Йогексол-Бинергия — йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат¶

Йогексол-Бинергия — торговое наименование лекарственного препарата на основе йогексола, неионного низкоосмолярного йодсодержащего рентгеноконтрастного средства, применяемого для визуализации внутренних структур организма при рентгенологических и компьютерно-томографических исследованиях. Выпускается в форме раствора для инъекций с концентрацией йогексола 300 и 350 мг йода на 1 мл. Относится к фармакотерапевтической группе рентгеноконтрастных средств, содержащих йод; действующее вещество — йогексол, международное непатентованное наименование которого совпадает с названием препарата.

¶Общая характеристика

Йогексол представляет собой трийодированный водорастворимый мономерный контрастный агент. Его молекула содержит три атома йода, обеспечивающих ослабление рентгеновского излучения, и гидрофильные боковые группы, снижающие токсичность и осмоляльность раствора по сравнению с ионными контрастными средствами первого поколения. Осмоляльность растворов йогексола примерно в два-три раза ниже, чем у ионных мономеров, что уменьшает осмотическую нагрузку и связанные с ней побочные эффекты.

Препарат выпускается в стеклянных флаконах и в предварительно заполненных шприцах; является стерильным, апирогенным раствором, не содержащим консервантов. Хранится в защищённом от света месте при комнатной температуре; замораживание не допускается.

¶Механизм действия

Контрастное действие основано на способности атомов йода поглощать рентгеновское излучение. После внутрисосудистого или внутриполостного введения раствор распределяется в сосудистом русле и внеклеточном пространстве, создавая разницу в плотности между исследуемой структурой и окружающими тканями. Йогексол не проникает через неповреждённый гематоэнцефалический барьер, практически не связывается с белками плазмы и не метаболизируется; выводится преимущественно почками в неизменённом виде. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около двух часов.

¶Показания к применению

Йогексол-Бинергия применяется для контрастирования при следующих исследованиях:

• ангиография, включая церебральную, периферическую и коронарную;
• внутривенная урография и экскреторная урография;
• компьютерная томография с внутривенным контрастированием;
• миелография и радикулография;
• артрография, фистулография, сиалография;
• исследования желудочно-кишечного тракта при необходимости перорального или ректального контрастирования.

Выбор концентрации и объёма раствора определяется видом исследования, массой тела пациента и клинической задачей.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при установленной повышенной чувствительности к йодсодержащим контрастным средствам, при выраженной почечной недостаточности с клиническими проявлениями, при декомпенсированной сердечной недостаточности, а также в период беременности при отсутствии жизненных показаний. Осторожность требуется у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями в анамнезе, тиреотоксикозом, феохромоцитомой, тяжёлыми нарушениями функции печени и почек, у лиц пожилого возраста и у детей.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции варьируют от лёгких до тяжёлых. Наиболее часто отмечаются тошнота, ощущение тепла, металлический привкус во рту, головная боль, кратковременное изменение артериального давления. Возможны кожные реакции — крапивница, зуд, сыпь. К редким, но серьёзным осложнениям относятся анафилактоидные реакции, бронхоспазм, отёк гортани, нарушения ритма сердца, контраст-индуцированная нефропатия. Введение препарата должно проводиться в условиях, позволяющих немедленно оказать неотложную помощь; после инъекции рекомендуется наблюдение за пациентом.

¶Меры предосторожности

Перед исследованием оценивают функцию почек по уровню креатинина и скорость клубочковой фильтрации, собирают аллергологический анамнез, уточняют приём сопутствующих лекарств. Достаточная гидратация снижает риск нефротоксичности. У пациентов с сахарным диабетом, получающих метформин, возможна отмена препарата на период исследования по решению врача. При подозрении на феохромоцитому требуется предварительная медикаментозная подготовка.

¶Место среди контрастных средств

Йогексол относится к группе низкоосмолярных неионных мономеров наряду с йопамидолом, йоверсолом и йопромидом. По сравнению с высокоосмолярными ионными средствами он реже вызывает осмотические и гемодинамические реакции, лучше переносится при внутрисосудистом введении. При этом осмоляльность йогексола выше, чем у изоосмолярных димеров (например, йодиксанола), что учитывают при выборе препарата у пациентов высокого риска.

¶Правовой и регуляторный статус

В Российской Федерации йогексол зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат; торговое наименование «Йогексол-Бинергия» принадлежит отечественному производителю. Отпуск из аптек осуществляется по рецепту врача, применение — только в медицинских организациях, располагающих оборудованием для лучевой диагностики и средствами противошоковой терапии. Международные аналоги выпускаются под различными торговыми названиями и содержат то же действующее вещество.

¶Значение

Йодсодержащие низкоосмолярные контрастные средства составляют основу современной лучевой диагностики с контрастированием. Доступность препарата на основе йогексола расширяет возможности проведения ангиографических, урологических и томографических исследований в медицинских учреждениях, обеспечивая баланс между диагностической информативностью и профилем безопасности.