Бифидумбактерин: состав и характеристики¶

Бифидумбактерин — российский лекарственный препарат из группы пробиотиков, содержащий живые лиофилизированные бактерии Bifidobacterium bifidum. Относится к средствам, регулирующим равновесие кишечной микрофлоры (эубиотикам). Выпускается в форме порошка для приёма внутрь, капсул, таблеток и суппозиториев; применяется при дисбактериозе, кишечных расстройствах и в качестве вспомогательного средства при антибиотикотерапии.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляют живые бифидобактерии вида Bifidobacterium bifidum — грамположительные анаэробные палочки, населяющие толстый кишечник человека. Именно штамм B. bifidum исторически дал название как роду бактерий, так и самому препарату: латинское bifidus означает «раздвоенный», что отражает характерную Y-образную форму клеток.

В производстве используют специально отобранные штаммы, чаще всего B. bifidum № 1 или B. bifidum № 791. Штамм № 1 был выделен в 1960-х годах в СССР и до сих пор применяется в большинстве российских препаратов этой группы. Конкретный штамм указывается в нормативной документации производителя и определяет биологические свойства продукта.

¶Вспомогательные компоненты

Состав различается в зависимости от формы выпуска и производителя. Типичные вспомогательные вещества:

• Лактоза — используется как криопротектор и наполнитель при лиофильной сушке; обеспечивает сохранность бактерий при замораживании и высушивании.
• Желатин или желатиново-сахарозная среда — защитная среда, в которой высушивается биомасса.
• Крахмал — наполнитель в таблетированных формах.
• Стеарат кальция или стеариновая кислота — антислеживающие и формообразующие добавки в таблетках.
• Сахароза — стабилизатор в некоторых порошковых формах.
• Молочная или кукурузная среда — питательная основа, на которой выращивают биомассу перед сушкой.

В суппозиториях (свечах) действующее вещество включено в жировую основу — обычно это масло какао или плотный жир. В капсулах оболочка может быть желатиновой или, реже, гипромеллозовой.

¶Количественные характеристики

Ключевой показатель состава — количество жизнеспособных бактерий, выражаемое в колониеобразующих единицах (КОЕ). Одна доза препарата обычно содержит:

Встречаются формы с повышенным содержанием — до 10⁸–10⁹ КОЕ на дозу. Точное значение указывается на упаковке и в инструкции. Препараты с меньшим числом КОЕ считаются менее концентрированными и чаще применяются у детей раннего возраста.

¶Отличие от других пробиотиков

Бифидумбактерин содержит бактерии только одного вида — B. bifidum. Этим он отличается от многокомпонентных средств:

• Линекс — комбинация лактобацилл, бифидобактерий и энтерококков;
• Аципол — лактобациллы и полисахарид кефирного грибка;
• Пробифор — бифидобактерии в сорбированном на угле виде с повышенной концентрацией;
• Бифиформ — бифидобактерии в сочетании с энтерококками и витаминами.

Монокомпонентность означает более узкое, но предсказуемое действие: препарат восполняет именно популяцию бифидобактерий, не влияя напрямую на другие группы микрофлоры.

¶Технология получения

Производство включает несколько этапов. Сначала чистую культуру штамма выращивают на питательной среде в анаэробных условиях. Затем биомассу отделяют, смешивают с защитной средой (лактоза, желатин, сахароза) и подвергают лиофильной сушке — замораживанию под вакуумом, при котором вода удаляется сублимацией. Полученный сухой концентрат сохраняет жизнеспособность бактерий в течение длительного срока при температуре не выше 10 °C.

Лиофилизация — критичный этап: при неправильном подборе криопротекторов клетки теряют активность. Поэтому состав вспомогательных веществ подбирается индивидуально для каждого штамма и является предметом патентования.

¶Условия хранения и стабильность

Живые бактерии чувствительны к температуре и влажности. Препарат хранят при 2–10 °C в оригинальной упаковке; некоторые формы допускают хранение при комнатной температуре, если это прямо указано производителем. Нарушение условий приводит к снижению числа жизнеспособных клеток и, соответственно, к падению эффективности.

Срок годности обычно составляет 1–2 года с даты выпуска. По его истечении использование не рекомендуется, поскольку доля живых бактерий в препарате снижается.

¶Формы выпуска и составные различия

Одна и та же торговая марка может выпускаться в нескольких формах, и состав каждой отличается:

• Порошок — сухая биомасса с лактозой, без наполнителей-таблеток;
• Таблетки — добавляются крахмал, стеарат кальция;
• Капсулы — желатиновая оболочка, внутри сухой порошок;
• Суппозитории — жировая основа, применяются вагинально и ректально.

При выборе учитывают возраст пациента, сопутствующие заболевания и переносимость компонентов. Например, при лактазной недостаточности лактоза в составе может быть нежелательна.

¶Ограничения и оговорки

Состав препарата не содержит антибиотиков, гормонов и синтетических консервантов. Однако вспомогательные компоненты способны вызывать индивидуальные реакции. Данные о точном штаммовом составе и количестве КОЕ у конкретного производителя следует проверять по инструкции: они различаются между брендами и партиями.