Агомелатин Канон — лекарственный препарат¶

Агомелатин Канон — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества агомелатина, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Канонфарма продакшн». Относится к группе антидепрессантов, применяется главным образом для лечения депрессивных расстройств у взрослых. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, различных дозировок.

¶Действующее вещество

Агомелатин — антидепрессант, относящийся к классу мелатонинергических антидепрессантов (нормотимиков по некоторым классификациям). Его механизм действия отличается от большинства распространённых антидепрессантов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических препаратов и других). Агомелатин одновременно является агонистом мелатониновых рецепторов MT1 и MT2 и антагонистом серотониновых рецепторов 5-HT2C. Такое сочетание обеспечивает как собственно антидепрессивный эффект, так и нормализацию циркадных ритмов — восстановление нормального цикла сна и бодрствования.

Впервые агомелатин был синтезирован во Франции и одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в 2006 году под оригинальным торговым названием. В России зарегистрированы как оригинальный препарат, так и ряд воспроизведённых (дженерических) лекарственных средств, одним из которых является Агомелатин Канон.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Распространённые дозировки — 25 мг. Вспомогательные вещества включают наполнители, разрыхлители, скользящие и плёнкообразующие компоненты, обеспечивающие стабильность таблетки и её биодоступность. Точный состав вспомогательных веществ указывается в инструкции по медицинскому применению конкретной серии препарата.

¶Показания к применению

Основное показание — лечение депрессивных эпизодов у взрослых. Препарат применяется при депрессиях различной степени тяжести, в том числе сопровождающихся нарушениями сна. Благодаря влиянию на мелатониновые рецепторы агомелатин часто назначают пациентам, у которых депрессия сочетается с бессонницей или нарушением суточного ритма.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся повышенная индивидуальная чувствительность к агомелатину или вспомогательным компонентам, а также тяжёлые нарушения функции печени. Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе. С осторожностью назначают при печёночной недостаточности лёгкой и средней степени, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов, а также при одновременном приёме с некоторыми другими лекарственными средствами.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто в клинических исследованиях и пострегистрационной практике отмечались головная боль, тошнота, головокружение, сонливость или, напротив, бессонница, тревога, повышенная утомляемость. Большинство нежелательных реакций носят лёгкий или умеренный характер и возникают в первые недели терапии. Редко сообщалось о повышении активности печёночных ферментов, поэтому при наличии факторов риска рекомендуется периодический контроль функции печени.

¶Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, обычно один раз в сутки перед сном, что связано с влиянием на циркадные ритмы. Начальная рекомендуемая доза для взрослых — 25 мг. При недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 50 мг в сутки. Решение об изменении дозы принимает лечащий врач. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно в течение двух–четырёх недель, поэтому ранняя самостоятельная отмена препарата не рекомендуется.

¶Особенности применения

Агомелатин не вызывает характерного для многих антидепрессантов синдрома отмены в выраженной форме, что облегчает прекращение терапии. Препарат не влияет существенно на массу тела и сексуальную функцию, что отличает его от ряда других антидепрессантов. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможна сонливость и снижение концентрации внимания.

¶Место среди аналогов

На российском фармацевтическом рынке представлены как оригинальный агомелатин, так и воспроизведённые препараты разных производителей. Агомелатин Канон относится к дженерикам и содержит то же действующее вещество в аналогичных дозировках. Взаимозаменяемость воспроизведённых препаратов определяется их соответствием требованиям нормативной документации иbioэквивалентностью оригинальному средству. Назначение конкретного торгового наименования остаётся за врачом.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции, обычно не выше 25 °C. Срок годности и условия хранения конкретной серии приведены на упаковке. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.