Артрофоон: инструкция, цена и отзывы¶

Артрофоон — российский лекарственный препарат на основе релиз-активных антител к фактору некроза опухоли альфа (антитела к ФНО-α), выпускаемый в форме таблеток для рассасывания. Относится к группе противовоспалительных и иммуномодулирующих средств и позиционируется производителем как препарат для симптоматического лечения заболеваний суставов и позвоночника воспалительного и дегенеративного характера. Действующее вещество относится к классу релиз-активных форм антител — технологии, применяемой в ряде препаратов российской фармацевтической компании «Материа Медика Холдинг».

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для рассасывания, обычно белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы. В состав входят:

• действующее вещество — антитела к фактору некроза опухоли альфа, аффинно очищенные, в релиз-активной форме (в сверхмалых дозах);
• вспомогательные компоненты — лактоза (молочный сахар), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Таблетки упаковываются в контурные ячейковые упаковки, обычно по 20 штук, в картонной пачке может содержаться 1, 2 или более упаковок. Препарат отпускается из аптек без рецепта врача.

¶Фармакологическое действие

Согласно инструкции, механизм действия связан с релиз-активной формой антител, которая, по заявлению производителя, способна модулировать функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа. ФНО-α — один из ключевых провоспалительных цитокинов, участвующих в развитии воспаления и деструкции суставного хряща. Предполагается, что препарат снижает избыточную концентрацию цитокина и тем самым уменьшает воспалительный процесс.

Следует отметить, что релиз-активные препараты относятся к категории средств со спорной доказательной базой: содержание действующего вещества в них настолько мало, что в ряде научных публикаций ставится под сомнение наличие у них специфического фармакологического эффекта, отличного от плацебо. Это обстоятельство регулярно становится предметом дискуссий в медицинском сообществе.

¶Показания к применению

В инструкции перечислены следующие показания:

• ревматоидный артрит (в составе комплексной терапии);
• реактивный артрит;
• остеоартроз (артроз) крупных суставов;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• подагрический артрит;
• другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника.

Препарат применяется как дополнение к базисной терапии, а не как её замена.

¶Способ применения и дозы

Таблетки предназначены для рассасывания во рту, их не рекомендуется глотать целиком или разжёвывать, а также запивать водой — это связано с особенностями всасывания релиз-активного компонента. Приём обычно осуществляется вне приёма пищи.

Стандартная схема у взрослых: по 1 таблетке 2–4 раза в сутки. Длительность курса и кратность приёма определяет лечащий врач в зависимости от характера и тяжести заболевания; типичный курс составляет от нескольких недель до нескольких месяцев. При необходимости возможны повторные курсы.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями являются:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• возраст до 18 лет (по причине отсутствия данных о безопасности);
• беременность и период грудного вскармливания.

В числе возможных нежелательных реакций указываются аллергические реакции на компоненты. Из-за содержания лактозы препарат с осторожностью назначают пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Случаев передозировки в инструкции не описано.

¶Цена

Стоимость препарата в аптеках России варьируется в зависимости от региона, аптечной сети и количества таблеток в упаковке. Ориентировочно цена одной упаковки из 20 таблеток составляет несколько сотен рублей; упаковки с большим числом таблеток стоят дороже. Цены периодически меняются, поэтому актуальную стоимость следует уточнять в конкретной аптеке или на официальных аптечных ресурсах.

¶Отзывы

Отзывы пациентов о препарате неоднородны. Часть пользователей сообщает об уменьшении боли и скованности в суставах, особенно при длительном приёме в составе комплексной терапии. Другие отмечают отсутствие заметного эффекта и связывают улучшение с действием других, одновременно принимаемых лекарств или с эффектом плацебо. В профессиональной среде отношение к релиз-активным препаратам сдержанное: часть врачей назначает их как вспомогательное средство, часть считает нецелесообразным ввиду недостаточной доказательной базы.

¶Правовой статус и критика

Препарат зарегистрирован в России как лекарственное средство. В то же время релиз-активные препараты не одобрены регуляторами ряда зарубежных стран (в частности, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, FDA), а в научной литературе публикуются работы, указывающие на отсутствие у них доказуемого действия сверх плацебо. Это делает вопрос о реальной эффективности Артрофоона предметом продолжающихся споров.

¶Место в терапии суставных заболеваний

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов основу лечения составляют нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикоиды, базисные противовоспалительные препараты и биологические агенты (в том числе ингибиторы ФНО-α). Артрофоон позиционируется как дополнительное средство и не заменяет эти группы лекарств. Решение о его применении, как и о любой терапии, принимает врач с учётом диагноза, сопутствующих заболеваний и индивидуальных особенностей пациента.