Алфлутоп: инструкция и применение¶

Алфлутоп — лекарственный препарат на основе биоактивного концентрата из мелкой морской рыбы (килька, анчоус, шпрот и др.), выпускаемый в форме раствора для инъекций. Относится к группе хондропротекторов и применяется преимущественно в терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника. Препарат известен в странах Восточной Европы и постсоветского пространства; в ряде государств Западной Европы и США он не зарегистрирован, а его клиническая эффективность остаётся предметом дискуссий в медицинском сообществе.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Bioactive concentrate of small sea fish). Вспомогательное вещество — вода для инъекций. Препарат не содержит консервантов.

Выпускается в виде раствора для инъекций в ампулах:

Раствор представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета. Допускается наличие незначительного осадка.

¶Фармакологическое действие

Согласно инструкции производителя, Алфлутоп оказывает хондропротекторное, регенеративное и противовоспалительное действие. Заявленные эффекты:

• замедление деградации хрящевой ткани;
• стимуляция синтеза протеогликанов и гиалуроновой кислоты;
• улучшение метаболизма в хряще и синовиальной оболочке;
• уменьшение боли и воспаления;
• улучшение подвижности суставов.

Механизм действия связывают с содержанием в концентрате пептидов, аминокислот, микроэлементов (в том числе серы, меди, цинка) и гиалуроновой кислоты. Фармакокинетика препарата, по данным производителя, не изучена в полном объёме.

¶Показания к применению

Инструкция определяет следующие показания:

• остеоартроз (артроз) крупных и мелких суставов;
• остеохондроз позвоночника;
• спондилёз;
• ревматоидный артрит (в составе комплексной терапии);
• восстановление после травм и операций на суставах.

Препарат применяется у взрослых. Решение о назначении принимает врач.

¶Способ применения и дозы

Стандартная схема для взрослых:

• Внутримышечно: по 1 мл (одна ампула) в сутки. Курс — 20 инъекций. При необходимости возможны повторные курсы с интервалом не менее 1 месяца.
• Внутрисуставно и околосуставно: по 1–2 мл в зависимости от размера сустава. Курс — 3–6 инъекций с интервалом 3–5 дней.
• Комбинированная схема: чередование внутримышечных и внутрисуставных введений.

Перед введением ампулу согревают до комнатной температуры. Раствор набирают из ампулы непосредственно перед инъекцией. При внутримышечном введении препарат вводят глубоко в мышцу (чаще всего ягодичную).

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период грудного введения;
• детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
• острые инфекционные и воспалительные процессы;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек.

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции:

• местные: боль, покраснение, отёк в месте инъекции;
• аллергические: кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях — ангионевротический отёк;
• общие: кратковременное повышение температуры, головокружение, общая слабость.

При появлении выраженных реакций введение прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для внутривенного введения. Не следует смешивать Алфлутоп в одном шприце с другими лекарственными средствами. При наличии в ампуле выраженного осадка или изменении цвета раствор не используют. В период лечения рекомендуется снижение физических нагрузок на поражённые суставы.

¶Оценка эффективности и критика

Алфлутоп зарегистрирован как лекарственный препарат в России, Молдове, Румынии, Казахстане и ряде других стран. В то же время в Германии, Австрии и большинстве стран Западной Европы он не имеет статуса лекарства и распространяется как биологически активная добавка либо не продаётся вовсе.

Международные клинические рекомендации по остеоартриту (в частности, EULAR и OARSI) не включают Алфлутоп в перечень препаратов с доказанной эффективностью. Крупные независимые рандомизированные исследования препарата ограничены, а имеющиеся работы часто выполнены при поддержке производителя. Ряд систематических обзоров указывает на низкое качество доказательной базы и невозможность подтвердить клинически значимое преимущество перед плацебо. Противники применения отмечают, что действующее вещество представляет собой нестандартизированную смесь биологического происхождения, состав которой может варьироваться от партии к партии.

Сторонники указывают на многолетний опыт применения, положительные результаты в отдельных исследованиях и благоприятный профиль безопасности.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C. Срок годности — 3 года (для ампул по 1 мл). Отпускается по рецепту врача.