Аджови — препарат для профилактики мигрени¶

Аджови (международное непатентованное наименование — эренумаб) — лекарственный препарат биологического происхождения, применяемый для профилактики приступов мигрени у взрослых. Относится к классу моноклональных антител, блокирующих рецептор кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP). Вводится подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинъектора, то есть в бытовом употреблении — «укол от мигрени».

¶Общие сведения

Действующее вещество — эренумаб, полностью человеческое моноклональное антитело класса IgG2. Препарат связывается с рецептором CGRP и препятствует его взаимодействию с лигандом — кальцитонин-ген-связанным пептидом, который играет ключевую роль в расширении мозговых сосудов и передаче болевых сигналов при мигрени.

Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения в дозировках 70 мг и 140 мг. Оригинальный производитель — американская фармацевтическая компания Amgen; в ряде стран препарат продвигается совместно с Novartis. Торговое наименование «Аджови» (Ajovy) зарегистрировано в том числе в Российской Федерации.

¶Механизм действия

Приступ мигрени сопровождается выбросом CGRP — нейропептида, участвующего в расширении сосудов мозговых оболочек и в сенситизации тройничного нерва. Эренумаб, будучи антителом к рецептору CGRP, занимает рецептор и не даёт пептиду запускать каскад реакций, приводящих к боли. В отличие от препаратов, атакующих сам лиганд (например, фреманезумаб), эренумаб действует на рецептор.

Период полувыведения составляет около 28 суток, что позволяет вводить препарат раз в месяц. Это отличает его от большинства пероральных профилактических средств, требующих ежедневного приёма.

¶Показания и применение

Препарат показан для профилактического лечения мигрени у взрослых, у которых возникают не менее четырёх дней с головной болью в месяц. Различают два режима введения:

• 225 мг (три инъекции по 75 мг) однократно в месяц;
• 675 мг (три инъекции) один раз в три месяца.

Дозировка 225 мг ежемесячно также применяется как стартовая. Препарат предназначен именно для профилактики — он снижает частоту и интенсивность приступов, но не купирует уже начавшуюся головную боль.

Эффективность оценивалась в клинических исследованиях, где сравнивалось снижение числа дней с мигренью в месяц по сравнению с плацебо. Часть пациентов отмечала уменьшение частоты приступов вдвое и более.

¶История разработки

Эренумаб разработан в рамках программы создания моноклональных антител к системе CGRP. Клинические испытания третьей фазы завершились в 2017 году, и в 2018 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат. Вслед за США регистрация прошла в Европейском союзе и других странах. Аджови стал одним из первых представителей класса анти-CGRP-антител, наряду с эренумабом-аналогами и препаратами к лиганду CGRP.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее частые нежелательные реакции — местные: покраснение, боль и уплотнение в месте инъекции, а также головная боль и утомляемость. Серьёзные аллергические реакции редки. Как и другие биологические препараты, эренумаб требует осторожности при наличии гиперчувствительности к компонентам.

Препарат не изучался при беременности; решение о применении принимает врач. Данных о влиянии на плод недостаточно. Не рекомендуется одновременное применение с другими антителами к CGRP.

¶Место среди методов лечения мигрени

Аджови относится к группе таргетных профилактических средств. Помимо анти-CGRP-антител, для профилактики применяются бета-блокаторы, антиконвульсанты, антидепрессанты и ботулинический токсин. Преимущества антител — редкий режим введения и относительно благоприятный профиль переносимости; недостатки — высокая стоимость и необходимость инъекций.

В ряде стран препарат отпускается по рецепту и может не входить в перечни льготного обеспечения, что ограничивает доступность. В России препарат зарегистрирован, но его применение зависит от клинических рекомендаций и возможностей финансирования.

¶Сравнение с аналогами

Все перечисленные средства — моноклональные антитела и вводятся подкожно.

¶Особенности применения в России

В Российской Федерации эренумаб зарегистрирован как рецептурный препарат. Назначается неврологом пациентам с эпизодической и хронической мигренью при неэффективности или непереносимости других профилактических средств. Инъекции выполняются в область живота, бедра или плеча; обучение технике введения проводит медицинский персонал.

Стоимость курса остаётся значительной, поэтому препарат чаще применяется при тяжёлых формах, когда стандартная терапия не даёт результата.