше проводить постепенно под контролем врача.

¶Побочные действия

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались:

• тошнота;
• головная боль;
• головокружение;
• сухость во рту;
• диарея или запор;
• повышенная потливость;
• нарушения сна, включая бессонницу или сонливость;
• утомляемость.

Большинство реакций носит лёгкий или умеренный характер и ослабевает по мере продолжения терапии. Реже наблюдаются изменения массы тела, сексуальная дисфункция, повышение артериального давления, кожные реакции. При появлении выраженных или необычных симптомов следует обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Не допускается сочетание с необратимыми иМАО. При переходе с одного антидепрессанта на другой требуется соблюдение интервалов, установленных инструкцией. Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, требует осторожности. Вортиоксетин является субстратом ферментов цитохрома P450, поэтому возможно взаимодействие с индукторами и ингибиторами этих ферментов.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке; по его истечении применение не допускается.

¶Место в терапии депрессии

Вортиоксетин рассматривается как один из современных антидепрессантов с относительно благоприятным профилем переносимости, в том числе в отношении когнитивных симптомов депрессии. Выбор препарата, дозы и длительности курса определяется врачом с учётом индивидуальных особенностей пациента, сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств. Самостоятельное назначение или изменение схемы приёма недопустимо.