Аджови — препарат для лечения мигрени¶

Аджови (действующее вещество — эренумаб) — лекарственный препарат биологического происхождения, применяемый для профилактики приступов мигрени у взрослых. Относится к классу моноклональных антител, блокирующих рецептор CGRP (кальцитонин-ген-связанного пептида). Выпускается в виде раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах и автоинжекторах. Оригинатор — компания Amgen (США), препарат зарегистрирован в ряде стран, включая Российскую Федерацию.

¶Действующее вещество и механизм действия

Эренумаб — это человеческое моноклональное антитело IgG2, которое связывается с рецептором CGRP и препятствует его взаимодействию с лигандом. CGRP играет ключевую роль в патогенезе мигрени: во время приступа его уровень в крови повышается, что вызывает расширение сосудов мозговых оболочек и передачу болевых сигналов. Блокировка рецептора снижает частоту и интенсивность приступов.

Препарат не устраняет уже начавшийся приступ, а предназначен именно для профилактики — регулярного применения с целью уменьшения числа дней с мигренью в месяц.

¶Показания и форма выпуска

Основное показание — профилактика мигрени у взрослых пациентов, испытывающих не менее четырёх дней с головной болью в месяц. Применяется как при мигрени с аурой, так и без неё, а также при хронической мигрени.

Формы выпуска:

• раствор для подкожного введения 70 мг/мл в шприце;
• раствор для подкожного введения 140 мг/мл в автоинжекторе (ручке).

Стандартная дозировка — 70 мг один раз в месяц или 140 мг один раз в месяц. Введение подкожное, в область живота, бедра или плеча. Возможно самостоятельное введение пациентом после обучения.

¶Цена

Стоимость Аджови существенно различается в зависимости от страны, аптечной сети, формы выпуска и наличия государственных программ возмещения. Ориентировочные данные:

Цена за годовой курс профилактики в США без страховки может достигать 6–7 тысяч долларов. В России препарат относится к дорогостоящим, в аптеках встречается не во всех регионах. Точную стоимость следует уточнять в конкретной аптеке или у лечащего врача, поскольку цены регулярно меняются.

¶История разработки

Эренумаб был разработан компанией Amgen в сотрудничестве с Novartis. Клинические исследования программы продемонстрировали снижение числа дней с мигренью по сравнению с плацебо. Препарат одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2018 году. Это стало частью первой волны таргетных препаратов против CGRP, наряду с фреманезумабом и галканезумабом.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции:

• боль и покраснение в месте инъекции;
• запор;
• мышечные спазмы;
• реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

Серьёзные аллергические реакции редки. Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости эренумаба или вспомогательных компонентов. Данные о применении при беременности ограничены, решение о применении принимает врач. Применение у детей и подростков до 18 лет не изучено.

¶Место среди других препаратов

Аджови относится к группе моноклональных антител против CGRP. Существуют также антагонисты рецептора CGRP в форме таблеток (гепанты) и ботулинический токсин типа A для хронической мигрени. По сравнению с традиционными профилактическими средствами (бета-блокаторы, топирамат, вальпроаты) антитела обладают более благоприятным профилем переносимости и вводятся реже, однако их высокая стоимость ограничивает широкое применение.

¶Применение в России

В Российской Федерации эренумаб зарегистрирован и доступен по рецепту. Назначение проводит невролог после подтверждения диагноза мигрени и оценки предшествующей терапии. В отдельных случаях возможно включение препарата в программы льготного обеспечения, что зависит от региона и клинических критериев. Самостоятельная покупка и введение без назначения врача недопустимы.