Азитромицин во флаконах: форма выпуска и применение¶

Азитромицин во флаконах — лекарственная форма антибиотика азитромицина (полусинтетического макролида группы азалидов), представляющая собой порошок для приготовления раствора или готовый раствор во флаконе. Применяется преимущественно для инфузионного (внутривенного) введения в стационарных условиях, а также в виде порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь — во флаконах для педиатрии. Форма выпуска во флаконах обеспечивает точность дозирования и возможность использования у пациентов, не способных принимать таблетки.

¶Формы выпуска

Азитромицин выпускается в нескольких лекарственных формах, и флакон как первичная упаковка встречается в двух принципиально разных вариантах:

Лиофилизированный порошок во флаконах предназначен для приготовления инфузионного раствора. Порошок для оральной суспензии фасуется во флаконы с мерной ложкой или шприцем для дозирования.

¶Состав и действующее вещество

Действующее вещество — азитромицин (в виде дигидрата). В инфузионной форме во флаконе содержится 500 мг азитромицина; вспомогательные компоненты могут включать лимонную кислоту, натрия гидроксид и другие substances, обеспечивающие растворимость и стабильность. Оральная суспензия содержит азитромицин в концентрации 100 или 200 мг на 5 мл после разведения, а также ароматизаторы и стабилизаторы.

¶Фармакологические свойства

Азитромицин — антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов (подгруппа азалидов). Механизм действия заключается в связывании с 50S-субъединицей рибосом бактерий и подавлении синтеза белка, что приводит к бактериостатическому эффекту, а в высоких концентрациях — к бактерицидному.

Препарат активен в отношении:

• грамположительных кокков (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes);
• грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis);
• внутриклеточных возбудителей (Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila).

Азитромицин обладает постантибиотическим эффектом и способностью накапливаться в тканях, что позволяет применять короткие курсы. При внутривенном введении биодоступность максимальна, что важно при тяжёлых инфекциях.

¶Показания к применению

Инфузионная форма во флаконах применяется при инфекциях, требующих парентерального введения:

• внебольничная пневмония средней и тяжёлой степени;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• осложнённые инфекции органов малого таза;
• септические состояния, вызванные чувствительными возбудителями.

Оральная суспензия во флаконах используется при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи у детей, а также при болезни Лайма на ранней стадии.

¶Способ приготовления и введения

Для инфузионной формы порошок во флаконе растворяют согласно инструкции, затем полученный концентрат разводят в совместимом растворителе (например, 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы). Вводится внутривенно капельно, обычно в течение не менее 60 минут. Длительность курса и дозировка определяются врачом.

Для оральной суспензии во флакон добавляют кипячёную воду до метки, взбалтывают до получения однородной взвеси. Дозируется мерной ложкой или шприцем в зависимости от массы тела ребёнка.

¶Дозирование

Стандартные схемы для взрослых при внутривенном введении — 500 мг один раз в сутки, обычно в течение 2–5 дней с последующим переходом на пероральный приём. Для детей суспензия дозируется из расчёта 10 мг/кг в первый день и 5 мг/кг в последующие дни либо по иным схемам, назначаемым врачом.

¶Меры предосторожности

Азитромицин во флаконах отпускается по рецепту. К противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к макролидам, тяжёлые нарушения функции печени. С осторожностью применяется при удлинении интервала QT, аритмиях, одновременном приёме антиаритмических средств. Возможны побочные эффекты: тошнота, диарея, боль в животе, головная боль, реже — аллергические реакции и нарушения со стороны печени.

¶Хранение

Порошок во флаконах хранится при комнатной температуре в защищённом от света месте. Готовый инфузионный раствор и разведённая суспензия имеют ограниченный срок годности и должны использоваться в указанные производителем сроки. Замораживание не допускается.

¶Значение формы выпуска

Форма во флаконах обеспечивает стерильность, точность дозировки и возможность парентерального введения при невозможности перорального приёма. Для педиатрии суспензия во флаконах решает проблему приёма лекарства детьми, не умеющими глотать таблетки. Это делает флакон универсальной упаковкой для разных категорий пациентов.